Sensorisen tason eston tunnistaminen flunssalle synnytyksen epiduraalin analgesian aikana: kohorttitutkimus testaussuunnan vaikutuksen määrittämiseksi
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Aistinvaraisen kylmyyden eston tunnistaminen synnytyksen epiduraalikiputuksen aikana: Kohorttitutkimus testaussuunnan vaikutuksen määrittämiseksi (nukutettu alue ei-nukutettu alue vs. nukutettu nukutettu alue)
Ylemmän sensorisen blokauksen tason arviointi synnytyksen ja synnytyksen aikana neuraksiaalisen analgesian aikana on olennainen osa kliinistä hoitoa ja potilasturvallisuutta.
Aistilohkon testaamiseen on käytetty erilaisia menetelmiä, kuten kylmää, kevyttä kosketusta, terävää kosketusta tai pistämistä ja transkutaanista sähköstimulaatiota.
Menetelmien moninaisuuden lisäksi myös tutkijoiden käyttämät päätepisteet ovat olleet vaihtelevia, ottaen huomioon kokonais- tai osittaiset vasteet päätepisteinä.
Ei ole yllättävää, että tutkijan esittämien erilaisten menetelmien ja kysymystyyppien tuloksena voitiin tunnistaa vaihteleva sensorinen lohkotaso.
Toinen vaikeuttava tekijä on testin suunnan standardoinnin puute, koska se liittyy nukutettuihin ja nukuttamattomiin alueisiin.
Tämä standardoinnin puute voi johtaa useiden dermatomien eroihin siinä tasossa, jonka kaksi eri arvioijaa voivat kirjata samalle potilaalle.
Kliinisen tutkimuksen skenaario huomioon ottaen voi olla vaikeaa toistaa tuloksia ja toteuttaa kliinisiä käytäntöjä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kahden menetelmän yhteensopivuus aistikatkostason arvioimiseksi kylmyyteen naisilla, jotka saavat epiduraalia analgesiaa synnytyksen vuoksi (nukutettu nukutettuihin segmentteihin verrattuna ei-nukutettuihin nukutettuihin segmentteihin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka pyytävät epiduraalikipua, mutta joilla ei ole vasta-aiheita
- kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- heillä ei ole kielimuuria vastatakseen aistilohkojen arvioinnin tasoon
- ei ole olosuhteita, jotka voisivat vaarantaa niiden kylmäherkkyyden.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
- epiduraalikipulääke on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cephalad häntäpäähän
Aistinvaraisen lohkon tason tarkistus jään avulla, siirtymällä päähaarasta kaudaaliseen
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan, kun jää tuntuu yhtä kylmältä kuin otsassa.
|
|
Active Comparator: Kaudaalista päähän
Aistinvaraisen lohkon tason tarkistus jäällä, siirryttäessä kaudaalista päähän
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan, kun jää tuntuu yhtä kylmältä kuin otsassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempi sensorinen lohkotaso kylmään
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sensorinen estotaso määritellään seuraavasti: dermatomi, jossa ja jonka alapuolella kylmäntunto häviää kokonaan
|
1 tunti
|
|
Ylempi sensorinen lohkotaso kylmäksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aistikatkostaso määritellään seuraavasti: dermatomi, jossa ja jonka alapuolella on vielä osittainen kylmän tunne
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Potilaita pyydetään raportoimaan tyytyväisyydestään 0-10 tehtyyn testiin (0 = erittäin epämiellyttävä 10 = mukavin
|
20 minuuttia
|
|
Alempi sensorinen lohkotaso kylmään
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sensorinen estotaso määritellään seuraavasti: dermatomi, jossa ja jonka alapuolella kylmäntunto häviää kokonaan
|
2 tuntia
|
|
Ylempi sensorinen lohkotaso kylmäksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Aistikatkostaso määritellään seuraavasti: dermatomi, jossa ja jonka alapuolella on vielä osittainen kylmän tunne
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .