Sistema de monitoreo de transferencia de pacientes en el hospital utilizando tecnología IoT móvil
6 de marzo de 2019 actualizado por: Chang-Min Choi, Asan Medical Center
Demostración y Verificación Multicentro del Sistema de Monitoreo de Traslado de Pacientes en Hospital Utilizando Tecnología IoT Móvil
Este ensayo es un estudio prospectivo multicéntrico para desarrollar el sistema de monitoreo de transferencia de pacientes utilizando la red de lotes móviles y el sistema de detección de factores de riesgo y aplicarlo a pacientes reales en el hospital y verificar la eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados que necesitan traslado para un examen de diagnóstico o terapia de rehabilitación durante la hospitalización, y tienen riesgo de hipoxemia durante el traslado serán inscritos en este ensayo. A los sujetos se les proporcionará un oxímetro portátil y un teléfono inteligente con la aplicación de monitoreo instalada, y se verificará la saturación de oxígeno y la frecuencia del pulso en tiempo real durante el traslado. Los datos recopilados se transferirán al sistema en la nube a través de la red IoT, y los datos transmitidos se monitorearán en tiempo real a través del equipo de monitoreo en la sala (Paciente hospitalizado). Si hay riesgo, se activa el sistema de alarma para que el equipo médico pueda comprobar el factor de riesgo y gestionarlo de forma inmediata.
Todos los factores de riesgo y gravedad se recopilarán durante la transferencia, también se verificará si el sistema de monitoreo y el sistema de transmisión de datos funcionan correctamente o no, el tiempo desde la detección del factor de riesgo hasta la respuesta médica, la composición del personal médico que responde al riesgo alarmado factores y mejora de los sujetos.
El estudio piloto se llevará a cabo con 20 sujetos en el centro médico de Asan. En el estudio piloto, se usarán máquinas de monitoreo (HR, monitor de SpO2) comúnmente utilizadas en salas u hospitales para verificar la estabilidad del oxímetro utilizado en este estudio y el sistema de detección de riesgos desarrollado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daejeon, Corea, república de, 35262
- DAVINCI hospital
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Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 02447
- Kyunghee University Medical Center
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Wonju, Corea, república de, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Gangwon-Do
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Chuncheon, Gangwon-Do, Corea, república de, 24289
- Kangwon National Univeristy Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el departamento de neumología o en un hospital de rehabilitación que tienen riesgo de disminuir la saturación de oxígeno
- A los pacientes que requieren traslado en el hospital para un examen de diagnóstico o terapia de rehabilitación durante la hospitalización
- Pacientes que necesitan monitorización de saturación de oxígeno según criterio del investigador
- Pacientes que aceptan voluntariamente participar en el estudio y proporcionan un formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están de acuerdo con el procedimiento del estudio o no cooperan
- Seguimiento repetido del mismo paciente que ya se registró en el tiral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de monitoreo de transferencia de pacientes
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Los sujetos recibirán un oxímetro portátil y un teléfono inteligente con la aplicación de monitoreo instalada, y los datos transmitidos serán monitoreados en tiempo real a través de un equipo de monitoreo en la sala (Paciente-hospitalizado).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de los factores de riesgo que se detectan durante la transferencia
Periodo de tiempo: desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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gravedad de los factores de riesgo que se detectan durante la transferencia
Periodo de tiempo: desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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La gravedad se evalúa como leve (el factor de riesgo se resolvió sin personal médico), moderado (resuelto por el personal médico, pero devuelto a la sala) y grave (no resuelto por el personal médico, necesita otro método, como llamada de CPCR, intervención invasiva) .
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desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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razón de la disminución de la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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duración de la disminución de la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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cambio desde la línea de base en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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el tiempo desde la detección del factor de riesgo hasta la respuesta médica
Periodo de tiempo: desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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Muerte
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta 8 meses
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desde el ingreso hasta el alta, hasta 8 meses
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ingreso a unidades de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, hasta 8 meses
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desde el ingreso hasta el alta, hasta 8 meses
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Eventos adversos relacionados con el estudio
Periodo de tiempo: desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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personal médico que manejó el evento de alarma durante el traslado
Periodo de tiempo: desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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desde el principio hasta inmediatamente después del final de la transferencia del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- C2018-00554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .