Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação do bloqueio de nível sensorial ao frio durante a analgesia peridural para trabalho de parto: um estudo de coorte para determinar a influência da direção do teste

21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Identificação do bloqueio de nível sensorial ao frio durante a analgesia peridural para trabalho de parto: um estudo de coorte para determinar a influência da direção do teste (área anestesiada para área não anestesiada versus área não anestesiada para área anestesiada)

A avaliação do nível de bloqueio sensorial superior durante a analgesia neuraxial para trabalho de parto e parto é um componente essencial do manejo clínico e da segurança do paciente. Uma variedade de métodos tem sido usada para testar o bloqueio sensorial, como frio, toque leve, toque agudo ou picada e estimulação elétrica transcutânea. Além da diversidade de métodos, os endpoints utilizados pelos investigadores também têm sido variáveis, considerando respostas totais ou parciais como endpoints. Não surpreendentemente, um nível variável de bloqueio sensorial pode ser identificado como resultado dos diferentes métodos e tipos de perguntas feitas pelo examinador. Outro fator complicador é a falta de padronização da direção do teste no que se refere às áreas anestesiadas e não anestesiadas. Essa falta de padronização pode resultar em uma diferença de vários dermátomos no nível que dois avaliadores diferentes podem registrar para o mesmo paciente. Considerando um cenário de pesquisa clínica, pode ser difícil replicar resultados e implementar práticas clínicas. O objetivo deste estudo é determinar o grau de concordância entre dois métodos de avaliação do nível de bloqueio sensorial ao frio em mulheres que receberam analgesia peridural para o trabalho de parto (anestesia para segmentos não anestesiados versus segmentos não anestesiados para anestesiados).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que solicitam e não têm contraindicações para receber analgesia peridural
  • capaz de entender e assinar o consentimento informado por escrito
  • não tem barreira de linguagem para responder ao nível de avaliação do bloqueio sensorial
  • não têm condições que possam comprometer sua sensibilidade ao frio.

Critério de exclusão:

  • pacientes que se recusam a assinar o consentimento
  • analgesia peridural é contra-indicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cefálica para caudal
Verificação do nível do bloqueio sensorial usando gelo, movendo-se de cefálico para caudal
Os pacientes são solicitados a relatar quando o gelo parece tão frio quanto na testa.
Comparador Ativo: Caudal para cefálica
Verificação do nível do bloqueio sensorial usando gelo, movendo-se de caudal para cefálico
Os pacientes são solicitados a relatar quando o gelo parece tão frio quanto na testa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de bloqueio sensorial inferior ao frio
Prazo: 1 hora
O nível de bloqueio sensorial será definido como: o dermátomo no qual e abaixo do qual há perda completa de sensibilidade ao frio
1 hora
O nível de bloqueio sensorial superior ao frio
Prazo: 1 hora
O nível de bloqueio sensorial será definido como: o dermátomo no qual e abaixo do qual ainda há sensação parcial ao frio
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 20 minutos
Os pacientes serão solicitados a relatar satisfação com o teste feito de 0 a 10 (0 = muito desconfortável 10 = mais confortável
20 minutos
O nível de bloqueio sensorial inferior ao frio
Prazo: 2 horas
O nível de bloqueio sensorial será definido como: o dermátomo no qual e abaixo do qual há perda completa de sensibilidade ao frio
2 horas
O nível de bloqueio sensorial superior ao frio
Prazo: 2 horas
O nível de bloqueio sensorial será definido como: o dermátomo no qual e abaixo do qual ainda há sensação parcial ao frio
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever