Sistema di monitoraggio del trasferimento dei pazienti in ospedale che utilizza la tecnologia Mobile IoT
Dimostrazione e verifica multicentrica del sistema di monitoraggio del trasferimento dei pazienti in ospedale utilizzando la tecnologia Mobile IoT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati in questo studio i pazienti ospedalizzati che necessitano di trasferimento per un esame diagnostico o una terapia riabilitativa durante il ricovero e che presentano un rischio di ipossiemia durante il trasferimento. Ai soggetti verrà fornito un ossimetro portatile e uno smartphone su cui è installata l'applicazione per il monitoraggio, e la saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca saranno controllate in tempo reale durante il trasferimento. I dati raccolti saranno trasferiti al sistema cloud tramite rete Iot e i dati trasmessi saranno monitorati in tempo reale tramite apparecchiature di monitoraggio nel reparto (pazienti ricoverati). Se c'è un rischio, viene attivato il sistema di allarme in modo che l'equipe medica sia in grado di controllare il fattore di rischio e gestirlo immediatamente.
Tutti i fattori di rischio e la gravità saranno raccolti durante il trasferimento, anche questi vengono controllati se il sistema di monitoraggio e il sistema di trasmissione dei dati funzionano correttamente o meno, il tempo dal rilevamento del fattore di rischio alla risposta medica, la composizione del personale medico che risponde al rischio allarmato fattori e miglioramento dei soggetti.
Lo studio pilota sarà condotto con 20 soggetti nel centro medico Asan. Nello studio pilota, verranno utilizzate macchine di monitoraggio (HR, monitor SpO2) comunemente utilizzate nei reparti o negli ospedali per verificare la stabilità dell'ossimetro utilizzato in questo studio e il sistema di rilevamento del rischio sviluppato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Daejeon, Corea, Repubblica di, 35262
- DAVINCI hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 02447
- Kyunghee University Medical Center
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Wonju, Corea, Repubblica di, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Gangwon-Do
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Chuncheon, Gangwon-Do, Corea, Repubblica di, 24289
- Kangwon National Univeristy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in un reparto di pneumologia o in un ospedale di riabilitazione che presentano un rischio di diminuzione della saturazione di ossigeno
- A pazienti che richiedono il trasferimento in ospedale per un esame diagnostico o una terapia riabilitativa durante il ricovero
- Pazienti che necessitano di monitoraggio della saturazione di ossigeno secondo il giudizio dello sperimentatore
- Pazienti che accettano volontariamente di partecipare allo studio e forniscono un modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono d'accordo con la procedura dello studio o non collaborano
- Monitoraggio ripetuto dello stesso paziente che si era già iscritto al tiral
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di monitoraggio del trasferimento dei pazienti
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I soggetti saranno forniti di ossimetro portatile e smartphone su cui è installata l'applicazione per il monitoraggio e i dati trasmessi saranno monitorati in tempo reale tramite apparecchiature di monitoraggio nel reparto (Paziente-ricovero).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza dei fattori di rischio rilevati durante il trasferimento
Lasso di tempo: dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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gravità dei fattori di rischio rilevati durante il trasferimento
Lasso di tempo: dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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La gravità è valutata come lieve (il fattore di rischio è stato risolto senza personale medico), moderata (risolta dal personale medico, ma restituita al reparto) e grave (non risolta dal personale medico, richiede un altro metodo come chiamata CPCR, intervento invasivo) .
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dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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motivo della ridotta saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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durata della ridotta saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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il tempo dalla rilevazione del fattore di rischio alla risposta medica
Lasso di tempo: dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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Morte
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a 8 mesi
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dal ricovero alla dimissione, fino a 8 mesi
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ricovero in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, fino a 8 mesi
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dal ricovero alla dimissione, fino a 8 mesi
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Eventi avversi correlati allo studio
Lasso di tempo: dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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personale medico che ha gestito l'evento allarmato durante il trasferimento
Lasso di tempo: dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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dall'inizio a immediatamente dopo la fine del trasferimento del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C2018-00554
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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