진통을 위한 경막외 진통 중 감기에 대한 감각 수준 차단 식별: 검사 방향의 영향을 결정하기 위한 코호트 연구
2019년 2월 21일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
진통을 위한 경막외 진통 중 냉감에 대한 감각 수준 차단의 식별: 검사 방향의 영향을 결정하기 위한 코호트 연구(마취된 영역에서 비마취된 영역 대 비마취된 영역에서 마취된 영역)
진통 및 분만을 위한 신경축 진통 동안 상부 감각 블록 수준의 평가는 임상 관리 및 환자 안전의 필수 구성 요소입니다.
감기, 가벼운 접촉, 날카로운 접촉 또는 찌르기 및 경피적 전기 자극과 같은 감각 차단을 테스트하기 위해 다양한 방법이 사용되었습니다.
방법의 다양성 외에도 조사자가 사용하는 종점도 종점으로 전체 또는 부분 응답을 고려하여 가변적입니다.
놀랄 것도 없이, 다양한 감각 차단 수준은 검사관이 질문하는 다양한 방법과 유형의 결과로 식별될 수 있습니다.
또 다른 복잡한 요인은 마취된 부위와 마취되지 않은 부위와 관련하여 검사 방향의 표준화가 부족하다는 것입니다.
이러한 표준화 부족으로 인해 두 명의 다른 평가자가 동일한 환자에 대해 기록할 수 있는 수준에서 여러 피부분절의 차이가 발생할 수 있습니다.
임상 연구 시나리오를 고려할 때 결과를 복제하고 임상 실습을 구현하는 것이 어려울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 노동을 위해 경막외 진통제를 받는 여성에서 감기에 대한 감각 차단 수준을 평가하는 두 가지 방법 간의 일치 정도를 결정하는 것입니다(마취되지 않은 부분에 마취된 부분과 마취된 부분에 마취되지 않은 부분).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경막 외 진통제를 요청하고 금기 사항이없는 환자
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
- 감각 차단 평가 수준에 대응하기 위한 언어 장벽이 없습니다.
- 추위에 대한 민감성을 손상시킬 수 있는 조건이 없습니다.
제외 기준:
- 동의서 서명을 거부하는 환자
- 경막 외 진통제는 금기입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 두장에서 꼬리까지
얼음을 이용한 감각 차단 수준 확인, 두부에서 미부로 이동
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얼음이 이마만큼 차갑게 느껴지면 보고하도록 환자에게 요청합니다.
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활성 비교기: 꼬리에서 머리까지
얼음을 이용한 감각 차단 수준 확인, 꼬리에서 머리로 이동
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얼음이 이마만큼 차갑게 느껴지면 보고하도록 환자에게 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낮은 감각 차단 수준에서 추위까지
기간: 1 시간
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감각 차단 수준은 다음과 같이 정의됩니다: 추위에 대한 완전한 감각 상실이 있는 피부 분절 이하
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1 시간
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상위 감각 차단 수준에서 추위까지
기간: 1 시간
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감각 차단 수준은 다음과 같이 정의됩니다: 추위에 대한 부분적인 감각이 여전히 존재하는 피부 분절
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 20 분
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환자는 수행된 테스트에 대한 만족도를 0-10(0=매우 불편함 10=가장 편안함)으로 보고하도록 요청받을 것입니다.
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20 분
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낮은 감각 차단 수준에서 추위까지
기간: 2시간
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감각 차단 수준은 다음과 같이 정의됩니다: 추위에 대한 완전한 감각 상실이 있는 피부 분절 이하
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2시간
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상위 감각 차단 수준에서 추위까지
기간: 2시간
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감각 차단 수준은 다음과 같이 정의됩니다: 추위에 대한 부분적인 감각이 여전히 존재하는 피부 분절
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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