Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografiske ændringer efter socket-konservering i kindtænder ved brug af bovine knogler versus brug af Beta Tri ca.ph

28. juni 2018 opdateret af: wahid yehia al azizy al hussiney, Cairo University

Radiografiske knogleændringer efter socket-konservering i mandibular molarer ved hjælp af deproteiniseret bovint knoglemineral versus brug af beta-tri-calciumfosfat

Utilstrækkelig rygbredde til at tillade implantatplacering, bemærkede den, at når ekstraktion finder sted, og rygkonservering ikke udnyttes, kan ekstraktionsstedet miste 40 % til 60 % af knoglehøjde og -bredde inden for 2 til 3 år og efterfølgende tab på 0,25 % til 0,5 % årligt. den rapporterede så meget som 4 mm tab af rygningsbredde på udvindingssteder alene inden for 6 måneder. Brug af en atraumatisk tandudtrækningsteknik bevarer knoglevægge og forbedrer derved chancerne for succes med knogletransplantat.

Målet med ridge-bevaring er at minimere knogletab for at bevare de maksimale endelige, helede ridge-dimensioner.

Socket-konservering udføres ved hjælp af et hårdt vævstransplantat som xenograft-knogle eller syntetiske knogleerstatninger og forhindrer risikoen for kirurgisk indgreb, som er nødvendig under implantatbelastning på grund af knogleresorption.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

God vurdering af, om et bestemt transplantat er mere gavnligt end andre, hvilket kan forbedre helingen af ​​ekstraktionsstedet.

God vurdering om podning har nogen gavnlig eller skadelig effekt på postoperative følgesygdomme efter ekstraktion.

Ekstraktion er indiceret, når en tand ikke kan genoprettes eller vedligeholdes under passende forhold for langsigtet sundhed, funktion og/eller æstetik. Tab af en tand har en direkte effekt på livskvaliteten ved at forringe evnen til at tygge, tale og i nogle tilfælde socialisere, efter tandudtrækning et gennemsnitligt alveolært knogletab på 1,5-2 mm (lodret) og 40%-50% (vandret) sker inden for 6 måneder, alveolære dimensionsændringer sker i løbet af de første 3 måneder. Hvis der ikke ydes behandling for at genoprette tanden, opstår der fortsat knogletab, og op til 40%-60% af rygvolumen går tabt i de første 3 år. Og fraværet af en tand i dens alveol forstærker en kaskade af biologiske begivenheder, der typisk resulterer i betydelige lokale anatomiske ændringer.

Undersøgelser har vist, at tab af alveolær ryg Efter ekstraktion er en irreversibel proces, der resulterer i både horisontal og vertikal reduktion. Atrofi af alveolarryg kan have en betydelig effekt på tanderstatningsterapi, især når implantatrestaureringer er planlagt.

Derfor er alveolær højderyg blevet en nøglekomponent i moderne klinisk tandpleje.

Tidligere terapiforsøg på at forhindre resorption af alveolær ryg blev udført ved rodretention med det primære mål at maksimere stabiliteten af ​​aftagelige proteser. På trods af det er rodretention ikke altid praktisk på grund af fraktur, caries og/eller strategiske årsager.

Alveolær rygbevarelse via "socket podning" startede i midten af ​​1980'erne som et terapeutisk alternativ til rodnedsænkning. Dens anvendelse blev rationaliseret ud fra den opfattelse, at "fyldning" af det mellemrum, som den ekstraherede tand efterlader, med et biomateriale ville simulere en "rodfastholdelseseffekt", der fremmer knoglekonservering, hvilket efterfølgende ville lette placeringen af ​​implantatet ved at reducere behovet for yderligere podningsprocedurer. Denne tilgang vandt popularitet gennem årene på grund af dens konceptuelle tiltrækningskraft og enkle tekniske procedurer.

I løbet af de sidste tyve år er der blevet udført adskillige undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​forskellige stikkontakter. I disse undersøgelser er mange af biomaterialer blevet anvendt, herunder autolog knogle, knogleerstatninger (allotransplantater, xenotransplantater og alloplaster), bioaktive midler og autologe blodafledte produkter.

Anvendelse af et transplantationsmateriale med eller uden membran (alveolær rygbevarelse) giver yderligere støtte til stabilisering af blodprop og pladsvedligeholdelse, knogletab reduceres fra 69 % til 25 % eller mindre. Formålet med bevarelse af alveolær ryg reducerer knogletab, reducerer behovet for yderligere knogle og giver støtte til blødt væv. Og sinusforstørrelsesprocedurer. endelig giver det lettere implantatplacering og et højere potentiale for at opnå et æstetisk genoprettende resultat.

Procedurer til konservering af ryg er indiceret, når den bukkale pladetykkelse er mindre end 1,5-2 mm (de fleste forreste og æstetiske zoner), beskadigelse eller tab af en eller flere fatningsvægge, opretholdelse af knoglevolumen er afgørende for at minimere risikoen for tilstødende anatomiske strukturer, patienter med mange tænder udvindes, og bevaring af knogle er vigtig for yderligere restaurering, og patienter med høje æstetiske krav såsom en høj læbelinje og tynd biotype, som er mere tilbøjelige til vævstab.

Xenogene knogletransplantater (Xenografts): Xenografts er afledt af andre arter; Podninger høstes fra dyr, hovedsageligt køer. Det er derfor, dette er behandlet for at gøre det fuldstændig biokompatibelt og sterilt.

Fordele ved xenografts:

- Kun én simpel procedure er nødvendig, da knoglen ikke høstes fra patienten i farlige kirurgiske procedurer, og det vil fremme naturlig knoglevækst.

Ulempen ved xenografts:

Skyldes den minimale risiko for bovin svamp encefalopati, at alle organiske komponenter i knoglen udvindes? Den mest udbredte xenograft-knogle er deproteiniseret bovint knoglemineral. Xenograft-knogle har lignende egenskaber som human spongøs knogle i dets krystallinske indhold og dets makrostruktur; det har også lignende fysiske egenskaber som den menneskelige knogle. Dette er et rent mineralsk graft og er osteoledende, men der vil også ske en vis resorption, så dets brug har også begrænsninger. Når det anvendes i partikelform, blandes det med patientens blod og pakkes ind i defekten.

De er materialer med deres organiske komponenter fuldstændigt fjernet, Med deres fjernelse bliver bekymringen over immunologiske reaktioner ikke-eksisterende, Den resterende uorganiske struktur giver en naturlig arkitektonisk matrix samt en fremragende kilde til calcium. Det uorganiske materiale bevarer også den fysiske dimension af forstærkningen under ombygningsfaserne.

valg af komparatorer: Alloplaster er syntetiske knogleerstatninger. De er lavet af uorganiske biokompatible materialer, herunder syntetisk hydroxyapatit, tricalciumphosphat, bioaktivt glas og calciumcarbonat. Hvorvidt syntetisk hydroxyapatit er resorberbar eller ikke-resorberbar afhænger af den temperatur, ved hvilken den fremstilles.

Højtemperaturfremstilling af hydroxyapatit resulterer i et ikke-resorberbart, tæt materiale, ikke-porøst, som bruges som fyldstof. Tricalciumphosphat fungerer som fyldstof og er delvist resorberbart. Calciumcarbonat, som er afledt af koraller, er biokompatibelt og resorberbart, så det fungerer som fyldstof, som i sidste ende kan erstattes af ny knogle. Bioaktivt glas er et silikonebaseret, osteoledende materiale, der binder sig til knogler gennem dannelsen af ​​kulsyreholdig hydroxyapatit.

Fordelen ved alloplaster er, at de ikke har noget potentiale for sygdomsoverførsel.

Blandt de mest lovende er tricalciumphosphat, et alloplastisk keramisk materiale, der er studeret og brugt i vid udstrækning i det sidste årti. Det anses for at være bioaktivt (ved at inducere specifikke biologiske reaktioner) og (ikke stimulerende inflammatorisk eller fremmedlegemes kæmpecelleaktivitet) biokompatibelt.

Dette skyldes hovedsageligt, at tricalciumphosphat er sammensat af Ca- og P-ioner, som er de mest almindeligt forekommende grundstoffer i knogler. Imidlertid har tricalciumphosphatcementer en langsommere resorptionshastighed end knogle og er normalt for tætte til at tillade knoglevæv at vokse ind i defekten i en begrænset periode.

Ved at tilføje et hurtigere resorberende materiale kan der dannes porer, hvilket sikrer, at nyt knoglevæv vokser ind i defekten.

Tricalciumphosphat som erstatning for knogletransplantat er blevet evalueret grundigt i tidligere undersøgelser. Det binder sig til knogler ved hjælp af mekanisk forankring uden dannelse af mellemliggende apatitlag. Bioresorption af tricalciumphosphatgranulat sker på grund af kemisk opløsning i biologiske væsker og cellulær nedbrydning.

Solubilisering induceres af mesenkymale celler, som også er aktivt involveret i nedbrydningsprocessen.

osteoplastiske cellers, fibroblasters og osteoklasters evne til at nedbryde TCP-keramisk materiale. Monocyt/makrofager deltagelse er veldokumenteret in vivo såvel som in vitro.

Det ser ud til, at jo mere opløseligt et CaP-keramik er, jo hurtigere resorberes det af osteoklaster. Det øgede antal af frigivne calciumioner kan dog på den ene side hæmme osteoklasternes aktivitet, mens det på den anden side giver et godt miljø for osteogenese. Derfor ser det ud til, at tricalciumphosphatresorption udføres med en ret uforudsigelig hastighed, der ikke altid svarer til den nye knogledannelseshastighed. Denne adfærd er tydelig i de modstridende resultater af mange undersøgelser om bioresorption af TCP.

βeta-fase-isomeren af ​​tricalciumphosphat (β-Tricalciumphosphat) er imidlertid karakteriseret ved homogen mikroporøsitet, fysiologisk pH, øget opløselighed og en mere forudsigelig resorptionshastighed, der ligner den nye knogleomdannelseshastighed. Sammensætning eller urenheder Variationer kan påvirke opløseligheden, hvorimod den rene fase ser ud til at blive resorberet i løbet af 5 til 6 måneder.

Det skal bemærkes, at et hurtigere resorberbart materiale kan tillade blødt vævsceller at trænge ind i defekten for tidligt, mens langsomt resorberbare eller ikke-resorberbare materialer, der forbliver i lang tid, kan hæmme ny knogleaflejring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: wahid Y al hussiney, B.D.S
  • Telefonnummer: 002 01006881803
  • E-mail: waw2sad@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mohammed A abd rassoul, p.h.d
  • Telefonnummer: 002 01009612708

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God mundhygiejne.
  • Alder fra 25-60 år
  • Begge køn
  • Tilstrækkelig knoglevolumen
  • Tilstedeværelse af ikke-genoprettelige mandibular kindtænder.

Eksklusionskriterier

  • Ekstrem knogleatrofi.
  • Patienter, der har systemiske lidelser, der kan forstyrre knoglemetabolismen.
  • Gravide patienter.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Patienter med knoglesygdomme.
  • Patient med begrænset mundåbning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe:
højderyg konservering alveolær højderyg fatning konserveret ved hjælp af alloplastisk materiale beta tri calcium phosphat type

Intraoperative procedurer (for begge grupper) kantbevarelse

  • Lokalbedøvelse vil blive givet til patienten.
  • Skrubbing og drapering af patienten vil blive udført på en standard måde for intraorale procedurer.
  • Et crestal-snit blev lavet, og en mucoperiosteal flap blev hævet. Implantat-osteotomier blev forberedt i henhold til anbefalingerne og ønskede dimensioner af implantater.
  • I undersøgelsesgruppe: tandudtrækning med kantkonservering ved hjælp af deproteiniseret bovint knoglemineral Bio-Oss
  • I komparatorgruppen: tandudtrækning med rygkonservering ved hjælp af et alloplastisk keramisk materiale beta-tricalciumphosphat (TCP).
Andet: kontrolgruppe
rygningskonservering (alveolær rygfatning bevaret med xenograftmateriale Bio-oss type

Intraoperative procedurer (for begge grupper) kantbevarelse

  • Lokalbedøvelse vil blive givet til patienten.
  • Skrubbing og drapering af patienten vil blive udført på en standard måde for intraorale procedurer.
  • Et crestal-snit blev lavet, og en mucoperiosteal flap blev hævet. Implantat-osteotomier blev forberedt i henhold til anbefalingerne og ønskede dimensioner af implantater.
  • I undersøgelsesgruppe: tandudtrækning med kantkonservering ved hjælp af deproteiniseret bovint knoglemineral Bio-Oss
  • I komparatorgruppen: tandudtrækning med rygkonservering ved hjælp af et alloplastisk keramisk materiale beta-tricalciumphosphat (TCP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhindrer tab af rygvolumen efter ekstraktion og sænk knogleresorption detekteret af CBCT for at forberede en succesfuld implantatladning
Tidsramme: basis linie
Socket-konservering minimerer knogletab for at bevare de maksimale endelige, helede højderygdimensioner
basis linie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: AMR A al azim, professor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Socket preservation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel

Kliniske forsøg med højderyg bevaring

3
Abonner