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모바일 IoT 기술을 활용한 병원 내 환자 이송 모니터링 시스템

2019년 3월 6일 업데이트: Chang-Min Choi, Asan Medical Center

모바일 IoT 기술을 활용한 병원 내 환자 이송 모니터링 시스템 실증 및 다기관 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 임상시험은 이동통신망과 위험인자탐지시스템을 활용한 환자 이송 모니터링 시스템을 개발하여 실제 입원 환자에게 적용하고 그 효능을 검증하기 위한 다기관 전향적 연구이다.

연구 개요

상세 설명

입원 중 진단 검사 또는 재활 치료를 위해 전원이 필요하고 전원 중 저산소증의 위험이 있는 입원 환자가 이 시험에 등록됩니다. 대상자는 휴대용산소측정기와 모니터링용 어플리케이션이 설치된 스마트폰을 제공받게 되며, 이송시 산소포화도와 맥박수를 실시간으로 확인하게 된다. 수집된 데이터는 IoT 네트워크를 통해 클라우드 시스템으로 전송되며 전송된 데이터는 (환자-입원) 병동의 모니터링 장비를 통해 실시간으로 모니터링됩니다. 위험이 있을 경우 경보 시스템이 작동하여 의료진이 위험 요소를 확인하고 즉시 관리할 수 있습니다.

이송 시 모든 위험요인과 심각도를 수집하고 모니터링 시스템과 데이터 전송 시스템이 제대로 작동하는지 여부, 위험요인 감지에서 의료 대응까지의 시간, 경보 위험에 대응하는 의료진 구성 등을 확인합니다. 과목의 요인과 개선.

시범 연구는 서울아산병원에서 20명의 피험자를 대상으로 진행된다. 파일럿 연구에서는 병동이나 병원에서 일반적으로 사용되는 모니터링 장비(HR, SpO2 모니터)를 사용하여 본 연구에 사용된 산소 농도계의 안정성과 개발된 위험 감지 시스템을 검증할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

143

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Daejeon, 대한민국, 35262
        • DAVINCI hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Wonju, 대한민국, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, 대한민국, 24289
        • Kangwon National Univeristy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 산소포화도 저하의 위험이 있는 호흡기내과 또는 재활병원 입원환자
  • 입원 중 진단 검사 또는 재활 치료를 위해 입원 전원이 필요한 환자
  • 연구자의 판단에 따라 산소포화도 모니터링이 필요한 환자
  • 연구 참여에 자발적으로 동의하고 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 연구 절차에 동의하지 않거나 비협조적인 환자
  • Tiral에 이미 등록된 동일한 환자에 대한 반복 모니터링

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 이송 모니터링 시스템
피험자에게는 휴대용산소측정기와 모니터링용 어플리케이션이 설치된 스마트폰이 제공되며, 전송된 데이터는 (환자-입원)병동의 모니터링 장비를 통해 실시간으로 모니터링된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이송 중 발견된 위험인자의 빈도
기간: 환자 이송 시작부터 종료 직후까지
환자 이송 시작부터 종료 직후까지
이송 중 발견된 위험 요인의 심각도
기간: 환자 이송 시작부터 종료 직후까지
중증도는 경증(의료진 없이 위험인자 해결), 중등도(의료진이 해결했으나 병동으로 복귀), 중증(의료진이 해결하지 못, CPCR 호출, 침습적 개입 등 다른 방법 필요)으로 평가한다. .
환자 이송 시작부터 종료 직후까지
산소 포화도 감소의 원인
기간: 환자 이송 시작부터 종료 직후까지
환자 이송 시작부터 종료 직후까지
산소 포화도 감소 지속 시간
기간: 환자 이송 시작부터 종료 직후까지
환자 이송 시작부터 종료 직후까지
기준선에서 산소 포화도의 변화
기간: 환자 이송 시작부터 종료 직후까지
환자 이송 시작부터 종료 직후까지
위험인자 발견부터 의학적 대응까지의 시간
기간: 환자 이송 시작부터 종료 직후까지
환자 이송 시작부터 종료 직후까지
죽음
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 8개월
입원부터 퇴원까지 최대 8개월
중환자실 입원
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 8개월
입원부터 퇴원까지 최대 8개월
연구와 관련된 부작용
기간: 환자 이송 시작부터 종료 직후까지
환자 이송 시작부터 종료 직후까지
이송 중 경보 이벤트를 관리한 의료진
기간: 환자 이송 시작부터 종료 직후까지
환자 이송 시작부터 종료 직후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C2018-00554

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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