Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgenové změny po konzervaci soketu v molárech pomocí hovězí kosti versus pomocí beta Tri ca.ph

28. června 2018 aktualizováno: wahid yehia al azizy al hussiney, Cairo University

Rentgenové kostní změny po konzervaci soketů v dolních molárech pomocí deproteinizovaného hovězího kostního minerálu oproti použití beta trikalciumfosfátu

Neadekvátní šířka hřebene umožňující umístění implantátu, poznamenal, že když dojde k extrakci a nepoužívá se konzervace hřebene, místo extrakce by mohlo ztratit 40 % až 60 % výšky a šířky kosti během 2 až 3 let a následnou ztrátu 0,25 % až 0,5 % ročně. uváděl až 4 mm úbytek šířky hřebene v místech samotné extrakce během 6 měsíců. Použití techniky atraumatické extrakce zubu zachovává kostní stěny, čímž zvyšuje šance na úspěch kostního štěpu.

Cílem uchování hřebene je minimalizovat ztrátu kostní hmoty, aby byly zachovány maximální konečné, zhojené rozměry hřebene.

Konzervace lůžka se provádí pomocí tvrdého tkáňového štěpu, jako je xenograftová kost nebo syntetické kostní náhrady, a zabraňuje riziku chirurgického zákroku, který je nutný při zatížení implantátu v důsledku resorpce kosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobré posouzení, zda je konkrétní štěp výhodnější než ostatní, což může zlepšit hojení místa extrakce.

Dobré posouzení, zda má štěpování nějaké příznivé nebo škodlivé účinky na pooperační následky po extrakci.

Extrakce je indikována, když zub nelze obnovit nebo udržovat ve vhodných podmínkách pro dlouhodobé zdraví, funkci a/nebo estetiku. Ztráta zubu má přímý vliv na kvalitu života tím, že zhoršuje schopnost žvýkat, mluvit a v některých případech i socializovat, po extrakci zubu průměrná ztráta alveolární kosti 1,5–2 mm (vertikálně) a 40–50 % (horizontální) nastává do 6 měsíců, alveolární rozměrové změny nastávají během prvních 3 měsíců. Pokud není poskytnuta žádná léčba k obnovení chrupu, dochází k pokračujícímu úbytku kostní hmoty a během prvních 3 let se ztrácí až 40 až 60 % objemu hřebene. A nepřítomnost zubu v jeho alveolu zvyšuje kaskádu biologických událostí, které obvykle vedou k významným místním anatomickým změnám.

Studie prokázaly, že ztráta alveolárního výběžku Postextrakce je nevratný proces, který vede k horizontální i vertikální redukci. Atrofie alveolárního výběžku může mít významný vliv na terapii náhrady zubů, zejména při plánování náhrad implantátů.

Proto se konzervace alveolárních výběžků stala klíčovou složkou současné klinické stomatologie.

Předchozí terapeutické pokusy zabránit resorpci alveolárního výběžku byly prováděny retenci kořenů s primárním cílem maximalizovat stabilitu snímatelných protéz. Navzdory tomu není retence kořene vždy praktická z důvodu zlomeniny, kazu a/nebo strategických důvodů.

Konzervace alveolárních hřebenů pomocí "socket roubování" začala v polovině 80. let jako terapeutická alternativa k ponoření kořenů. Jeho použití bylo racionalizováno názorem, že „vyplnění“ prostoru po extrahovaném zubu biomateriálem by simulovalo „efekt retence kořenů“ vedoucí k zachování kosti, což by následně usnadnilo umístění implantátu snížením potřeby dalších roubovacích procedur. Tento přístup si v průběhu let získal popularitu pro svou koncepční atraktivitu a jednoduché technické postupy.

Za posledních dvacet let bylo provedeno několik studií hodnotících účinnost různých přístupů k plnění zásuvek. V těchto studiích bylo použito mnoho biomateriálů, včetně autologní kosti, kostních náhražek (alografty, xenoimplantáty a alloplasty), bioaktivních látek a produktů získaných z autologní krve.

Použití roubovacího materiálu s membránou nebo bez membrány (zachování alveolárního hřebene) poskytuje další podporu pro stabilizaci krevní sraženiny a udržení prostoru, ztráta kostní hmoty je snížena z 69 % na 25 % nebo méně. Cílem zachování alveolárního výběžku je snížení úbytku kostní hmoty, snížení potřeby další kosti a zajištění podpory měkkých tkání. A procedury zvětšení dutin. konečně poskytuje snadnější umístění implantátu a vyšší potenciál dosažení estetického výplňového výsledku.

Procedury pro zachování hřebene jsou indikovány, když je tloušťka bukální dlahy menší než 1,5–2 mm (většina předních a estetických zón), poškození nebo ztráta jedné nebo více stěn jamky, zachování objemu kosti je zásadní pro minimalizaci rizika pro přilehlé anatomické struktury, u pacientů s mnoha zuby jsou extrahovány a zachování kosti je důležité pro další obnovu a pacienti s vysokými estetickými nároky, jako je vysoká linie rtů a tenký biotyp, kteří jsou náchylnější ke ztrátě tkáně.

Xenogenní kostní štěpy (xenografty): Xenogenní štěpy jsou odvozeny od jiných druhů; Rouby se sklízejí ze zvířat, hlavně krav. Proto je zpracován tak, aby byl zcela biokompatibilní a sterilní.

Výhody xenograftů:

- Stačí jeden jednoduchý postup, protože kost není pacientovi odebírána při nebezpečných chirurgických zákrocích a podpoří přirozený růst kostí.

Nevýhody xenograftů:

Je minimální riziko vzniku bovinní houbové encefalopatie způsobeno tím, že jsou extrahovány všechny organické složky kosti? Nejrozšířenějším xenoimplantátem je deproteinizovaný kostní minerál skotu. Xenograftová kost má podobné vlastnosti jako lidská spongiózní kost, a to ve svém krystalickém obsahu a makrostruktuře; má také podobné fyzikální vlastnosti jako lidská kost. Jedná se o čistě minerální štěp a je osteokonduktivní, ale také dojde k určité resorpci, takže jeho použití má také omezení. Při použití ve formě částic je smíchán s krví pacienta a zabalen do defektu.

Jsou to materiály s úplně odstraněnými organickými složkami, jejich odstraněním odpadá obavy z imunologických reakcí, Zbývající anorganická struktura poskytuje přirozenou architektonickou matrici a zároveň je vynikajícím zdrojem vápníku Anorganický materiál si také zachovává fyzikální rozměr augmentace během fáze přestavby.

výběr komparátorů: Alloplasty jsou syntetické kostní náhrady. Jsou vyrobeny z anorganických biokompatibilních materiálů včetně syntetického hydroxyapatitu, fosforečnanu vápenatého, bioaktivního skla a uhličitanu vápenatého. Zda je syntetický hydroxyapatit resorbovatelný nebo neresorbovatelný, závisí na teplotě, při které se připravuje.

Vysokoteplotní přípravou hydroxyapatitu vzniká neresorbovatelný, hutný, neporézní materiál, který se používá jako plnivo. Fosforečnan vápenatý působí jako plnivo a je částečně vstřebatelný. Uhličitan vápenatý, který pochází z korálů, je biokompatibilní a vstřebatelný, takže působí jako výplň, která může být případně nahrazena novou kostí. Bioaktivní sklo je osteovodivý materiál na silikonové bázi, který se váže na kost tvorbou syceného hydroxyapatitu.

Výhodou aloplastů je, že nemají potenciál pro přenos onemocnění.

Mezi nejslibnější patří fosforečnan vápenatý, aloplastický keramický materiál studovaný a široce používaný v posledním desetiletí. Je považován za bioaktivní (prostřednictvím indukce specifických biologických reakcí) a (nestimuluje zánětlivou aktivitu nebo aktivitu obřích buněk cizího tělesa) biokompatibilní.

Je to hlavně proto, že fosforečnan vápenatý je složen z iontů Ca a P, což jsou nejčastěji se vyskytující prvky v kosti. Trikalciumfosfátové cementy však mají pomalejší resorpční rychlost než kost a jsou obvykle příliš husté, aby umožnily kostní tkáni prorůst do defektu v omezeném časovém období.

Přidáním rychleji resorbujícího materiálu mohou být vytvořeny póry, které zajistí prorůstání nové kostní tkáně do defektu.

Fosforečnan vápenatý jako náhrada kostního štěpu byl dlouho hodnocen v předchozích studiích. Váže se na kost pomocí mechanického ukotvení bez tvorby mezivrstvy apatitu. Bioresorpce granulí fosforečnanu vápenatého nastává v důsledku chemického rozpouštění v biologických tekutinách a buněčné degradace.

Solubilizaci vyvolávají mezenchymální buňky, které se také aktivně účastní procesu degradace.

schopnost osteoplastických buněk, fibroblastů a osteoklastů degradovat keramický materiál TCP. Účast monocytů/makrofágů je dobře dokumentována in vivo i in vitro.

Zdá se, že čím je CaP keramika rozpustnější, tím rychleji je resorbována osteoklasty. Avšak zvýšený počet uvolněných iontů vápníku může na jedné straně inhibovat aktivitu osteoklastů, na druhé straně poskytuje dobré prostředí pro osteogenezi. Zdá se tedy, že resorpce fosforečnanu vápenatého probíhá dosti nepředvídatelnou rychlostí, která ne vždy odpovídá rychlosti novotvorby kosti. Toto chování je zřejmé z protichůdných výsledků mnoha studií o bioresorpci TCP.

Izomer βeta-fáze trikalciumfosfátu (β-trikalcium fosfát) je však charakterizován homogenní mikroporozitou, fyziologickým pH, zvýšenou rozpustností a předvídatelnější rychlostí resorpce, které vypadají podobně jako nová rychlost remodelace kosti. Složení nebo nečistoty Změny mohou ovlivnit rozpustnost, zatímco čistá fáze se zdá být resorbována za 5 až 6 měsíců.

Je třeba poznamenat, že rychleji vstřebatelný materiál může umožnit buňkám měkkých tkání předčasně proniknout do defektu, zatímco pomalu vstřebatelné nebo nevstřebatelné materiály, které zůstávají po dlouhou dobu, mohou inhibovat ukládání nové kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrá ústní hygiena.
  • Věk od 25-60 let
  • Obě pohlaví
  • Dostatečný objem kostí
  • Přítomnost neobnovitelných mandibulárních molárů.

Kritéria vyloučení

  • Extrémní kostní atrofie.
  • Pacienti se systémovými poruchami, které mohou interferovat s metabolismem kostí.
  • Těhotné pacientky.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Pacienti s onemocněním kostí.
  • Pacient s omezeným otevíráním úst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studijní skupina:
konzervace alveolárního hřebene konzervovaná pomocí aloplastického materiálu beta tri kalciumfosfátový typ

Intraoperační výkony (u obou skupin) konzervace hřebene

  • Pacientovi bude podána lokální anestezie.
  • Drhnutí a zakrytí pacienta se bude provádět standardním způsobem pro intraorální postupy.
  • Byl proveden řez hřebenem a zvýšena mukoperiostální lalok. Osteotomie implantátů byly připraveny podle doporučení a požadovaných rozměrů implantátů.
  • Ve studijní skupině: extrakce zubu se zachováním hřebene pomocí deproteinizovaného minerálu hovězí kosti Bio-Oss
  • Ve skupině komparátorů: extrakce zubu se zachováním hřebene pomocí aloplastického keramického materiálu beta trikalciumfosfát (TCP).
Jiný: kontrolní skupina
konzervace hřebene (alveolární hřeben konzervovaný pomocí xenograftového materiálu typu Bio-oss

Intraoperační výkony (u obou skupin) konzervace hřebene

  • Pacientovi bude podána lokální anestezie.
  • Drhnutí a zakrytí pacienta se bude provádět standardním způsobem pro intraorální postupy.
  • Byl proveden řez hřebenem a zvýšena mukoperiostální lalok. Osteotomie implantátů byly připraveny podle doporučení a požadovaných rozměrů implantátů.
  • Ve studijní skupině: extrakce zubu se zachováním hřebene pomocí deproteinizovaného minerálu hovězí kosti Bio-Oss
  • Ve skupině komparátorů: extrakce zubu se zachováním hřebene pomocí aloplastického keramického materiálu beta trikalciumfosfát (TCP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabraňte ztrátě objemu hřebene po extrakci a snižte kostní resorpci detekovanou CBCT, abyste se připravili na úspěšné zavedení implantátu
Časové okno: základní linie
Zachování jamky minimalizuje ztrátu kosti, aby se zachovaly maximální konečné rozměry zahojeného hřebene
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AMR A al azim, professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • socket preservation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit