Valutazione del vassoio di trasferimento stampato tridimensionalmente dell'arcata completa rispetto a quello segmentato per l'incollaggio indiretto ortodontico
19 giugno 2018 aggiornato da: Mariam Alaa, Cairo University
Valutazione del vassoio di trasferimento stampato tridimensionalmente dell'arcata completa rispetto a quello segmentato per l'incollaggio indiretto ortodontico: prova controllata randomizzata
Questo studio è stato condotto per superare i problemi della tecnica di bonding indiretto convenzionale, attraverso l'analisi dell'accuratezza di due nuovi vassoi di trasferimento per bonding indiretto stampati digitalmente in tre dimensioni (arco intero e segmentato) in termini di precisione del trasferimento dei bracket, tasso di fallimento immediato del bonding e lato poltrona tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio saranno selezionati quattordici pazienti (7 in ciascun gruppo) con affollamento da lieve a moderato, che richiedono un trattamento ortodontico con una serie completa di denti permanenti, compresi i secondi molari.
Verranno utilizzati un totale di 196 attacchi (98 vassoio per arcata completa e 98 vassoio per arcata segmentata).
Lo stesso tipo di staffa e lo stesso materiale adesivo verranno utilizzati in entrambi i gruppi.
L'accuratezza del trasferimento del bracket sarà misurata dal software 3 Shape Ortho planner (Modulo di posizionamento del bracket), il tasso di cedimento del legame contando il numero di bracket distaccati alla rimozione del vassoio e il tempo alla poltrona utilizzando l'orologio digitale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
132
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che cercano un trattamento ortodontico fisso con set completo di denti permanenti compresi i secondi molari.
- Nessuna predilezione sessuale.
- Casi di affollamento da lieve a moderato (4-6 mm).
Criteri di esclusione:
- Denti gravemente ruotati
- Ipoplasia o ipocalcificazione dello smalto.
- Malattia sistemica che controindica il trattamento ortodontico.
- Presenza di lesioni cariose profonde o grandi restauri.
- Nessuna o scarsa compliance del paziente e cattiva igiene orale.
- Problemi psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Segmentato Vassoio di trasferimento stampato in tre dimensioni
|
Vassoio di trasferimento per incollaggio indiretto segmentato
|
|
Nessun intervento: Vassoio di trasferimento stampato tridimensionalmente ad arco intero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione dell'arco completo stampato in 3D e del vassoio di trasferimento segmentato.
Lasso di tempo: immediato
|
Utilizzo delle misurazioni digitali sul software 3shape in mm-gradi
|
immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla poltrona
Lasso di tempo: immediato
|
Cronometro digitale in pochi secondi
|
immediato
|
|
Fallimento immediato del legame
Lasso di tempo: immediato
|
Il conteggio del numero di attacchi o tubi non è riuscito subito dopo l'incollaggio
|
immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-04-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .