지루성 피부염 환자에서 Eucrisa(Crisaborole)의 안전성과 효능을 평가하는 개념 증명 임상 시험

포함 기준:

1. 프로토콜 특정 절차를 수행하기 전에 서명하고 날짜가 있는 서면 자발적 동의서를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
2. 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
3. 연구를 완료하고 연구 지침을 준수할 수 있습니다.
4. 가임기 여성 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 연구에 참여하는 성적으로 활동적인 가임 여성은 전체 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임(경구 피임, 주사 또는 이식 방법 또는 자궁 내 장치 포함)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
5. 베이스라인에서 ISGA가 2 또는 3인 얼굴의 경증 내지 중등도 지루성 피부염.

제외 기준:

1. 베이스라인 방문 전 4주 이내에 전신 항진균제, 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 요법 또는 전신 레티노이드 사용.
2. 기준선 방문 전 2주 이내에 얼굴에 대한 국소 항진균 요법, 코르티코스테로이드 요법 또는 칼시뉴린 억제제 사용. 처방전 없이 구입할 수 있는 국소 항진균 샴푸는 기준선 이전 4주 동안 일정하게 유지되는 한 허용됩니다.
3. 기준선 방문 전 4주 이내에 임의의 조사 약물을 사용하거나 연구 기간 동안 연구 제품 이외의 조사 약물을 받을 예정인 피험자.
4. 연구 제품의 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 편협의 이력.
5. 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
6. 연구자의 의견으로는 연구 평가를 방해할 수 있는 임의의 임상적으로 관련된 비정상적인 활력 징후 또는 신체 검사 소견.
7. 임상적으로 관련된 알코올 또는 기타 약물 남용 이력.
8. 기준선 방문 전 30일 이내의 모든 주요 질병.
9. 연구자의 의견으로 피험자의 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 임상적으로 중요한 상태를 가진 피험자.
10. 면역력이 저하된 피험자(예: HIV).
11. 필요한 방문에 참석할 수 없거나 참석할 가능성이 없는 것으로 간주됩니다.
12. 조사자의 의견에 따라 연구 제품의 평가에 영향을 미칠 수 있는 현재 사용 중인 약물
13. 심각한 신경학적 상태(파킨슨병 또는 뇌졸중)를 갖고 있으며 연구자의 의견으로는 신경학적 상태의 중증도로 인해 연구에 적합하지 않은 피험자.
14. 6개월 이내 얼굴의 비흑색종 피부암 이력이 있는 피험자