Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany radiograficzne po zachowaniu zębodołu w zębach trzonowych przy użyciu kości wołowej w porównaniu z użyciem Beta Tri ca.ph

28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: wahid yehia al azizy al hussiney, Cairo University

Zmiany radiograficzne kości po zachowaniu zębodołu w zębach trzonowych żuchwy po zastosowaniu odbiałczonej kości bydlęcej mineralnej w porównaniu z zastosowaniem beta fosforanu trójwapniowego

Niewystarczająca szerokość wyrostka, aby umożliwić wszczepienie implantu, zauważono, że gdy ma miejsce ekstrakcja i nie jest stosowana ochrona wyrostka, miejsce ekstrakcji może stracić od 40% do 60% wysokości i szerokości kości w ciągu 2 do 3 lat, a następnie utratę od 0,25% do 0,5 % rocznie. odnotowano aż 4 mm utratę szerokości redliny w samych miejscach ekstrakcji w ciągu 6 miesięcy. Stosowanie atraumatycznej techniki ekstrakcji zęba chroni ściany kostne, zwiększając w ten sposób szanse powodzenia przeszczepu kostnego.

Celem zachowania wyrostka jest minimalizacja utraty kości w celu zachowania maksymalnych wymiarów wygojonego wyrostka.

Zachowanie zębodołu odbywa się za pomocą przeszczepu tkanki twardej, takiej jak ksenoprzeszczep kości lub syntetycznych substytutów kości i zapobiega niebezpieczeństwu interwencji chirurgicznej, która była konieczna podczas obciążania implantu z powodu resorpcji kości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobra ocena, czy dany przeszczep jest bardziej korzystny od innych, które mogą poprawić gojenie miejsca ekstrakcji.

Dobra ocena, czy przeszczep ma korzystny lub szkodliwy wpływ na następstwa pooperacyjne po ekstrakcji.

Ekstrakcja jest wskazana, gdy zęba nie można odbudować lub utrzymać w odpowiednich warunkach dla długoterminowego zdrowia, funkcji i/lub estetyki. Utrata zęba ma bezpośredni wpływ na jakość życia poprzez upośledzenie zdolności żucia, mówienia, a w niektórych przypadkach socjalizacji, po ekstrakcji zęba średnia utrata kości wyrostka zębodołowego wynosi 1,5-2 mm (w pionie) i 40%-50% (poziomy) występuje w ciągu 6 miesięcy, zmiany wymiarów pęcherzyków pojawiają się w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Jeśli nie zastosuje się leczenia przywracającego uzębienie, następuje ciągła utrata masy kostnej i utrata do 40%-60% objętości wyrostka zębodołowego w ciągu pierwszych 3 lat. Brak zęba w wyrostku zębodołowym nasila kaskadę zdarzeń biologicznych, które zwykle skutkują znaczącymi lokalnymi zmianami anatomicznymi.

Badania wykazały, że utrata wyrostka zębodołowego Po ekstrakcji jest procesem nieodwracalnym, prowadzącym zarówno do poziomej, jak i pionowej redukcji. Atrofia wyrostka zębodołowego może mieć istotny wpływ na terapię zastępczą, zwłaszcza w przypadku planowania uzupełnień na implantach.

Dlatego zachowanie wyrostka zębodołowego stało się kluczowym elementem współczesnej stomatologii klinicznej.

Dotychczasowe próby terapii zapobiegające resorpcji wyrostka zębodołowego były wykonywane przez retencję korzenia, a głównym celem była maksymalizacja stabilności wyjmowanych protez. Mimo to retencja korzeni nie zawsze jest praktyczna z powodu złamań, próchnicy i/lub względów strategicznych.

Zachowanie wyrostka zębodołowego poprzez „przeszczep zębodołu” rozpoczęto w połowie lat 80. XX wieku jako terapeutyczną alternatywę dla zanurzania korzeni. Jej zastosowanie racjonalizowano, uznając, że „wypełnienie” biomateriałem miejsca po usuniętym zębie symuluje „efekt retencji korzenia” sprzyjający zachowaniu kości, co z kolei ułatwi wszczepienie implantu poprzez zmniejszenie konieczności wykonywania dodatkowych zabiegów wszczepienia. Podejście to zyskało popularność na przestrzeni lat ze względu na swoją atrakcyjność koncepcyjną i proste procedury techniczne.

W ciągu ostatnich dwudziestu lat przeprowadzono wiele badań oceniających skuteczność różnych metod wypełniania zębodołów. W badaniach tych wykorzystano wiele biomateriałów, w tym autologiczną kość, substytuty kości (alloprzeszczepy, ksenoprzeszczepy i alloplasty), środki bioaktywne i autologiczne produkty krwiopochodne.

Zastosowanie materiału do przeszczepu z membraną lub bez (zachowanie wyrostka zębodołowego) zapewnia dodatkowe wsparcie dla stabilizacji skrzepu krwi i utrzymania przestrzeni, zmniejszając utratę masy kostnej z 69% do 25% lub mniej. Celem zachowania wyrostka zębodołowego jest zmniejszenie utraty masy kostnej, zmniejszenie zapotrzebowania na dodatkową kość i zapewnienie podparcia tkanek miękkich. I zabiegi augmentacji zatok. ostatecznie zapewniając łatwiejsze umieszczenie implantu i większy potencjał osiągnięcia estetycznego efektu odbudowy.

Zabiegi zachowania wyrostka są wskazane, gdy grubość blaszki policzkowej jest mniejsza niż 1,5-2 mm (większość stref przednich i estetycznych), uszkodzenie lub utrata jednej lub więcej ścian zębodołu, zachowanie objętości kości jest kluczowe dla zminimalizowania ryzyka dla sąsiednich struktur anatomicznych, pacjenci z dużą liczbą zębów są usuwane, a zachowanie kości jest ważne dla dalszej odbudowy, oraz pacjenci o wysokich wymaganiach estetycznych, takich jak wysoka linia ust i cienki biotyp, którzy są bardziej podatni na utratę tkanki.

Ksenogeniczne przeszczepy kostne (przeszczepy ksenogeniczne): przeszczepy ksenogeniczne pochodzą od innych gatunków; Szczepy pozyskiwane są od zwierząt, głównie krów. Dlatego jest to przetwarzane, aby było całkowicie biokompatybilne i sterylne.

Zalety heteroprzeszczepów:

- Potrzebna jest tylko jedna prosta procedura, ponieważ kość nie jest pobierana od pacjenta podczas niebezpiecznych zabiegów chirurgicznych i będzie sprzyjać naturalnemu wzrostowi kości.

Wady ksenoprzeszczepów:

Czy minimalne ryzyko wystąpienia encefalopatii gąbczastej bydlęcej wynika z faktu, że pobiera się wszystkie organiczne składniki kości? Najczęściej stosowanym ksenoprzeszczepem kości jest odbiałczony minerał kości bydlęcej. Kość ksenoprzeszczepu ma podobne właściwości do ludzkiej kości gąbczastej pod względem składu krystalicznego i makrostruktury; ma również podobne właściwości fizyczne do ludzkiej kości. Jest to przeszczep czysto mineralny i ma właściwości osteokonduktywne, ale zachodzi również pewna resorpcja, więc jego użycie również ma ograniczenia. Gdy jest stosowany w postaci cząstek stałych, jest mieszany z krwią pacjenta i umieszczany w ubytku.

Są to materiały z całkowicie usuniętymi składnikami organicznymi. Po ich usunięciu nie ma obaw o reakcje immunologiczne. Pozostała struktura nieorganiczna stanowi naturalną matrycę architektoniczną, a także doskonałe źródło wapnia. Materiał nieorganiczny zachowuje również fizyczny wymiar augmentacji podczas fazy przebudowy.

wybór komparatorów: Alloplasty są syntetycznymi substytutami kości. Wykonane są z nieorganicznych, biokompatybilnych materiałów, w tym syntetycznego hydroksyapatytu, fosforanu trójwapniowego, bioaktywnego szkła i węglanu wapnia. To, czy syntetyczny hydroksyapatyt jest resorbowalny czy nieresorbowalny, zależy od temperatury, w jakiej jest wytwarzany.

Wytwarzanie hydroksyapatytu w wysokiej temperaturze daje niewchłanialny, gęsty, nieporowaty materiał, który służy jako wypełniacz. Fosforan trójwapniowy działa jako wypełniacz i jest częściowo wchłanialny. Węglan wapnia, który pochodzi z koralowców, jest biokompatybilny i wchłanialny, dzięki czemu działa jako wypełniacz, który ostatecznie może zostać zastąpiony nową kością. Szkło bioaktywne jest materiałem na bazie silikonu, osteoprzewodzącym, który wiąże się z kością poprzez tworzenie karbonizowanego hydroksyapatytu.

Zaletą alloplastów jest brak możliwości przenoszenia chorób.

Do najbardziej obiecujących należy fosforan trójwapniowy, alloplastyczny materiał ceramiczny badany i szeroko stosowany w ostatniej dekadzie. Uważa się, że jest bioaktywny (poprzez wywoływanie specyficznych reakcji biologicznych) i (nie stymulujący aktywności komórek olbrzymich w postaci ciał obcych i zapalnych) biokompatybilny.

Dzieje się tak głównie dlatego, że fosforan trójwapniowy składa się z jonów Ca i P, które są pierwiastkami najczęściej występującymi w kościach. Cementy na bazie fosforanu trójwapniowego mają jednak wolniejszą resorpcję niż kość i są zwykle zbyt gęste, aby umożliwić wrastanie tkanki kostnej w ubytek w ograniczonym czasie.

Dodając szybciej wchłaniający się materiał, mogą powstać pory, co zapewni wrastanie nowej tkanki kostnej w ubytek.

Fosforan trójwapniowy jako substytut przeszczepu kostnego został obszernie oceniony w poprzednich badaniach. Wiąże się z kością za pomocą mechanicznego zakotwiczenia bez tworzenia pośredniej warstwy apatytu. Bioresorpcja granulek fosforanu trójwapniowego zachodzi w wyniku chemicznego rozpuszczania w płynach biologicznych i degradacji komórek.

Solubilizacja jest indukowana przez komórki mezenchymalne, które również aktywnie uczestniczą w procesie degradacji.

zdolność komórek osteoplastycznych, fibroblastów i osteoklastów do degradacji materiału ceramicznego TCP. Udział monocytów/makrofagów jest dobrze udokumentowany zarówno in vivo, jak i in vitro.

Wydaje się, że im bardziej rozpuszczalna jest ceramika CaP, tym szybciej jest ona resorbowana przez osteoklasty. Jednak zwiększona ilość uwalnianych jonów wapnia może z jednej strony hamować aktywność osteoklastów, z drugiej stwarza dobre warunki do osteogenezy. Wydaje się zatem, że resorpcja fosforanu trójwapniowego przebiega z raczej nieprzewidywalną szybkością, która nie zawsze odpowiada szybkości tworzenia nowej kości. To zachowanie jest widoczne w sprzecznych wynikach wielu badań nad bioresorpcją TCP.

Izomer fazy β fosforanu trójwapniowego (β-fosforan trójwapniowy) charakteryzuje się jednak jednorodną mikroporowatością, fizjologicznym pH, zwiększoną rozpuszczalnością i bardziej przewidywalną szybkością resorpcji, która przypomina szybkość przebudowy nowej kości. Skład lub zanieczyszczenia Zmiany mogą wpływać na rozpuszczalność, podczas gdy czysta faza wydaje się ulegać resorpcji w ciągu 5 do 6 miesięcy.

Należy zauważyć, że szybciej resorbowalny materiał może pozwolić komórkom tkanek miękkich na przedwczesną ingerencję w ubytek, podczas gdy wolno resorbowalne lub nieresorbowalne materiały, które pozostają przez długi czas, mogą hamować odkładanie się nowej kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Wiek od 25-60 lat
  • Obie płcie
  • Wystarczająca objętość kości
  • Obecność niemożliwych do odbudowy zębów trzonowych żuchwy.

Kryteria wyłączenia

  • Ekstremalny zanik kości.
  • Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na metabolizm kości.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Pacjenci z chorobami kości.
  • Pacjent z ograniczonym otwarciem ust

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kółko naukowe:
konserwacja wyrostka zębodołowego zębodołu zabezpieczony materiałem alloplastycznym typu beta trifosforan wapnia

Zabiegi śródoperacyjne (dla obu grup) zachowanie wyrostka zębodołowego

  • Pacjentowi zostanie podane znieczulenie miejscowe.
  • Szorowanie i układanie pacjenta zostanie przeprowadzone w sposób standardowy dla zabiegów wewnątrzustnych.
  • Wykonano nacięcie wyrostka zębodołowego i podniesiono płat śluzówkowo-okostnowy. Osteotomie implantów przygotowano zgodnie z zaleceniami i pożądanymi wymiarami implantów.
  • W grupie badanej: ekstrakcja zęba z zachowaniem wyrostka zębodołowego przy użyciu odbiałczonego minerału kości bydlęcej Bio-Oss
  • W grupie porównawczej: ekstrakcja zęba z zachowaniem wyrostka zębodołowego alloplastycznym materiałem ceramicznym beta fosforanem trójwapniowym (TCP).
Inny: Grupa kontrolna
zachowanie wyrostka zębodołowego (zębodół wyrostka zębodołowego zachowany materiałem heteroprzeszczepowym typu Bio-oss

Zabiegi śródoperacyjne (dla obu grup) zachowanie wyrostka zębodołowego

  • Pacjentowi zostanie podane znieczulenie miejscowe.
  • Szorowanie i układanie pacjenta zostanie przeprowadzone w sposób standardowy dla zabiegów wewnątrzustnych.
  • Wykonano nacięcie wyrostka zębodołowego i podniesiono płat śluzówkowo-okostnowy. Osteotomie implantów przygotowano zgodnie z zaleceniami i pożądanymi wymiarami implantów.
  • W grupie badanej: ekstrakcja zęba z zachowaniem wyrostka zębodołowego przy użyciu odbiałczonego minerału kości bydlęcej Bio-Oss
  • W grupie porównawczej: ekstrakcja zęba z zachowaniem wyrostka zębodołowego alloplastycznym materiałem ceramicznym beta fosforanem trójwapniowym (TCP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobiegaj utracie objętości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji i zmniejsz resorpcję kości wykrytą za pomocą CBCT, aby przygotować się na pomyślne obciążenie implantu
Ramy czasowe: linia podstawowa
konserwacja zębodołu minimalizuje utratę kości w celu zachowania maksymalnych wymiarów wygojonego wyrostka zębodołowego
linia podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AMR A al azim, professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • socket preservation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj