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Alterações radiográficas após a preservação do alvéolo em molares usando osso bovino versus usando Beta Tri ca.ph

28 de junho de 2018 atualizado por: wahid yehia al azizy al hussiney, Cairo University

Alterações ósseas radiográficas após a preservação do alvéolo em molares inferiores usando mineral de osso bovino desproteinizado versus o uso de beta tri fosfato de cálcio

Largura inadequada do rebordo para permitir a colocação do implante, notou que quando a extração ocorre e a preservação do rebordo não é utilizada, o local da extração pode perder 40% a 60% da altura e largura do osso dentro de 2 a 3 anos e subsequente perda de 0,25% a 0,5 % anualmente. relatou até 4 mm de perda de largura do rebordo apenas em locais de extração em 6 meses. O uso de uma técnica de extração dentária atraumática preserva as paredes ósseas, melhorando assim as chances de sucesso do enxerto ósseo.

O objetivo da preservação do rebordo é minimizar a perda óssea para preservar as dimensões finais máximas do rebordo cicatrizado.

A preservação do soquete é feita usando um enxerto de tecido duro como xenoenxerto ósseo ou substitutos ósseos sintéticos e evita o risco de intervenção cirúrgica necessária durante o carregamento do implante devido à reabsorção óssea.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Boa avaliação se um determinado enxerto é mais benéfico do que outros, o que pode melhorar a cicatrização do local da extração.

Boa avaliação se o enxerto tem algum efeito benéfico ou prejudicial nas sequelas pós-operatórias após a extração.

A extração é indicada quando um dente não pode ser restaurado ou mantido em condições adequadas para a saúde, função e/ou estética a longo prazo. A perda de um dente tem um efeito direto na qualidade de vida, prejudicando a capacidade de mastigar, falar e, em alguns casos, socializar, após a extração do dente, uma perda média de osso alveolar de 1,5-2 mm (vertical) e 40%-50% (horizontal) ocorre dentro de 6 meses, mudanças dimensionais alveolares ocorrem durante os primeiros 3 meses. Se nenhum tratamento para restaurar a dentição for fornecido, ocorrerá perda óssea contínua e até 40% a 60% do volume do rebordo nos primeiros 3 anos. E a ausência de um dente em seu alvéolo aumenta uma cascata de eventos biológicos que normalmente resultam em alterações anatômicas locais significativas.

Estudos demonstraram que a perda do rebordo alveolar pós-extração é um processo irreversível que resulta em redução horizontal e vertical. A atrofia do rebordo alveolar pode ter um efeito significativo na terapia de substituição dentária, especialmente quando as restaurações com implantes são planejadas.

Portanto, a preservação do rebordo alveolar tornou-se um componente chave da odontologia clínica contemporânea.

As tentativas anteriores de terapia para prevenir a reabsorção do rebordo alveolar foram realizadas pela retenção da raiz, com o objetivo principal de maximizar a estabilidade das próteses removíveis. Apesar disso, a contenção radicular nem sempre é prática devido a fraturas, cáries e/ou razões estratégicas.

A preservação do rebordo alveolar via "enxerto de alvéolo" começou em meados da década de 1980 como uma alternativa terapêutica à submersão radicular. Seu uso foi racionalizado na opinião de que "preencher" o espaço deixado pelo dente extraído com um biomaterial simularia um "efeito de retenção radicular" propício à preservação óssea, o que facilitaria posteriormente a colocação do implante, reduzindo a necessidade de procedimentos adicionais de enxertia. Essa abordagem ganhou popularidade ao longo dos anos por causa de sua atratividade conceitual e procedimentos técnicos simples.

Nos últimos vinte anos, vários estudos avaliando a eficácia de diferentes acessos de preenchimento de alvéolos foram conduzidos. Nesses estudos, muitos biomateriais têm sido empregados, incluindo osso autólogo, substitutos ósseos (aloenxertos, xenoenxertos e aloplastos), agentes bioativos e produtos autólogos derivados do sangue.

O uso de um material de enxerto com ou sem membrana (preservação do rebordo alveolar) fornece suporte adicional para estabilização do coágulo sanguíneo e manutenção do espaço, a perda óssea é reduzida de 69% para 25% ou menos. O objetivo da preservação do rebordo alveolar reduz a perda óssea, reduz a necessidade de osso adicional e fornece suporte aos tecidos moles. E procedimentos de aumento do seio. finalmente, proporcionando uma colocação mais fácil do implante e um maior potencial de obtenção de um resultado restaurador estético.

Os procedimentos de preservação do rebordo são indicados quando a espessura da placa vestibular é inferior a 1,5-2 mm (zonas mais anteriores e estéticas), dano ou perda de uma ou mais paredes do alvéolo, mantendo o volume ósseo é crucial para minimizar o risco para estruturas anatômicas adjacentes, pacientes onde muitos dentes estão sendo extraídos e a preservação do osso é importante para posterior restauração, e pacientes com altas demandas estéticas, como linha labial alta e biótipo fino, que são mais propensos à perda de tecido.

Enxertos Ósseos Xenogênicos (Xenoenxertos): Os xenoenxertos são derivados de outras espécies; Os enxertos são colhidos de animais, principalmente vacas. É por isso que é processado para torná-lo totalmente biocompatível e estéril.

Vantagens dos xenoenxertos:

- É necessário apenas um procedimento simples, pois o osso não está sendo colhido do paciente em procedimentos cirúrgicos perigosos e isso estimulará o crescimento natural do osso.

Desvantagem dos xenoenxertos:

O risco mínimo de encefalopatia por esponja bovina é devido ao fato de que todos os componentes orgânicos do osso são extraídos? O osso de xenoenxerto mais utilizado é o mineral de osso bovino desproteinizado. O osso do xenoenxerto tem propriedades semelhantes ao osso esponjoso humano, em seu conteúdo cristalino e sua macroestrutura; também tem propriedades físicas semelhantes ao osso humano Este é um enxerto puramente mineral e é osteocondutor, mas também ocorrerá alguma reabsorção, portanto seu uso também tem limitação. Quando usado na forma de partículas, é misturado com o sangue do paciente e acondicionado no defeito.

São materiais com seus componentes orgânicos totalmente removidos, Com sua remoção, a preocupação com reações imunológicas torna-se inexistente, A estrutura inorgânica remanescente fornece uma matriz arquitetônica natural, bem como uma excelente fonte de cálcio O material inorgânico também mantém a dimensão física do aumento durante as fases de remodelação.

escolha de comparadores: Os aloplastos são substitutos ósseos sintéticos. Eles são feitos de materiais biocompatíveis inorgânicos, incluindo hidroxiapatita sintética, fosfato tricálcico, vidro bioativo e carbonato de cálcio. Se a hidroxiapatita sintética é reabsorvível ou não reabsorvível depende da temperatura na qual ela é preparada.

A preparação em alta temperatura da hidroxiapatita resulta em um material não reabsorvível, denso e não poroso, que é usado como carga. O fosfato tricálcico atua como preenchedor e é parcialmente reabsorvível. O carbonato de cálcio, derivado do coral, é biocompatível e reabsorvível, de modo que atua como um preenchedor, que eventualmente pode ser substituído por osso novo. O vidro bioativo é um material osteocondutor à base de silicone que se liga ao osso através da formação de hidroxiapatita carbonatada.

A vantagem dos aloplastos é que eles não têm potencial para transmissão de doenças.

Entre os mais promissores está o fosfato tricálcico, um material cerâmico aloplástico estudado e amplamente utilizado na última década. É considerado biocompatível (por meio da indução de reações biológicas específicas) e (não estimula a atividade inflamatória ou de corpo estranho de células gigantes).

Isso ocorre principalmente porque o fosfato tricálcico é composto de íons Ca e P, que são os elementos mais comumente encontrados no osso. No entanto, os cimentos de fosfato tricálcico têm uma taxa de reabsorção mais lenta do que o osso e geralmente são muito densos para permitir que o tecido ósseo cresça no defeito em um período limitado de tempo.

Ao adicionar um material de reabsorção mais rápida, os poros podem ser criados, garantindo o crescimento de novo tecido ósseo no defeito.

O fosfato tricálcico como substituto de enxerto ósseo foi amplamente avaliado em estudos anteriores. Liga-se ao osso por meio de ancoragem mecânica sem formação de camada intermediária de apatita. A biorreabsorção de grânulos de fosfato tricálcico ocorre devido à dissolução química em fluidos biológicos e degradação celular.

A solubilização é induzida por células mesenquimais, que também estão ativamente envolvidas no processo de degradação.

a capacidade das células osteoplásticas, fibroblastos e osteoclastos de degradar o material cerâmico TCP. A participação de monócitos/macrófagos está bem documentada in vivo, bem como in vitro.

Parece que quanto mais solúvel for uma cerâmica de CaP, mais rapidamente ela é reabsorvida pelos osteoclastos. No entanto, o aumento do número de íons cálcio liberados pode, por um lado, inibir a atividade dos osteoclastos e, por outro lado, proporcionar um bom ambiente para a osteogênese. Portanto, parece que a reabsorção do fosfato tricálcico é realizada em uma taxa bastante imprevisível que nem sempre corresponde à taxa de formação de osso novo. Esse comportamento é evidente nos resultados conflitantes de muitos estudos sobre a biorreabsorção do TCP.

O isômero da fase βeta do fosfato tricálcico (β-fosfato tricálcico), no entanto, é caracterizado por microporosidade homogênea, pH fisiológico, maior solubilidade e uma taxa de reabsorção mais previsível que se assemelha à nova taxa de remodelação óssea. Variações de composição ou impurezas podem afetar a solubilidade, enquanto a fase pura parece ser reabsorvida em 5 a 6 meses.

Deve-se notar que um material reabsorvível mais rápido pode permitir que células de tecidos moles invadam prematuramente o defeito, enquanto materiais reabsorvíveis lentamente ou não reabsorvíveis que permanecem por muito tempo podem inibir a deposição de osso novo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa higiene bucal.
  • Idade de 25 a 60 anos
  • Ambos os sexos
  • Volume ósseo suficiente
  • Presença de molares inferiores não restauráveis.

Critério de exclusão

  • Atrofia óssea extrema.
  • Pacientes com distúrbios sistêmicos que possam interferir no metabolismo ósseo.
  • Pacientes grávidas.
  • Má higiene oral.
  • Pacientes com doenças ósseas.
  • Paciente com abertura bucal limitada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de Estudos:
preservação do rebordo rebordo alveolar preservado com material aloplástico tipo beta tri cálcio fosfato

Procedimentos intraoperatórios (para ambos os grupos) preservação do rebordo

  • Anestesia local será dada ao paciente.
  • A lavagem e cobertura do paciente serão realizadas de maneira padrão para procedimentos intraorais.
  • Uma incisão crestal foi feita e um retalho mucoperiosteal foi elevado. As osteotomias dos implantes foram preparadas de acordo com as recomendações e dimensões desejadas dos implantes.
  • No grupo de estudo: exodontia com preservação de rebordo usando mineral de osso bovino desproteinizado Bio-Oss
  • No grupo de comparadores: exodontia com preservação do rebordo utilizando cerâmica aloplástica beta fosfato tricálcico (TCP).
Outro: grupo de controle
preservação do rebordo (soquete do rebordo alveolar preservado usando material de xenoenxerto tipo Bio-oss

Procedimentos intraoperatórios (para ambos os grupos) preservação do rebordo

  • Anestesia local será dada ao paciente.
  • A lavagem e cobertura do paciente serão realizadas de maneira padrão para procedimentos intraorais.
  • Uma incisão crestal foi feita e um retalho mucoperiosteal foi elevado. As osteotomias dos implantes foram preparadas de acordo com as recomendações e dimensões desejadas dos implantes.
  • No grupo de estudo: exodontia com preservação de rebordo usando mineral de osso bovino desproteinizado Bio-Oss
  • No grupo de comparadores: exodontia com preservação do rebordo utilizando cerâmica aloplástica beta fosfato tricálcico (TCP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenir a perda de volume do rebordo pós-extração e diminuir a reabsorção óssea detectada pela CBCT para preparar o carregamento do implante com sucesso
Prazo: linha de base
a preservação do alvéolo minimiza a perda óssea para preservar as dimensões finais máximas do rebordo cicatrizado
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: AMR A al azim, professor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • socket preservation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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