- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03573193
Beta Tri ca.ph를 사용한 소뼈 대 소골을 사용한 어금니 소켓 보존 후 방사선학적 변화
탈단백 소골 광물을 사용한 하악 대구치 소켓 보존 후 베타 삼인산칼슘을 사용한 방사선 사진 골 변화
임플란트 식립을 위한 부적절한 릿지 너비, 추출이 수행되고 릿지 보존이 활용되지 않는 경우 추출 부위는 2~3년 내에 뼈 높이와 너비의 40%~60%가 손실될 수 있으며 후속적으로 0.25%~0.5% 손실될 수 있다고 언급했습니다. 매년 %. 6개월 이내에 발치 단독 부위에서 능선 너비가 4mm만큼 손실되었다고 보고했습니다. 비외상성 발치 기술을 사용하면 골벽을 보존하여 골 이식 성공 가능성을 높일 수 있습니다.
능선 보존의 목표는 뼈 손실을 최소화하여 최종 치유된 능선 치수를 최대로 보존하는 것입니다.
소켓 보존은 이종 이식 뼈 또는 합성 뼈 대체물과 같은 경조직 이식편을 사용하여 수행되며 뼈 흡수로 인해 임플란트 로딩 중에 필요한 외과 개입의 위험을 방지합니다.
연구 개요
상세 설명
특정 이식편이 발치 부위 치유를 개선할 수 있는 다른 이식편보다 더 유익한지에 대한 좋은 평가입니다.
접목이 발치 후 수술 후유증에 유익하거나 해로운 영향을 미치는지 여부에 대한 좋은 평가입니다.
발치는 치아가 장기적인 건강, 기능 및/또는 심미성을 위해 적절한 상태로 복원되거나 유지될 수 없을 때 표시됩니다. 치아 상실은 저작, 말하기, 경우에 따라 사회화 능력을 손상시켜 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다. (수평)은 6개월 이내에 발생하고, 치조 치수 변화는 처음 3개월 동안 발생합니다. 치열을 수복하기 위한 치료가 제공되지 않으면 계속해서 뼈 손실이 발생하고 처음 3년 동안 치조골 용적의 최대 40%-60%가 손실됩니다. 그리고 폐포에 치아가 없으면 일반적으로 중요한 국소 해부학적 변화를 초래하는 일련의 생물학적 사건을 강화합니다.
연구 결과에 따르면 발치 후 치조 융기의 소실은 수평 및 수직 축소 모두에서 돌이킬 수 없는 과정입니다. 치조 융기의 위축은 특히 임플란트 수복을 계획할 때 치아 대체 요법에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 치조골 보존은 현대 임상치의학의 핵심 요소가 되었습니다.
치조 융기의 재흡수를 방지하기 위한 과거의 치료 시도는 가철성 보철물의 안정성을 최대화하는 것을 주요 목표로 치근 유지에 의해 수행되었습니다. 그럼에도 불구하고 파절, 충치 및/또는 전략적 이유 때문에 치근 유지가 항상 실용적인 것은 아닙니다.
"소켓 이식"을 통한 치조 융기 보존은 치근 침수에 대한 치료적 대안으로 1980년대 중반에 시작되었습니다. 발치된 치아가 남긴 공간을 생체 재료로 "채우면" 뼈 보존에 도움이 되는 "치근 유지 효과"를 시뮬레이트하여 후속적으로 추가 이식 절차의 필요성을 줄임으로써 임플란트 식립을 용이하게 할 것이라는 의견에 따라 그 사용이 합리화되었습니다. 이 접근 방식은 개념적 매력과 간단한 기술 절차로 인해 수년 동안 인기를 얻었습니다.
지난 20년 동안 다양한 소켓 채우기 액세스의 효능을 평가하는 여러 연구가 수행되었습니다. 이러한 연구에서 자가 뼈, 뼈 대체물(동종 이식편, 이종 이식편 및 동종 이식편), 생리활성 제제 및 자가 혈액 유래 제품을 포함한 많은 생체 재료가 사용되었습니다.
멤브레인이 있거나 없는 이식 재료(치조 융기 보존)를 사용하면 혈전의 안정화 및 공간 유지를 위한 추가 지원을 제공하고 골 손실이 69%에서 25% 이하로 감소합니다. 치조 능선 보존의 목적은 뼈 손실을 줄이고 추가 뼈의 필요성을 줄이며 연조직 지지를 제공하는 것입니다. 그리고 부비동 확대 수술 . 마지막으로 더 쉬운 임플란트 식립과 심미적인 수복 결과 달성의 더 높은 잠재력을 제공합니다.
Ridge 보존 절차는 협측 판 두께가 1.5-2mm 미만(대부분의 전치부 및 심미 영역), 하나 이상의 소켓 벽의 손상 또는 손실, 인접한 해부학적 구조에 대한 위험을 최소화하기 위해 뼈 부피를 유지하는 것이 중요할 때, 치아가 많은 환자 발치되고 있으며 향후 수복을 위해서는 뼈의 보존이 중요하며, 높은 입술라인, 얇은 생체형 등 심미성이 요구되는 환자는 조직손실이 발생하기 쉽습니다.
Xenogenic Bone Grafts (Xenografts): Xenografts는 다른 종에서 파생됩니다. 이식편은 동물, 주로 소에서 채취합니다. 그렇기 때문에 완전히 생체 적합하고 무균 상태가 되도록 처리됩니다.
이종이식의 장점:
- 위험한 수술 과정에서 환자의 뼈를 채취하는 것이 아니라 자연스러운 뼈 성장을 촉진하기 때문에 단 한 번의 간단한 절차만 필요합니다.
이종이식의 단점:
뼈의 모든 유기 성분이 추출된다는 사실로 인해 소 스폰지 형태 뇌병증의 위험이 최소화됩니까? 가장 널리 사용되는 이종이식 뼈는 탈단백 소골 광물입니다. Xenograft 뼈는 인간의 해면골과 유사한 특성을 가지고 있으며 결정질 함량과 거시적 구조가 있습니다. 또한 사람의 뼈와 유사한 물리적 성질을 가지고 있습니다. 순수 광물성 이식편으로 골전도성이지만 약간의 흡수가 일어나므로 사용에도 한계가 있습니다. 미립자 형태로 사용하면 환자의 혈액과 혼합되어 결함에 채워집니다.
그들은 유기 성분이 완전히 제거된 재료입니다. 제거하면 면역 반응에 대한 우려가 사라집니다. 나머지 무기 구조는 자연적인 건축 매트릭스와 훌륭한 칼슘 공급원을 제공합니다. 무기 재료는 또한 증강의 물리적 차원을 유지합니다. 리모델링 단계.
비교 대상의 선택: 동종골은 합성 뼈 대체물입니다. 합성 수산화 인회석, 인산 삼칼슘, 생체 활성 유리 및 탄산 칼슘을 포함한 무기 생체 적합성 재료로 만들어집니다. 합성 하이드록시아파타이트가 재흡수 가능한지 또는 재흡수 불가능한지 여부는 준비되는 온도에 따라 다릅니다.
히드록시아파타이트를 고온에서 제조하면 비흡수성, 고밀도, 비다공성 물질이 생성되어 필러로 사용됩니다. 인산삼칼슘은 필러 역할을 하며 부분적으로 재흡수됩니다. 산호에서 추출한 탄산칼슘은 생체 적합성 및 재흡수성으로 필러 역할을 하여 결국 새로운 뼈로 대체될 수 있습니다. 생체 활성 유리는 탄산 수산화인회석 형성을 통해 뼈에 결합하는 실리콘 기반의 골전도성 물질입니다.
동종 세포의 장점은 질병 전파 가능성이 없다는 것입니다.
가장 유망한 것은 지난 10년 동안 광범위하게 연구되고 사용된 동종 플라스틱 세라믹 재료인 인산삼칼슘입니다. (특정 생물학적 반응을 유도하여) 생체 활성이 있고 (염증 또는 이물질 거대 세포 활동을 자극하지 않음) 생체 적합성으로 간주됩니다.
이는 주로 인산삼칼슘이 뼈에서 가장 흔히 발견되는 원소인 Ca 및 P 이온으로 구성되기 때문입니다. 그러나 인산삼칼슘 시멘트는 뼈보다 재흡수 속도가 느리고 일반적으로 너무 치밀하여 제한된 시간 내에 뼈 조직이 결손부로 성장할 수 없습니다.
더 빨리 흡수되는 물질을 추가하면 기공이 생성되어 새로운 뼈 조직이 결함으로 성장할 수 있습니다.
뼈 이식 대체물로서 인산삼칼슘은 이전 연구에서 오랫동안 평가되었습니다. 중간 인회석 층을 형성하지 않고 기계적 고정을 통해 뼈에 결합합니다. 인산삼칼슘 과립의 생체흡수는 생체액의 화학적 용해 및 세포 분해로 인해 발생합니다.
가용화는 분해 과정에도 적극적으로 관여하는 중간엽 세포에 의해 유도됩니다.
TCP 세라믹 재료를 분해하는 골형성 세포, 섬유아세포 및 파골세포의 능력. 단핵구/대식세포 참여는 시험관 내뿐만 아니라 생체 내에서도 잘 기록되어 있습니다.
용해도가 높은 CaP 세라믹일수록 파골 세포에 의해 더 빨리 재흡수되는 것 같습니다. 그러나 방출되는 칼슘 이온의 증가는 한편으로는 파골 세포의 활동을 억제하는 반면 다른 한편으로는 골 형성에 좋은 환경을 제공합니다. 따라서 인산삼칼슘 재흡수는 새로운 골 형성 속도와 항상 일치하지 않는 다소 예측할 수 없는 속도로 수행되는 것으로 보입니다. 이러한 거동은 TCP의 생체 흡수에 대한 많은 연구의 상충되는 결과에서 분명합니다.
그러나 인산삼칼슘(β-인산삼칼슘)의 βeta-상 이성질체는 균질한 미세다공성, 생리학적 pH, 증가된 용해도 및 새로운 뼈 재형성 속도와 유사한 보다 예측 가능한 재흡수 속도를 특징으로 합니다. 구성 또는 불순물 변화가 용해도에 영향을 미칠 수 있는 반면 순수한 상은 5~6개월 내에 재흡수되는 것으로 보입니다.
더 빠른 재흡수성 물질은 연조직 세포가 결손부에 조기에 침입할 수 있는 반면, 천천히 재흡수성 또는 재흡수성 물질이 오랫동안 남아 있으면 새로운 골 침착을 억제할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 위생.
- 25-60세 연령
- 양성
- 충분한 골량
- 복원 불가능한 하악 대구치의 존재.
제외 기준
- 극심한 뼈 위축.
- 뼈 대사를 방해할 수 있는 전신 장애가 있는 환자.
- 임신 환자.
- 나쁜 구강 위생.
- 뼈 질환 환자.
- 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹:
동종플라스틱 소재인 베타삼인산칼슘을 사용하여 보존된 능선 보존 치조능선 소켓
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수술 중 절차(두 그룹 모두) 능선 보존
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다른: 대조군
능선보존(이종이식재료 Bio-oss type을 이용하여 치조능선 소켓보존)
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수술 중 절차(두 그룹 모두) 능선 보존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발치 후 치조골 부피 손실을 방지하고 CBCT에서 감지된 골 흡수를 줄여 성공적인 임플란트 장착을 준비합니다.
기간: 베이스 라인
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소켓 보존은 뼈 손실을 최소화하여 최종적으로 치유된 능선 치수를 최대로 보존하는 것입니다.
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베이스 라인
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AMR A al azim, professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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