Ocena segmentowej i pełnej łukowej tacki transferowej z nadrukiem trójwymiarowym do pośredniego łączenia ortodontycznego
19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Mariam Alaa, Cairo University
Ocena segmentowej i pełnej łukowej tacki transferowej z nadrukiem trójwymiarowym do pośredniego łączenia ortodontycznego: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu przezwyciężenie problemów związanych z konwencjonalną techniką klejenia pośredniego poprzez zbadanie dokładności dwóch nowatorskich, trójwymiarowych, drukowanych cyfrowo tacek transferowych do klejenia pośredniego (pełny łuk i segmenty) pod względem dokładności przenoszenia zamków, wskaźnika natychmiastowego uszkodzenia wiązania i strony fotela czas.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie wybranych 14 pacjentów (po 7 w każdej grupie) ze stłoczeniami od lekkiego do umiarkowanego, wymagających leczenia ortodontycznego z pełnym zestawem zębów stałych, w tym drugich zębów trzonowych.
Łącznie użytych zostanie 196 zamków (98 pełnych tac łukowych i 98 segmentowych tac łukowych).
W obu grupach zostanie użyty ten sam typ zamka i materiał wiążący.
Dokładność przenoszenia zamków zostanie zmierzona za pomocą oprogramowania 3 Shape Ortho planner (moduł umieszczania zamków), wskaźnik niepowodzeń wiązania poprzez zliczenie liczby odklejonych zamków po wyjęciu tacy i czasu siedzenia na fotelu za pomocą zegarka cyfrowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 38 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poszukujący stałego leczenia ortodontycznego z pełnym zestawem zębów stałych, w tym drugich zębów trzonowych.
- Brak preferencji seksualnych.
- Przypadki łagodnego do umiarkowanego stłoczenia (4-6 mm).
Kryteria wyłączenia:
- Mocno obrócone zęby
- Hipoplazja szkliwa lub hipokalcyfikacja.
- Choroba ogólnoustrojowa będąca przeciwwskazaniem do leczenia ortodontycznego.
- Obecność głębokich ubytków próchnicowych lub dużych wypełnień.
- Brak lub zła zgodność pacjenta i zła higiena jamy ustnej.
- Problemy psychologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Segmentowana Taca transferowa z nadrukiem trójwymiarowym
|
Segmentowa taca transferowa do klejenia pośredniego
|
|
Brak interwencji: Taca transferowa z nadrukiem trójwymiarowym z pełnym łukiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność drukowanego w 3D pełnego łuku i segmentowanej tacy transferowej.
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Korzystanie z pomiarów cyfrowych w oprogramowaniu 3shape w mm-stopniach
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na krzesło
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Cyfrowy stoper w kilka sekund
|
natychmiastowy
|
|
Natychmiastowa awaria obligacji
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Zliczanie liczby zamków lub rurek nie powiodło się natychmiast po sklejeniu
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-04-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .