A Proof of Concept klinisk forsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Eucrisa (Crisaborole) hos patienter med seborrheisk dermatitis

Inklusionskriterier:

1. Er i stand til at forstå og villig til at give underskrevet og dateret skriftligt frivilligt informeret samtykke, før nogen protokolspecifikke procedurer udføres.
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 70 år.
3. Kunne gennemføre undersøgelsen og følge studievejledningen.
4. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i undersøgelsen, skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention (som omfatter oral prævention, injicerbare eller implanterbare metoder eller intrauterint udstyr) under hele undersøgelsens varighed
5. Mild til moderat seborrheisk dermatitis i ansigtet med en ISGA på 2 eller 3 ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

1. Anvendelse af systemiske antifungale midler, kortikosteroider eller andre immunsuppressive terapier eller systemiske retinoider inden for 4 uger før baseline-besøget.
2. Anvendelse af topisk svampedræbende terapi, kortikosteroidbehandling eller calcineurinhæmmere i ansigtet inden for 2 uger før baseline-besøget. Aktuel, håndkøbs-svampeshampoo er tilladt, så længe den har været konstant i 4 uger før baseline.
3. Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før baselinebesøget, eller forsøgspersoner, der er planlagt til at modtage et andet undersøgelseslægemiddel end undersøgelsesproduktet i løbet af undersøgelsen.
4. Anamnese med kendt eller mistænkt intolerance over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesproduktet.
5. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer.
6. Eventuelle klinisk relevante unormale vitale tegn eller fund på den fysiske undersøgelse, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsens vurderinger.
7. En klinisk relevant historie om misbrug af alkohol eller andre stoffer.
8. Enhver større sygdom inden for 30 dage før baseline besøget.
9. Forsøgspersoner med enhver klinisk signifikant tilstand, som efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
10. Forsøgspersoner, der er immunkompromitterede (eks.: HIV).
11. Anses for ude af stand til eller usandsynligt at deltage i de nødvendige besøg.
12. Bruger i øjeblikket enhver medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelsesproduktet
13. Forsøgspersoner, der har betydelige neurologiske tilstande (Parkinsons sygdom eller slagtilfælde), som efter investigatorens opfattelse ikke er kvalificerede til undersøgelsen på grund af sværhedsgraden af ​​neurologisk tilstand.
14. Personer med en anamnese med ikke-melanom hudkræft i ansigtet inden for 6 måneder