Evaluering af segmenteret versus fuld bue tredimensionelt trykt overføringsbakke til ortodontisk indirekte limning
19. juni 2018 opdateret af: Mariam Alaa, Cairo University
Evaluering af segmenteret versus fuld bue Tredimensionelt trykt overføringsbakke til ortodontisk indirekte binding: Randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse udføres for at overvinde problemerne med konventionel indirekte bindingsteknik ved at undersøge nøjagtigheden af to nye tredimensionelt digitalt printede indirekte bindingsoverførselsbakker (fuldbuede og segmenterede) med hensyn til nøjagtigheden af overføringsbeslag, hastigheden for øjeblikkelig bindingsfejl og stolesiden tid.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjorten patienter (7 i hver gruppe) med mild til moderat trængsel, der har behov for ortodontisk behandling med et komplet sæt permanente tænder inklusive anden kindtænd, vil blive udvalgt til denne undersøgelse.
Der vil blive brugt i alt 196 beslag (98 fuld buebakke og 98 segment buebakke).
Den samme beslagstype og bindingsmateriale vil blive brugt i begge grupper.
Nøjagtigheden af beslagoverførsel vil blive målt ved hjælp af 3 Shape Ortho-planlægningssoftware (Bracket Placement Module), frekvensen af bindingsfejl ved at tælle antallet af frigjorte beslag ved fjernelse af bakke & stolesidetid ved at bruge digitalt ur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 38 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der søger fast ortodontisk behandling med et komplet sæt af permanente tænder inklusive anden kindtænd.
- Ingen sex forkærlighed.
- Milde til moderate trængselskasser (4-6 mm).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorligt roterede tænder
- Emaljehypoplasi eller hypokalcifikation.
- Systemisk sygdom, der kontraindicerer ortodontisk behandling.
- Tilstedeværelse af dybe karieslæsioner eller store restaureringer.
- Ingen eller dårlig patientens compliance og dårlig mundhygiejne.
- Psykologiske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Segmenteret Overførselsbakke med tre dimensioner
|
Segmenteret indirekte bindingsoverførselsbakke
|
|
Ingen indgriben: Tredimensionelt trykt overførselsbakke med fuld bue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af 3D-printet fuld bue og segmenteret overførselsbakke.
Tidsramme: umiddelbar
|
Brug af digitale målinger på 3shape-software i mm-grader
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chairside Time
Tidsramme: umiddelbar
|
Digitalt stopur på få sekunder
|
umiddelbar
|
|
Øjeblikkelig bindingsfejl
Tidsramme: umiddelbar
|
Optælling af antal beslag eller rør mislykkedes umiddelbart efter limning
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-04-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .