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モバイル IoT 技術を使用した病院内の患者移動監視システム

2019年3月6日 更新者:Chang-Min Choi、Asan Medical Center

モバイルIoT技術を用いた院内患者搬送監視システムの実証と多施設検証

本治験は、モバイルロットネットワークを用いた患者搬送モニタリングシステムと危険因子検出システムを開発し、実際の入院患者に適用し、その有効性を検証するための多施設前向き研究です。

調査の概要

詳細な説明

入院中に診断検査またはリハビリテーション療法のために移送が必要であり、移送中に低酸素血症のリスクがある入院患者は、この試験に登録されます。 被験者には携帯型酸素濃度計とモニタリング用アプリがインストールされたスマートフォンが提供され、移動中にリアルタイムで酸素飽和度と脈拍数がチェックされます。 収集されたデータはIoTネットワーク経由でクラウドシステムに転送され、送信されたデータは(患者が入院している)病棟の監視装置を介してリアルタイムで監視されます。 リスクがある場合は、警報システムが作動し、医療チームがリスク要因を確認してすぐに対処できるようにします。

転送中にすべてのリスク要因と重大度が収集され、監視システムとデータ送信システムが適切に機能しているかどうか、リスク要因の検出から医療対応までの時間、警告されたリスクに対応する医療スタッフの構成もチェックされます。科目の要因と改善。

牙山医療センターで20人の被験者を対象にパイロット研究が行われます。 パイロット研究では、病棟や病院で一般的に使用されているモニタリング マシン (HR、SpO2 モニター) を使用して、この研究で使用される酸素濃度計と開発されたリスク検出システムの安定性を検証します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

143

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daejeon、大韓民国、35262
        • DAVINCI hospital
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韓民国、02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Wonju、大韓民国、26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon、Gangwon-Do、大韓民国、24289
        • Kangwon National Univeristy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 酸素飽和度が低下するおそれのある呼吸器科またはリハビリテーション病院に入院中の患者
  • 入院中に検査やリハビリテーション等で転院が必要な方
  • 医師の判断により酸素飽和度のモニタリングが必要な患者
  • -研究参加に自発的に同意し、書面によるインフォームドコンセントフォームを提供する患者

除外基準:

  • -研究手順に同意しない、または非協力的な患者
  • tiral にすでに登録されている同じ患者の繰り返しモニタリング

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者移送監視システム
被験者にはモニタリング用のアプリケーションがインストールされた携帯型酸素濃度計とスマートフォンが提供され、送信されたデータは(患者が入院している)病棟のモニタリング機器を介してリアルタイムでモニタリングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転送中に検出される危険因子の頻度
時間枠:患者移送の開始から終了直後まで
患者移送の開始から終了直後まで
転送中に検出される危険因子の重大度
時間枠:患者移送の開始から終了直後まで
重症度は、軽度(医療スタッフなしで危険因子が解決された)、中等度(医療スタッフによって解決されたが、病棟に戻された)、および重度(医療スタッフによって解決されず、CPCRコール、侵襲的介入などの他の方法が必要)で評価されます。 .
患者移送の開始から終了直後まで
酸素飽和度が低下する理由
時間枠:患者移送の開始から終了直後まで
患者移送の開始から終了直後まで
酸素飽和度の低下の持続時間
時間枠:患者移送の開始から終了直後まで
患者移送の開始から終了直後まで
酸素飽和度のベースラインからの変化
時間枠:患者移送の開始から終了直後まで
患者移送の開始から終了直後まで
危険因子の検出から医療対応までの時間
時間枠:患者移送の開始から終了直後まで
患者移送の開始から終了直後まで
時間枠:入院から退院まで、最長8ヶ月
入院から退院まで、最長8ヶ月
集中治療室への入院
時間枠:入院から退院まで、最長8ヶ月
入院から退院まで、最長8ヶ月
研究に関連する有害事象
時間枠:患者移送の開始から終了直後まで
患者移送の開始から終了直後まで
移送中のアラームイベントを管理した医療スタッフ
時間枠:患者移送の開始から終了直後まで
患者移送の開始から終了直後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chang-Min Choi, MD, Ph. D、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月16日

一次修了 (実際)

2018年11月28日

研究の完了 (実際)

2018年12月28日

試験登録日

最初に提出

2018年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月28日

最初の投稿 (実際)

2018年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月6日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C2018-00554

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

患者移送監視システムの臨床試験

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