Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Röntgenografiset muutokset poskihammassäilytyksen jälkeen naudan luuta käyttämällä verrattuna Beta Tri ca.ph:iin

torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: wahid yehia al azizy al hussiney, Cairo University

Radiografiset luumuutokset alaleuan poskihampaiden hylsyn säilytyksen jälkeen käyttämällä deproteinisoitua naudan luumineraalia verrattuna beta-tri-kalsiumfosfaattiin

Riittämätön harjanteen leveys implantin sijoittamisen mahdollistamiseksi, se totesi, että kun uuttaminen tapahtuu ja harjanteen säilytystä ei käytetä, poistokohta voi menettää 40–60 prosenttia luun korkeudesta ja leveydestä 2–3 vuodessa ja sitä seuraava 0,25–0,5 prosenttia. % vuosittain. se raportoi peräti 4 mm harjanteen leveyden menetystä yksinään louhinnassa kuudessa kuukaudessa. Atraumaattisen hampaanpoistotekniikan käyttö säilyttää luuseinämät ja parantaa siten luusiirteen onnistumisen mahdollisuuksia.

Harjanteen säilyttämisen tavoitteena on minimoida luukatoa, jotta säilytetään lopulliset, parantuneet harjanteen mitat.

Socket-säilytys tehdään käyttämällä kovakudossiirrettä, kuten ksenograftiluuta tai synteettisiä luunkorvikkeita, ja se estää kirurgisen toimenpiteen vaaran, jota tarvitaan implantin kuormituksen aikana luun resorption vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvä arvio siitä, onko tietty siirrännäinen hyödyllisempi kuin muut, jotka voivat parantaa uuttokohdan paranemista.

Hyvä arvio, onko siirrostuksella hyödyllisiä tai haitallisia vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin jälkihoitoon.

Poisto on tarkoitettu, kun hammasta ei voida palauttaa tai ylläpitää sopivissa olosuhteissa pitkäaikaisen terveyden, toiminnan ja/tai esteettisen ilmeen kannalta. Hampaan katoaminen vaikuttaa suoraan elämänlaatuun heikentämällä kykyä pureskella, puhua ja joissakin tapauksissa seurustella. Hampaan poiston jälkeen alveolaarinen luukato on keskimäärin 1,5-2 mm (pystysuora) ja 40-50 %. (vaakasuuntainen) tapahtuu 6 kuukauden sisällä, alveolaaristen mittojen muutokset tapahtuvat ensimmäisten 3 kuukauden aikana. Jos hampaiden palauttamiseksi ei anneta hoitoa, luukato jatkuu ja jopa 40–60 % harjanteen tilavuudesta menetetään kolmen ensimmäisen vuoden aikana. Ja hampaan puuttuminen sen keuhkorakkuloissa lisää biologisten tapahtumien sarjaa, jotka tyypillisesti johtavat merkittäviin paikallisiin anatomisiin muutoksiin.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkorakkuloiden harjanteen menetys Uutuksen jälkeinen prosessi on peruuttamaton prosessi, joka johtaa sekä vaaka- että pystysuoraan vähenemiseen. Alveolaarisen harjanteen atrofialla voi olla merkittävä vaikutus hampaiden korvaushoitoon, varsinkin kun suunnitellaan implanttien restauraatioita.

Siksi alveolaarisen harjanteen säilyttämisestä on tullut nykyajan kliinisen hammaslääketieteen avaintekijä.

Aiemmat terapiayritykset estää alveolaarisen harjanteen resorptio suoritettiin juuren säilyttämisellä, ja ensisijaisena tavoitteena oli maksimoida irrotettavien proteesien stabiilisuus. Siitä huolimatta juuren säilyttäminen ei aina ole käytännöllistä murtuman, karieksen ja/tai strategisten syiden vuoksi.

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen "hylsyvarrella" aloitettiin 1980-luvun puolivälissä terapeuttisena vaihtoehtona juurien upottamiselle. Sen käyttöä rationalisoitiin sillä kannalla, että poistetun hampaan jättämän tilan "täyttäminen" biomateriaalilla simuloisi luun säilymistä edistävää "juuren pidätysvaikutusta", mikä helpottaisi myöhemmin implantin sijoittamista vähentämällä ylimääräisten siirtotoimenpiteiden tarvetta. Tämä lähestymistapa saavutti suosiota vuosien varrella sen käsitteellisen houkuttelevuuden ja yksinkertaisten teknisten menettelyjen vuoksi.

Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana on tehty useita tutkimuksia, joissa on arvioitu erilaisten pistorasioiden täyttömahdollisuuksien tehokkuutta. Näissä tutkimuksissa on käytetty monia biomateriaaleja, mukaan lukien autologinen luu, luunkorvikkeet (allograftit, ksenograftit ja alloplastit), bioaktiiviset aineet ja autologiset verestä saadut tuotteet.

Siirräntämateriaalin käyttö kalvon kanssa tai ilman (alveolaarisen harjanteen säilytys) antaa lisätukea verihyytymän stabilointiin ja tilan ylläpitoon, luukado vähenee 69 %:sta 25 %:iin tai alle. Alveolaarisen harjanteen säilyttämisen tavoite vähentää luukatoa, vähentää lisäluun tarvetta ja tukee pehmytkudoksia. Ja poskionteloiden lisäysmenettelyt. Lopuksi mahdollistaa helpomman implantin asettamisen ja paremman esteettisen korjaavan tuloksen saavuttamisen.

Harjanteen säilytystoimenpiteet ovat aiheellisia, kun poskilevyn paksuus alle 1,5-2 mm (useimmat etummaiset ja esteettiset vyöhykkeet), yhden tai useamman istukan seinämän vaurioituminen tai menetys, luun tilavuuden ylläpitäminen on ratkaisevan tärkeää vierekkäisten anatomisten rakenteiden riskin minimoimiseksi, potilaille, joilla on monia hampaita Potilaat, joilla on korkeat esteettiset vaatimukset, kuten korkea huuliraja ja ohut biotyyppi, ovat alttiimpia kudosten katoamiselle, ja luun säilyttäminen on tärkeää ennallistamisen jatkamiselle.

Ksenogeeniset luusiirteet (ksenograftit): Ksenograftit ovat peräisin muista lajeista; Siirteet korjataan eläimistä, pääasiassa lehmistä. Siksi tämä on käsitelty täysin bioyhteensopivaksi ja steriiliksi.

Ksenograftien edut:

- Tarvitaan vain yksi yksinkertainen toimenpide, koska luuta ei poisteta potilaasta vaarallisissa kirurgisissa toimenpiteissä ja se edistää luun luonnollista kasvua.

Ksenograftien haittapuoli:

Johtuuko naudan sienimäisen enkefalopatian minimaalinen riski siitä, että kaikki luun orgaaniset komponentit uutetaan? Yleisimmin käytetty ksenograftiluu on deproteinisoitu naudan luumineraali. Ksenograft-luulla on samanlaisia ​​ominaisuuksia kuin ihmisen hohkoluun kiteisen sisällön ja makrorakenteen osalta; sillä on myös samanlaiset fysikaaliset ominaisuudet kuin ihmisen luulla. Tämä on puhtaasti mineraalitransplantaatti ja se on osteokonduktiivista, mutta myös jonkin verran resorptiota tapahtuu, joten sen käytöllä on myös rajoituksia. Käytettäessä hiukkasmuodossa se sekoitetaan potilaan vereen ja pakataan defektin sisään.

Ne ovat materiaaleja, joiden orgaaniset komponentit on poistettu kokonaan. Niiden poistamisen myötä huolta immunologisista reaktioista ei enää ole, Jäljelle jäänyt epäorgaaninen rakenne tarjoaa luonnollisen arkkitehtonisen matriisin sekä erinomaisen kalsiumin lähteen. Epäorgaaninen materiaali säilyttää myös lisäyksen fyysisen ulottuvuuden saneerausvaiheet.

vertailuaineiden valinta: Alloplastit ovat synteettisiä luunkorvikkeita. Ne on valmistettu epäorgaanisista biologisesti yhteensopivista materiaaleista, mukaan lukien synteettinen hydroksiapatiitti, trikalsiumfosfaatti, bioaktiivinen lasi ja kalsiumkarbonaatti. Se, onko synteettinen hydroksiapatiitti resorboituva vai ei-resorboituva, riippuu lämpötilasta, jossa se valmistetaan.

Korkean lämpötilan hydroksiapatiitin valmistus johtaa ei-resorboituvaan, tiheään materiaaliin, ei-huokoiseen, jota käytetään täyteaineena. Trikalsiumfosfaatti toimii täyteaineena ja on osittain resorboituvaa. Korallista saatu kalsiumkarbonaatti on biologisesti yhteensopiva ja resorboituva, joten se toimii täyteaineena, joka voidaan lopulta korvata uudella luulla. Bioaktiivinen lasi on silikonipohjainen, osteokonduktiivista materiaalia, joka sitoutuu luuhun muodostamalla hiilihapotettua hydroksiapatiittia.

Alloplastien etuna on, että niillä ei ole potentiaalia taudin leviämiseen.

Lupaavimpia on trikalsiumfosfaatti, alloplastinen keraaminen materiaali, jota on tutkittu ja käytetty laajasti viimeisen vuosikymmenen aikana. Sen katsotaan olevan bioaktiivinen (aiheuttaa tiettyjä biologisia reaktioita) ja (ei stimuloi tulehduksellista tai vieraiden kappaleiden jättiläissolujen toimintaa) biologisesti yhteensopivana.

Tämä johtuu pääasiassa siitä, että trikalsiumfosfaatti koostuu Ca- ja P-ioneista, jotka ovat luussa yleisimmin löydettyjä alkuaineita. Trikalsiumfosfaattisementeillä on kuitenkin hitaampi resorptionopeus kuin luulla, ja ne ovat yleensä liian tiheitä sallimaan luukudoksen kasvaa defektiksi rajoitetun ajan.

Lisäämällä nopeammin resorboituvaa materiaalia voidaan luoda huokosia, mikä varmistaa uuden luukudoksen kasvamisen vaurioon.

Trikalsiumfosfaattia luusiirteen korvikkeena on arvioitu pitkään aikaisemmissa tutkimuksissa. Se sitoutuu luuhun mekaanisen ankkuroinnin avulla ilman väliapatiittikerroksen muodostumista. Trikalsiumfosfaattirakeiden bioresorptio johtuu kemiallisesta liukenemisesta biologisiin nesteisiin ja solujen hajoamisesta.

Liukoisuutta indusoivat mesenkymaaliset solut, jotka ovat myös aktiivisesti mukana hajoamisprosessissa.

osteoplastisten solujen, fibroblastien ja osteoklastien kyky hajottaa TCP-keraamista materiaalia. Monosyyttien/makrofagien osallistuminen on dokumentoitu hyvin sekä in vivo että in vitro.

Näyttää siltä, ​​että mitä liukenevampi CaP-keramiikka, sitä nopeammin osteoklastit resorboivat sen. Vapautuvien kalsiumionien lisääntynyt määrä voi kuitenkin toisaalta estää osteoklastien toimintaa, toisaalta se tarjoaa hyvän ympäristön osteogeneesille. Siksi näyttää siltä, ​​että trikalsiumfosfaatin resorptio tapahtuu melko arvaamattomalla nopeudella, joka ei aina vastaa uutta luun muodostumisnopeutta. Tämä käyttäytyminen on ilmeistä monien TCP:n bioresorptiota koskevien tutkimusten ristiriitaisissa tuloksissa.

Trikalsiumfosfaatin β-faasi-isomeerille (β-trikalsiumfosfaatti) on kuitenkin tunnusomaista homogeeninen mikrohuokoisuus, fysiologinen pH, lisääntynyt liukoisuus ja ennakoitavampi resorptionopeus, jotka muistuttavat uutta luun uudelleenmuotoilunopeutta. Koostumus tai epäpuhtaudet Vaihtelut voivat vaikuttaa liukoisuuteen, kun taas puhdas faasi näyttää imeytyvän 5-6 kuukaudessa.

On huomattava, että nopeammin resorboituva materiaali saattaa sallia pehmytkudossolujen ennenaikaisen tunkeutumisen defektiin, kun taas hitaasti resorboituvat tai ei-resorboituvat materiaalit, jotka säilyvät pitkään, voivat estää uutta luun kertymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä suuhygienia.
  • Ikä 25-60 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • Riittävä luun tilavuus
  • Ei-palautuvien poskihammasten esiintyminen.

Poissulkemiskriteerit

  • Äärimmäinen luun atrofia.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä, jotka saattavat häiritä luun aineenvaihduntaa.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Huono suuhygienia.
  • Potilaat, joilla on luusairauksia.
  • Potilas, jonka suun aukko on rajoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opiskeluryhmä:
harjanteen säilyttäminen

Leikkauksen sisäiset toimenpiteet (molemmat ryhmät) harjanteen säilytys

  • Potilaalle annetaan paikallispuudutus.
  • Potilaan hankaus ja drappaus suoritetaan normaalilla tavalla intraoraalisia toimenpiteitä varten.
  • Harjan viilto tehtiin ja limakalvon läppä nostettiin. Implantin osteotomiat valmistettiin suositusten ja implanttien haluttujen mittojen mukaan.
  • Tutkimusryhmässä: hampaiden poisto harjanteensäilönnyksellä käyttäen deproteinisoitua naudan luumineraalia Bio-Oss
  • Vertailuryhmässä: hampaiden poisto harjanteen säilyttämisellä käyttämällä alloplastista keraamista materiaalia beeta-trikalsiumfosfaattia (TCP).
Muut: kontrolliryhmä
harjanteen säilytys (alveolaarinen harjanteen kolo säilötty ksenograftimateriaalilla Bio-oss-tyyppiä

Leikkauksen sisäiset toimenpiteet (molemmat ryhmät) harjanteen säilytys

  • Potilaalle annetaan paikallispuudutus.
  • Potilaan hankaus ja drappaus suoritetaan normaalilla tavalla intraoraalisia toimenpiteitä varten.
  • Harjan viilto tehtiin ja limakalvon läppä nostettiin. Implantin osteotomiat valmistettiin suositusten ja implanttien haluttujen mittojen mukaan.
  • Tutkimusryhmässä: hampaiden poisto harjanteensäilönnyksellä käyttäen deproteinisoitua naudan luumineraalia Bio-Oss
  • Vertailuryhmässä: hampaiden poisto harjanteen säilyttämisellä käyttämällä alloplastista keraamista materiaalia beeta-trikalsiumfosfaattia (TCP).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä ekstrahoinnin jälkeinen harjanteen tilavuuden menetys ja vähennä CBCT:n havaitsemaa luun resorptiota valmistautuaksesi onnistuneeseen implanttilataukseen
Aikaikkuna: peruslinja
hylsyn säilyttäminen on luukadon minimoiminen, jotta säilytetään lopulliset, parantuneet harjanteen mitat
peruslinja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AMR A al azim, professor, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • socket preservation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa