Description de la spondylarthrite et validation des critères ASAS chez des patients antillais vus en consultation de rhumatologie. (SPACA)
Description clinique de la spondylarthrite et validation de l'évaluation des critères de la SpondyloArthritis International Society (ASAS) chez les patients antillais vus lors de la consultation de routine en rhumatologie.
En 2004, une ASAS for the Assessment of SpondyloArthritis International Society a décidé de travailler à l'amélioration des critères de classification des spondylarthropathies pour permettre un diagnostic précoce, l'imagerie par résonance magnétique nucléaire (IRM). Cette démarche a conduit à la publication en 2009 des critères de classification des spondylarthrites, en particulier des spondylarthrites axiales, ainsi qu'à une proposition de modification de la classification des critères définis par les critères de M. Amor (AMOR) et de l'European Spondylarthropathy Study Group (ESSG), prenant en en compte les éventuelles anomalies visibles en Imagerie par Résonance Magnétique Nucléaire (IRM).
Les performances (spécificité, sensibilité, valeurs prédictives positives et négatives) des critères ASAS ont ensuite été testées de manière prospective sur un échantillon de la population Caucasienne métropolitaine et cette étude systématique a permis d'estimer les performances des critères ASAS dans le cadre habituel du Parti libéral français. Consultation de rhumatologie.
A noter que cette approche s'expose à une critique d'approche "circulaire", en effet l'expert qui est le gold standard pour le diagnostic, utilise plus ou moins consciemment des "critères" basés sur la présence de tel ou tel signe, puis vérifie dans ce choix population la validité diagnostique de ces signes.
Cependant, aucune donnée sur la performance des critères ASAS n'est disponible dans les populations d'ascendance africaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Historiquement, la spondylarthrite est considérée comme rare dans ces populations à l'image de l'antigène leucocytaire humain B27 (HLA B27) qui n'est observé que chez 0,3% des individus. Sa présence détermine l'apparition d'une sacro-iliite - signe cardinal de la maladie - qui est donc rare. L'apport récent de l'IRM a changé le point de vue des investigateurs et permet de poser le diagnostic dans des situations fréquentes mais cliniquement plus atypiques.
En pratique:
- Les signes ASAS ne sont pas systématiquement retrouvés aux Antilles (sacroiliite, uvéite, cervicite, urétrite, syndrome inflammatoire, HLAB27...)
- En dehors des cas associés aux Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin (MICI), les panels cliniques sont atypiques et les critères ASAS de peu d'aide
- L'imagerie IRM est utilisée pour corriger le diagnostic. Il est donc nécessaire de décrire ces patients et d'étudier l'intérêt des critères ASAS dans cette population En revanche, la validation des critères ASAS fait partie des recommandations de traitement de la SPA (spondyloarthrite) par la Société Française de Rhumatologie en 2014. Il est clair qu'un patient qui ne valide pas ces critères n'a pas accès aux biothérapies anti-facteur de nécrose tumorale (TNF), efficaces mais coûteuses. Ainsi, on ne sait pas si les patients antillais valident ou non ces critères, mais force est de constater que malgré le nombre important de SPA locales, peu reçoivent des biothérapies anti-TNF.
Les enquêteurs proposent de décrire une population de spondyloarthrites caribéennes à travers une étude observationnelle transversale réalisée auprès d'un échantillon de médecins rhumatologues dans trois sites (Martinique, Guadeloupe, Guyane française). La méthodologie de l'enquête par grappes auprès des médecins, avec une évaluation systématique des premiers patients vus en consultation (sélection chronologique) offre la meilleure garantie de représentativité.
L'intérêt de ce travail est de reproduire exactement la méthodologie d'un travail antérieur réalisé dans une population caucasienne, validé et publié, et de pouvoir ainsi comparer la valeur des critères ASAS entre les populations caucasiennes et caribéennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU de Martinique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient vu dans le cadre habituel de la consultation de rhumatologie
- Patients consultant :
- Présence ou antécédent de lombalgie chronique (≥ 3 mois) ayant débuté avant l'âge de 45 ans avec un début de lombalgie après 2005 :
- Ou avec une sacro-iliite connue ou un rhumatisme inflammatoire asymétrique
- Ou avec une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (Crohn, rectocolite hémorragique (RCH) ...) et rhumatismes inflammatoires associés
- Patients ayant reçu une IRM lombo-sacrée après 2005
- Patient ne participant pas à un essai clinique
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Patient participant à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: Septembre 2018
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement évalués par CTCAE v4.0, changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 6 semaines.
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Septembre 2018
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Critères ASAS
Délai: Septembre 2018
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Évaluer la performance des critères ASAS (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative) au moment du diagnostic par le médecin de la lombalgie chronique en pratique rhumatologique (Évaluation de la notion de « critères diagnostiques » et Critères de classification).
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Septembre 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation et comparaison des performances ASAS par rapport à d'autres classifications
Délai: Septembre 2018
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Calcul des performances d'autres systèmes de classification (ESSG, Amor, New York modifié) : sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives.
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Septembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel MD De Bandt, CHU de Martinique
Publications et liens utiles
Publications générales
- van der Linden S, Valkenburg HA, Cats A. Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis. A proposal for modification of the New York criteria. Arthritis Rheum. 1984 Apr;27(4):361-8. doi: 10.1002/art.1780270401.
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- Dougados M, van der Linden S, Juhlin R, Huitfeldt B, Amor B, Calin A, Cats A, Dijkmans B, Olivieri I, Pasero G, et al. The European Spondylarthropathy Study Group preliminary criteria for the classification of spondylarthropathy. Arthritis Rheum. 1991 Oct;34(10):1218-27. doi: 10.1002/art.1780341003.
- Gran JT. An epidemiological survey of the signs and symptoms of ankylosing spondylitis. Clin Rheumatol. 1985 Jun;4(2):161-9. doi: 10.1007/BF02032287.
- Amor B, Dougados M, Mijiyawa M. [Criteria of the classification of spondylarthropathies]. Rev Rhum Mal Osteoartic. 1990 Feb;57(2):85-9. French.
- Sieper J, van der Heijde D, Landewe R, Brandt J, Burgos-Vagas R, Collantes-Estevez E, Dijkmans B, Dougados M, Khan MA, Leirisalo-Repo M, van der Linden S, Maksymowych WP, Mielants H, Olivieri I, Rudwaleit M. New criteria for inflammatory back pain in patients with chronic back pain: a real patient exercise by experts from the Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS). Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):784-8. doi: 10.1136/ard.2008.101501. Epub 2009 Jan 15.
- Boy FN, Kayhan A, Karakas HM, Unlu-Ozkan F, Silte D, Aktas I. The role of multi-parametric MR imaging in the detection of early inflammatory sacroiliitis according to ASAS criteria. Eur J Radiol. 2014 Jun;83(6):989-996. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.03.002. Epub 2014 Mar 22.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 14/E/20
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