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Patiententransfer-Überwachungssystem im Krankenhaus mit mobiler IoT-Technologie

6. März 2019 aktualisiert von: Chang-Min Choi, Asan Medical Center

Demonstration und multizentrische Verifizierung des Patiententransfer-Überwachungssystems im Krankenhaus mit mobiler IoT-Technologie

Diese Studie ist eine multizentrische prospektive Studie zur Entwicklung eines Patiententransfer-Überwachungssystems unter Verwendung eines mobilen Chargennetzwerks und des Risikofaktor-Erkennungssystems und zur Anwendung auf echte Krankenhauspatienten und zur Überprüfung der Wirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden stationäre Patienten aufgenommen, die für eine diagnostische Untersuchung oder Rehabilitationstherapie während des Krankenhausaufenthalts verlegt werden müssen und bei denen während des Transfers das Risiko einer Hypoxämie besteht. Die Probanden werden mit einem tragbaren Oximeter und einem Smartphone ausgestattet, auf dem eine Anwendung zur Überwachung installiert ist, und die Sauerstoffsättigung und Pulsfrequenz werden während des Transfers in Echtzeit überprüft. Die gesammelten Daten werden über das IoT-Netzwerk an das Cloud-System übertragen, und die übertragenen Daten werden in Echtzeit über Überwachungsgeräte auf der (patientenkranken) Station überwacht. Wenn ein Risiko besteht, wird das Alarmsystem aktiviert, sodass das medizinische Team den Risikofaktor überprüfen und sofort behandeln kann.

Alle Risikofaktoren und Schweregrade werden während der Übertragung erfasst, außerdem werden diese überprüft, ob das Überwachungssystem und das Datenübertragungssystem ordnungsgemäß funktionieren oder nicht, die Zeit von der Erkennung des Risikofaktors bis zur medizinischen Reaktion, die Zusammensetzung des medizinischen Personals, das auf ein alarmiertes Risiko reagiert Faktoren und Verbesserung der Fächer.

Eine Pilotstudie wird mit 20 Probanden im medizinischen Zentrum von Asan durchgeführt. In der Pilotstudie werden Überwachungsgeräte (HR-, SpO2-Monitor), die üblicherweise in Stationen oder Krankenhäusern verwendet werden, verwendet, um die Stabilität des in dieser Studie verwendeten Oximeters und des entwickelten Risikoerkennungssystems zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35262
        • DAVINCI hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Wonju, Korea, Republik von, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Korea, Republik von, 24289
        • Kangwon National Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein hospitalisierter Patient in einer Abteilung für Lungenheilkunde oder einer Rehabilitationsklinik, bei dem das Risiko besteht, dass die Sauerstoffsättigung abnimmt
  • A Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts für eine diagnostische Untersuchung oder Rehabilitationstherapie ins Krankenhaus verlegt werden müssen
  • Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Überwachung der Sauerstoffsättigung benötigen
  • Patienten, die freiwillig der Studienteilnahme zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit dem Studienablauf nicht einverstanden oder unkooperativ sind
  • Wiederholte Überwachung desselben Patienten, der sich bereits in der Tiral registriert hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patiententransfer-Überwachungssystem
Sonstiges: Patiententransfer-Überwachungssystem
Die Probanden werden mit einem tragbaren Oximeter und einem Smartphone ausgestattet, auf dem eine Überwachungsanwendung installiert ist, und die übertragenen Daten werden in Echtzeit über Überwachungsgeräte auf der (patientenkrankenhauseigenen) Station überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Risikofaktoren, die während des Transfers erkannt werden
Zeitfenster: von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
Schweregrad von Risikofaktoren, die während des Transfers erkannt werden
Zeitfenster: von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
Der Schweregrad wird als leicht (Risikofaktor wurde ohne medizinisches Personal behoben), mittel (behoben durch medizinisches Personal, aber Rückkehr auf die Station) und schwer (nicht behoben durch medizinisches Personal, erfordert andere Methoden wie CPCR-Anruf, invasive Intervention) bewertet. .
von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
Grund der verminderten Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
Dauer der verminderten Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
Änderung der Sauerstoffsättigung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
die Zeit vom Erkennen des Risikofaktors bis zur medizinischen Reaktion
Zeitfenster: von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
Tod
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 8 Monate
von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 8 Monate
Aufnahme auf Intensivstationen
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 8 Monate
von der Aufnahme bis zur Entlassung, bis zu 8 Monate
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Studie
Zeitfenster: von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
medizinisches Personal, das das alarmierende Ereignis während des Transfers verwaltet hat
Zeitfenster: von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung
von Beginn bis unmittelbar nach Ende der Patientenverlegung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Mitarbeiter

Korea Health Industry Development Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2018-00554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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