장내 미생물의 폴리페놀 대사 및 심혈관 건강(StratiPol)(층화 연구) (StratiPol)
2022년 3월 30일 업데이트: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
장내 미생물의 폴리페놀 대사와 심혈관 건강
다양한 식품 유래 폴리페놀이 심혈관 건강에 미치는 영향에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 여러 연구에서 폴리페놀이 풍부한 음식을 섭취한 후 혈관 기능이 개선된 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 폴리페놀 미생물총 대사와 심혈관 건강 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
20세에서 70세 사이의 건강한 과체중 남성과 여성의 참가자(n=250). 참가자들은 3일 동안 폴리페놀이 풍부한 아침 식사(제분 아마씨, 라즈베리 가루 및 두유로 구성)를 섭취하게 됩니다. 참가자는 조사관에게 폴리페놀 분석을 위한 소변 및 혈액 샘플을 제공합니다. PWV, AIx, 혈압 및 FMD와 같은 심혈관 측정은 기준선과 72시간 후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia Casani-Cubel, MBBS
- 전화번호: +44 (0) 20 7848 4162
- 이메일: julia.casani@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Paul YOUNG TIE YANG, MSc
- 전화번호: 02078484162
- 이메일: paul.young_tie_yang@kcl.ac.uk
연구 장소
-
-
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London, 영국, SE1 9NH
- 모병
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
연락하다:
- Dr. Ana Rodriguez-mateos, PhD
- 이메일: ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~70세의 건강한 남녀
- BMI 18.5 ~ 35kg/m2
- 피험자는 연구 기간 동안 체중 변화를 피하기 위해 정상적인 식사/음주 습관 및 운동 습관을 기꺼이 유지하고자 합니다.
- 연구의 본질을 이해할 수 있다
- 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 관상동맥질환, 뇌혈관질환 및 말초동맥질환을 포함한 심혈관계 질환의 병력
- 140/90mmHg 이상으로 정의되는 고혈압
- BMI가 35kg/m2 이상인 비만 참가자
- BMI가 18.5kg/m2 미만인 저체중 참가자
- 당뇨병, 대사 증후군, 말기 신부전 또는 악성 종양의 병력
- 비정상적인 심장 박동(60~100bpm보다 낮거나 높음)
- 딸기 또는 기타 중요한 음식 알레르기에 대한 알레르기
- 심혈관계에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 받고 있거나 비타민/식이 보조제를 복용 중인 피험자.
- 최근 6개월 동안 체중이 10% 이상 감소했거나 현재 다이어트 중인 피험자
- 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 연구에 참여를 보고한 피험자
- 하루에 불규칙한 양의 담배를 피우는 피험자
- 임산부 또는 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
- 임상 조사관(들)의 판단에 따라 피험자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있거나 피험자가 연구의 요구 사항을 이해하거나 준수하는 것을 방해할 수 있는 모든 이유 또는 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 남녀
간섭: 2*라즈베리 가루 40g, 빻은 아마씨 30g, 두유 250mL가 포함된 아침 식사. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 폴리페놀 아침 식사 후 혈장 및 24시간 소변 소화관 미생물 폴리페놀 대사산물.
기간: 1-3일
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액체 크로마토그래피로 평가한 소변 및 혈장의 엘라지탄닌, 리그난 및 이소플라본 대사물 수준을 조사하기 위해 LCMS(질량분석기)는 3일 동안 높은 폴리페놀 아침 식사를 섭취한 후 40g의 라즈베리 분말, 30g의 가공 아마씨 및 250mL의 두유를 포함하여 대사형을 확립합니다.
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1-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴리페놀 함량이 높은 아침 식사를 3일 섭취한 후 흐름 매개 확장의 변화.
기간: 기준선 0 및 72시간.
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라즈베리 엘라지탄닌, 아마씨 리그난, 두유 이소플라본이 함유된 폴리페놀이 풍부한 아침 식사를 3일 동안 섭취한 후 울트라 사운드 장치를 사용하여 직경과 유속을 포함하여 상완 동맥의 내피 의존성 흐름 매개 확장(FMD)에 미치는 영향을 확인합니다.
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기준선 0 및 72시간.
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고 폴리페놀 섭취 3일 후 맥파 속도(PWV)의 변화. 아침
기간: 기준선 0 및 72시간.
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라즈베리 엘라지탄닌, 아마씨 리그난, 두유 이소플라본이 포함된 폴리페놀이 풍부한 아침 식사를 3일 동안 섭취한 후 Sphygmocor 장치를 사용하여 맥파 속도(PWV)로 측정한 동맥 경화에 미치는 영향을 확인합니다.
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기준선 0 및 72시간.
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폴리페놀 함량이 높은 아침 식사를 3일 섭취한 후 증가 지수(AIx)의 변화.
기간: 기준선 0 및 72시간.
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라즈베리 엘라지탄닌, 아마씨 리그난 및 두유 이소플라본을 함유한 폴리페놀이 풍부한 아침 식사를 3일 동안 섭취한 후 Sphygmocor 장치를 사용하여 측정된 동맥 경직도 증가 지수(AIX)에 미치는 영향을 결정합니다.
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기준선 0 및 72시간.
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폴리페놀 함량이 높은 아침 식사를 3일 동안 섭취한 후 사무실 혈압의 변화.
기간: 기준선 0 및 72시간.
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라즈베리 엘라지탄닌, 아마씨 리그난, 두유 이소플라본이 포함된 폴리페놀이 풍부한 아침 식사를 3일 동안 섭취한 후 중추 및 말초 수축기 및 확장기 혈압에 미치는 영향을 확인합니다.
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기준선 0 및 72시간.
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폴리페놀 함량이 높은 아침 식사를 3일 동안 섭취한 후 심박수 변화.
기간: 기준선 0 및 72시간.
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라즈베리 엘라지탄닌, 아마씨 리그난 및 두유 이소플라본이 포함된 폴리페놀이 풍부한 아침 식사를 3일 동안 섭취한 후 심박수에 미치는 영향을 확인합니다.
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기준선 0 및 72시간.
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Ellagitannins, lignans 및 isoflavones에 대한 혈장 및 소변 폴리페놀 대사물질 수준.
기간: 기준선 0 및 72시간
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액체 크로마토그래프 - 질량 분석법(LCMS)으로 측정한 혈액 및 소변 샘플에서 폴리페놀이 풍부한 아침 식사를 3일 동안 섭취한 후 폴리페놀의 생체 이용률을 결정합니다.
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기준선 0 및 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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