Systém monitorování přenosu pacientů v nemocnici s využitím technologie mobilního internetu věcí
Ukázka a multicentrická verifikace systému monitorování přesunu pacientů v nemocnici s využitím technologie mobilního internetu věcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni hospitalizovaní pacienti, kteří potřebují během hospitalizace převoz na diagnostické vyšetření nebo rehabilitační terapii a mají během převozu riziko hypoxémie. Subjekty budou vybaveny přenosným oxymetrem a chytrým telefonem s nainstalovanou aplikací pro monitorování a během přesunu bude v reálném čase kontrolována saturace kyslíkem a tepová frekvence. Shromážděná data budou přenášena do cloudového systému prostřednictvím sítě Iot a přenášená data budou monitorována v reálném čase prostřednictvím monitorovacího zařízení na oddělení (hospitalizovaného pacienta). Pokud existuje riziko, aktivuje se poplašný systém, aby lékařský tým mohl rizikový faktor zkontrolovat a okamžitě jej řídit.
Během přenosu budou shromážděny všechny rizikové faktory a závažnost, také se kontroluje, zda monitorovací systém a systém přenosu dat fungují správně nebo ne, doba od zjištění rizikového faktoru po lékařskou reakci, složení zdravotnického personálu, který reaguje na alarmované riziko faktory a zlepšení předmětů.
Pilotní studie bude provedena s 20 subjekty v lékařském centru Asan. V pilotní studii budou monitorovací stroje (HR, SpO2 monitor) běžně používané na odděleních nebo v nemocnicích použity k ověření stability oxymetru použitého v této studii a vyvinutého systému detekce rizik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika, 35262
- DAVINCI hospital
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
Wonju, Korejská republika, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gangwon-Do
-
Chuncheon, Gangwon-Do, Korejská republika, 24289
- Kangwon National Univeristy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti na pneumologickém oddělení nebo rehabilitační nemocnici, u kterých existuje riziko snížení saturace kyslíkem
- Pacient, který vyžaduje převoz do nemocnice na diagnostické vyšetření nebo rehabilitační terapii během hospitalizace
- Pacienti, kteří potřebují monitorování saturace kyslíkem podle úsudku zkoušejícího
- Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a poskytnou písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasí s postupem studie nebo nespolupracují
- Opakované sledování stejného pacienta, který se již registroval v tiralu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém monitorování přenosu pacientů
|
Subjekty budou vybaveny přenosným oxymetrem a chytrým telefonem s nainstalovanou aplikací pro monitorování a přenášená data budou monitorována v reálném čase prostřednictvím monitorovacího zařízení na (nemocničním) oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost rizikových faktorů, které jsou detekovány při přesunu
Časové okno: od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
|
|
závažnost rizikových faktorů, které jsou detekovány během přesunu
Časové okno: od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
Závažnost je hodnocena jako mírná (rizikový faktor byl vyřešen bez lékařského personálu), střední (vyřešeno zdravotnickým personálem, ale vráceno na oddělení) a těžké (nevyřešeno zdravotnickým personálem, vyžaduje jinou metodu, jako je volání CPCR, invazivní intervence) .
|
od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
|
důvod snížené saturace kyslíkem
Časové okno: od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
|
|
trvání snížené saturace kyslíkem
Časové okno: od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
|
|
změna od výchozí hodnoty v saturaci kyslíkem
Časové okno: od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
|
|
doba od zjištění rizikového faktoru do lékařské reakce
Časové okno: od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
|
|
Smrt
Časové okno: od přijetí do propuštění do 8 měsíců
|
od přijetí do propuštění do 8 měsíců
|
|
|
přijetí na jednotky intenzivní péče
Časové okno: od přijetí do propuštění do 8 měsíců
|
od přijetí do propuštění do 8 měsíců
|
|
|
Nežádoucí příhody související se studií
Časové okno: od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
|
|
zdravotnický personál, který řídil poplašnou událost během přesunu
Časové okno: od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
od začátku do bezprostředně po ukončení předávání pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C2018-00554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .