Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенологические изменения после сохранения лунки в моляре с использованием бычьей кости по сравнению с использованием бета-трика.ph

28 июня 2018 г. обновлено: wahid yehia al azizy al hussiney, Cairo University

Рентгенологические изменения кости после сохранения лунок в молярах нижней челюсти с использованием депротеинизированного минерала бычьей кости по сравнению с использованием бета-трифосфата кальция

Недостаточная ширина альвеолярного гребня для установки имплантата. Было отмечено, что при удалении альвеолярного отростка без сохранения альвеолярного гребня место экстракции может потерять от 40 до 60 % высоты и ширины кости в течение 2–3 лет с последующей потерей от 0,25 % до 0,5 %. % ежегодно. он сообщил о потере ширины гребня на 4 мм только в местах экстракции в течение 6 месяцев. Использование атравматичной техники удаления зубов позволяет сохранить костные стенки, тем самым повышая шансы на успех костного трансплантата.

Целью сохранения альвеолярного гребня является минимизация потери костной массы для сохранения максимальных окончательных размеров зажившего альвеолярного гребня.

Сохранение лунки выполняется с использованием твердотканного трансплантата, такого как ксенотрансплантат кости или синтетические заменители кости, и предотвращает опасность хирургического вмешательства, которое необходимо во время нагрузки имплантата из-за резорбции кости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошая оценка того, является ли конкретный трансплантат более полезным, чем другие, которые могут улучшить заживление места удаления.

Хорошая оценка того, оказывает ли трансплантация какие-либо положительные или отрицательные эффекты на послеоперационные последствия после удаления.

Удаление показано, когда зуб невозможно восстановить или поддерживать в подходящих условиях для долговременного здоровья, функционирования и/или эстетики. Потеря зуба оказывает прямое влияние на качество жизни, ухудшая способность жевать, говорить и, в некоторых случаях, общаться, после удаления зуба средняя потеря альвеолярной кости составляет 1,5-2 мм (вертикально) и 40%-50%. (горизонтальный) возникает в течение 6 мес, альвеолярные размерные изменения возникают в течение первых 3 мес. Если не проводить лечение по восстановлению зубного ряда, то происходит продолжающаяся потеря костной массы и потеря до 40-60% объема альвеолярного гребня в первые 3 года. А отсутствие зуба в его альвеоле усиливает каскад биологических событий, которые обычно приводят к значительным локальным анатомическим изменениям.

Исследования показали, что потеря альвеолярного гребня после экстракции является необратимым процессом, приводящим как к горизонтальному, так и к вертикальному уменьшению. Атрофия альвеолярного гребня может оказать существенное влияние на терапию по замещению зубов, особенно при планировании реставраций с помощью имплантатов.

Поэтому сохранение альвеолярного гребня стало ключевым компонентом современной клинической стоматологии.

Предыдущие попытки терапии для предотвращения резорбции альвеолярного гребня проводились путем ретенции корней с основной целью максимизации стабильности съемных протезов. Несмотря на это, ретенция корня не всегда практична из-за перелома, кариеса и/или стратегических причин.

Сохранение альвеолярного гребня с помощью «луковичной пластики» началось в середине 1980-х годов как терапевтическая альтернатива погружению корня. Его использование было обосновано мнением о том, что «заполнение» биоматериалом пространства, оставленного удаленным зубом, будет имитировать «эффект удержания корня», способствующий сохранению кости, что впоследствии облегчит установку имплантата за счет уменьшения необходимости в дополнительных процедурах пластики. Этот подход с годами приобрел популярность из-за своей концептуальной привлекательности и простых технических процедур.

За последние двадцать лет было проведено множество исследований, оценивающих эффективность различных способов пломбирования лунок. В этих исследованиях использовались многие биоматериалы, включая аутологичную кость, заменители кости (аллотрансплантаты, ксенотрансплантаты и аллопласты), биоактивные агенты и продукты, полученные из аутологичной крови.

Использование материала для трансплантации с мембраной или без нее (сохранение альвеолярного гребня) дает дополнительную поддержку для стабилизации сгустка крови и сохранения пространства, потеря костной массы снижается с 69% до 25% или менее. Цель сохранения альвеолярного гребня — уменьшить потерю костной массы, уменьшить потребность в дополнительной кости и обеспечить поддержку мягких тканей. И процедуры синус-аугментации. наконец, обеспечивает более легкую установку имплантата и более высокий потенциал достижения эстетического результата реставрации.

Процедуры сохранения альвеолярного отростка показаны при толщине щечной пластины менее 1,5-2 мм (большинство передних и эстетичных зон), повреждении или потере одной или нескольких стенок лунки, сохранение объема кости имеет решающее значение для минимизации риска для соседних анатомических структур, пациентам с большим количеством зубов. удаляются, и сохранение кости важно для дальнейшего восстановления, а также пациенты с высокими эстетическими требованиями, такими как высокая линия губ и тонкий биотип, которые более склонны к потере ткани.

Ксеногенные костные трансплантаты (ксенотрансплантаты): ксенотрансплантаты получены из других видов; Прививки получают от животных, в основном коров. Вот почему это обрабатывается, чтобы сделать его полностью биосовместимым и стерильным.

Преимущества ксенотрансплантатов:

- Необходима только одна простая процедура, так как кость не извлекается у пациента при опасных хирургических процедурах, и это будет способствовать естественному росту костей.

Недостатки ксенотрансплантатов:

Связан ли минимальный риск энцефалопатии губчатой ​​формы крупного рогатого скота с тем, что извлекаются все органические компоненты кости? Наиболее широко используемый ксенотрансплантат представляет собой депротеинизированный минерал бычьей кости. Ксенотрансплантатная кость имеет сходные свойства с губчатой ​​​​костью человека по своему кристаллическому составу и макроструктуре; он также имеет физические свойства, аналогичные человеческой кости. Это чисто минеральный трансплантат, который является остеокондуктивным, но также может происходить некоторая резорбция, поэтому его использование также имеет ограничения. При использовании в виде частиц он смешивается с кровью пациента и упаковывается в дефект.

Это материалы с полностью удаленными органическими компонентами. С их удалением исчезает беспокойство по поводу иммунологических реакций. Оставшаяся неорганическая структура обеспечивает естественную архитектурную матрицу, а также отличный источник кальция. Неорганический материал также поддерживает физические размеры аугментации во время этапы реконструкции.

выбор препаратов сравнения: аллопласты представляют собой синтетические заменители кости. Они изготовлены из неорганических биосовместимых материалов, включая синтетический гидроксиапатит, трикальцийфосфат, биоактивное стекло и карбонат кальция. Является ли синтетический гидроксиапатит резорбируемым или нерезорбируемым, зависит от температуры, при которой его получают.

В результате высокотемпературного получения гидроксиапатита получается нерезорбируемый, плотный, непористый материал, который используется в качестве наполнителя. Трикальцийфосфат действует как наполнитель и частично рассасывается. Карбонат кальция, полученный из кораллов, является биосовместимым и резорбируемым, поэтому он действует как наполнитель, который в конечном итоге может быть заменен новой костью. Биоактивное стекло представляет собой остеокондуктивный материал на основе силикона, который связывается с костью посредством образования карбонизированного гидроксиапатита.

Преимущество аллопластов в том, что они не имеют потенциала передачи болезней.

Одним из наиболее перспективных является трикальцийфосфат, аллопластический керамический материал, изученный и широко используемый в последнее десятилетие. Он считается биоактивным (путем индукции специфических биологических реакций) и (не стимулирующим воспалительную активность или активность гигантских клеток инородного тела) биосовместимым.

Это в основном связано с тем, что трикальцийфосфат состоит из ионов Ca и P, которые являются наиболее часто встречающимися элементами в костях. Тем не менее, трикальцийфосфатные цементы имеют более низкую скорость резорбции, чем кость, и обычно слишком плотны, чтобы позволить костной ткани врасти в дефект за ограниченный период времени.

Добавляя более быстро резорбирующийся материал, можно создать поры, обеспечивающие врастание новой костной ткани в дефект.

Трикальцийфосфат как заменитель костного трансплантата подробно изучался в предыдущих исследованиях. Он связывается с костью посредством механической фиксации без образования промежуточного апатитового слоя. Биорезорбция гранул трикальцийфосфата происходит за счет химического растворения в биологических жидкостях и клеточной деградации.

Солюбилизация индуцируется мезенхимальными клетками, которые также активно участвуют в процессе деградации.

способность остеопластических клеток, фибробластов и остеокластов разрушать керамический материал TCP. Участие моноцитов/макрофагов хорошо задокументировано как in vivo, так и in vitro.

По-видимому, чем более растворима керамика СаР, тем быстрее она резорбируется остеокластами. Однако повышенное количество высвобождаемых ионов кальция может, с одной стороны, подавлять активность остеокластов, а с другой стороны, создавать благоприятные условия для остеогенеза. Поэтому представляется, что резорбция трикальцийфосфата происходит с довольно непредсказуемой скоростью, которая не всегда соответствует скорости формирования новой кости. Это поведение проявляется в противоречивых результатах многих исследований биорезорбции TCP.

Однако β-этафазный изомер трикальцийфосфата (β-трикальцийфосфат) характеризуется гомогенной микропористостью, физиологическим pH, повышенной растворимостью и более предсказуемой скоростью резорбции, что похоже на скорость ремоделирования новой кости. Состав или примеси Изменения могут повлиять на растворимость, в то время как чистая фаза рассасывается через 5-6 месяцев.

Следует отметить, что более быстро резорбируемый материал может позволить клеткам мягких тканей преждевременно вторгнуться в дефект, в то время как медленно резорбируемые или нерезорбируемые материалы, которые остаются в течение длительного времени, могут препятствовать отложению новой кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: wahid Y al hussiney, B.D.S
  • Номер телефона: 002 01006881803
  • Электронная почта: waw2sad@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: mohammed A abd rassoul, p.h.d
  • Номер телефона: 002 01009612708

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Возраст от 25-60 лет
  • Оба пола
  • Достаточный объем кости
  • Наличие нереставрируемых моляров нижней челюсти.

Критерий исключения

  • Крайняя атрофия костей.
  • Пациенты с системными заболеваниями, которые могут нарушать метаболизм костной ткани.
  • Беременные пациенты.
  • Плохая гигиена полости рта.
  • Больные с заболеваниями костей.
  • Пациент с ограниченным открыванием рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: исследовательская группа:
сохранение гребня лунка альвеолярного гребня, сохраненная с использованием аллопластического материала бета-трикальцийфосфатного типа

Интраоперационные процедуры (для обеих групп) сохранение гребня

  • Пациенту будет дана местная анестезия.
  • Очистка и драпировка пациента будут выполняться стандартным образом для внутриротовых процедур.
  • Выполнен крестальный разрез и отодвинут слизисто-надкостничный лоскут. Остеотомии имплантатов были подготовлены в соответствии с рекомендациями и желаемыми размерами имплантатов.
  • В исследуемой группе: удаление зуба с сохранением альвеолярного гребня с использованием депротеинизированного минерала бычьей кости Bio-Oss
  • В группе сравнения: удаление зуба с сохранением гребня аллопластическим керамическим материалом бета-трикальцийфосфатом (ТКФ).
Другой: контрольная группа
сохранение альвеолярного гребня (сохранение лунки альвеолярного гребня с использованием ксенотрансплантата типа Bio-oss)

Интраоперационные процедуры (для обеих групп) сохранение гребня

  • Пациенту будет дана местная анестезия.
  • Очистка и драпировка пациента будут выполняться стандартным образом для внутриротовых процедур.
  • Выполнен крестальный разрез и отодвинут слизисто-надкостничный лоскут. Остеотомии имплантатов были подготовлены в соответствии с рекомендациями и желаемыми размерами имплантатов.
  • В исследуемой группе: удаление зуба с сохранением альвеолярного гребня с использованием депротеинизированного минерала бычьей кости Bio-Oss
  • В группе сравнения: удаление зуба с сохранением гребня аллопластическим керамическим материалом бета-трикальцийфосфатом (ТКФ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предотвратите потерю объема гребня после удаления и уменьшите резорбцию кости, обнаруженную с помощью КЛКТ, чтобы подготовиться к успешной установке имплантата.
Временное ограничение: базовая линия
Сохранение лунки сводит к минимуму потерю костной массы для сохранения максимальных окончательных размеров зажившего альвеолярного отростка.
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: AMR A al azim, professor, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Socket preservation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сохранение сокетов

Клинические исследования сохранение хребта

Подписаться