Ensayo clínico de prueba de concepto que evalúa la seguridad y la eficacia de Eucrisa (crisaborole) en pacientes con dermatitis seborreica

Criterios de inclusión:

1. Capaz de comprender y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado voluntario por escrito firmado y fechado antes de realizar cualquier procedimiento específico del protocolo.
2. Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 70 años de edad.
3. Capaz de completar el estudio y cumplir con las instrucciones del estudio.
4. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa. Las mujeres sexualmente activas en edad fértil que participen en el estudio deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable (que incluye anticonceptivos orales, métodos inyectables o implantables o dispositivos intrauterinos) durante toda la duración del estudio.
5. Dermatitis seborreica leve a moderada en la cara con un ISGA de 2 o 3 al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Uso de agentes antimicóticos sistémicos, corticosteroides u otras terapias inmunosupresoras, o retinoides sistémicos dentro de las 4 semanas anteriores a la visita inicial.
2. Uso de terapia antimicótica tópica, terapia con corticosteroides o inhibidores de la calcineurina en la cara, dentro de las 2 semanas anteriores a la visita inicial. Se permitirá el uso de champú antimicótico tópico de venta libre siempre que se haya mantenido constante durante 4 semanas antes de la línea de base.
3. Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la visita inicial, o sujetos programados para recibir un fármaco en investigación que no sea el producto del estudio durante el período del estudio.
4. Antecedentes de intolerancia conocida o sospechada a cualquiera de los ingredientes del producto del estudio.
5. Sujetos femeninos que están embarazadas, tratando de quedar embarazadas o en período de lactancia.
6. Cualquier signo vital anormal clínicamente relevante o hallazgos en el examen físico que, en opinión del investigador, puedan interferir con las evaluaciones del estudio.
7. Antecedentes clínicamente relevantes de abuso de alcohol u otras drogas.
8. Cualquier enfermedad importante dentro de los 30 días anteriores a la visita inicial.
9. Sujetos con cualquier condición clínicamente significativa que, en opinión del investigador, comprometería la participación del sujeto en el estudio.
10. Sujetos que están inmunocomprometidos (ej: VIH).
11. Considerado incapaz o improbable de asistir a las visitas necesarias.
12. Utiliza actualmente algún medicamento que, en opinión del investigador, pueda afectar la evaluación del producto del estudio.
13. Sujetos que tengan condiciones neurológicas significativas (enfermedad de Parkinson o accidente cerebrovascular), que en opinión del investigador no sean elegibles para el estudio debido a la gravedad de la condición neurológica.
14. Sujetos con antecedentes de cáncer de piel no melanoma de la cara en los últimos 6 meses