류머티즘 상담에서 본 서인도 환자의 척추관절염 및 ASAS 기준 검증에 대한 설명. (SPACA)
척추관절염의 임상적 설명 및 일상적인 류마티스 상담에서 본 서인도 환자의 척추관절염 국제 학회(ASAS) 기준 평가 검증.
2004년에 ASAS for the Assessment of SpondyloArthritis International Society는 척추관절병증의 분류 기준을 조기 진단, 핵 자기 공명 영상(MRI)을 위해 개선하기로 결정했습니다. 이 접근법은 2009년 척추관절염, 특히 축성 척추관절염에 대한 분류 기준의 출판과 Mr. Amor(AMOR) 및 유럽 척추관절병증 연구 그룹(ESSG) 기준의 분류를 수정하기 위한 제안으로 이어졌습니다. 자기 공명 영상 핵(MRI)에서 볼 수 있는 잠재적인 이상을 고려합니다.
그런 다음 ASAS 기준의 성능(특이성, 민감도, 양성 및 음성 예측값)을 메트로폴리탄 코카서스 인구의 샘플에 대해 전향적으로 테스트했으며 이 체계적인 연구를 통해 ASAS 기준의 성능을 프랑스 자유주의의 일반적인 프레임워크에서 추정할 수 있었습니다. 류마티스 상담.
이 접근 방식은 "순환적" 접근 방식에 대한 비판에 노출되어 있으며 실제로 진단을 위한 황금 표준인 전문가는 이러한 징후의 존재를 기반으로 다소 의식적으로 "기준"을 사용한 다음 이 선택된 검사를 확인합니다. 이러한 징후의 진단 타당성을 모집합니다.
그러나 ASAS 기준의 성능에 대한 데이터는 아프리카계 인구에서 사용할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로, 척추관절염은 개인의 0.3%에서만 관찰되는 인간 백혈구 항원 B27(HLA B27)의 이미지에서 이러한 집단에서 드문 것으로 간주됩니다. 그것의 존재는 sacroiliitis의 모양을 결정합니다 - 따라서 드문 질병의 주요 징후입니다. MRI의 최근 기여는 조사관의 관점을 변화시켰고 빈번한 상황에서 진단을 가능하게 하지만 임상적으로는 더 비정형적입니다.
실제로:
- ASAS 징후는 서인도 제도에서 체계적으로 발견되지 않습니다(천장염, 포도막염, 자궁경부염, 요도염, 염증 증후군, HLAB27 ...).
- 만성 염증성 장 질환(IBD)과 관련된 사례를 제외하고, 임상 패널은 비전형적이며 ASAS 기준은 거의 도움이 되지 않습니다.
- 정확한 진단을 위해 MRI 영상이 사용됩니다. 따라서 이러한 환자를 설명하고 이 모집단에서 ASAS 기준의 관심을 연구하는 것이 필요합니다. 한편, ASAS 기준의 검증은 프랑스 류마티스학회의 SPA(척추관절염) 치료 권장사항의 일부입니다. 2014년. 분명히 이러한 기준을 검증하지 않는 환자는 효과적이지만 비용이 많이 드는 항종양괴사인자(TNF) 생물 요법에 접근할 수 없습니다. 따라서 서부 인도 환자들이 이러한 기준을 검증하는지 여부는 알려지지 않았지만 많은 수의 지역 SPA에도 불구하고 항-TNF 바이오 요법을 받는 사람은 거의 없다는 것은 분명합니다.
연구자들은 3개 지역(마르티니크, 과들루프, 프랑스령 기아나)의 류마티스 전문의 샘플로 수행된 단면 관찰 연구를 통해 카리브해 척추관절염 인구를 설명할 것을 제안합니다. 상담에서 처음 본 환자의 체계적인 평가(연대순 선택)와 함께 의사의 클러스터 조사 방법론은 대표성을 가장 잘 보장합니다.
이 작업의 관심은 백인 인구에서 수행된 이전 작업의 방법론을 정확하게 재현하고 유효성을 검사하고 게시하여 백인 인구와 카리브해 인구 사이의 ASAS 기준 값을 비교할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- CHU de Martinique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 류머티즘 상담의 일반적인 틀에서 본 환자
- 다음과 상담하는 환자:
- 2005년 이후에 시작된 요통과 함께 45세 이전에 시작된 만성 요통(≥ 3개월)의 존재 또는 병력:
- 또는 알려진 sacroiliitis 또는 비대칭 염증성 류머티즘
- 또는 만성 염증성 장 질환(크론, 궤양성 대장염(RCH) ...) 및 관련 염증성 류머티즘
- 2005년 이후 요천추 MRI를 받은 환자
- 임상시험에 참여하지 않는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 다른 임상시험에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2018년 9월
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수, 6주째 시각 아날로그 척도의 통증 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
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2018년 9월
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ASAS 기준
기간: 2018년 9월
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류마티스내과 진료에서 의사의 만성 요통 진단 시 ASAS 기준(민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도)의 성능을 평가("진단 기준" 및 분류 기준의 개념 평가).
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2018년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 분류에 대한 ASAS 성능 평가 및 비교
기간: 2018년 9월
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다른 분류 시스템(ESSG, Amor, New York 수정됨)의 성능 계산: 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값.
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2018년 9월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel MD De Bandt, CHU de Martinique
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van der Linden S, Valkenburg HA, Cats A. Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis. A proposal for modification of the New York criteria. Arthritis Rheum. 1984 Apr;27(4):361-8. doi: 10.1002/art.1780270401.
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- Dougados M, van der Linden S, Juhlin R, Huitfeldt B, Amor B, Calin A, Cats A, Dijkmans B, Olivieri I, Pasero G, et al. The European Spondylarthropathy Study Group preliminary criteria for the classification of spondylarthropathy. Arthritis Rheum. 1991 Oct;34(10):1218-27. doi: 10.1002/art.1780341003.
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- Amor B, Dougados M, Mijiyawa M. [Criteria of the classification of spondylarthropathies]. Rev Rhum Mal Osteoartic. 1990 Feb;57(2):85-9. French.
- Sieper J, van der Heijde D, Landewe R, Brandt J, Burgos-Vagas R, Collantes-Estevez E, Dijkmans B, Dougados M, Khan MA, Leirisalo-Repo M, van der Linden S, Maksymowych WP, Mielants H, Olivieri I, Rudwaleit M. New criteria for inflammatory back pain in patients with chronic back pain: a real patient exercise by experts from the Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS). Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):784-8. doi: 10.1136/ard.2008.101501. Epub 2009 Jan 15.
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- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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