- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03574272
Potilaiden siirron seurantajärjestelmä sairaalassa mobiilin IoT-teknologian avulla
Sairaalassa potilaan siirron seurantajärjestelmän demonstrointi ja monikeskustarkastus mobiilin IoT-teknologian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaat, jotka tarvitsevat siirtoa diagnostiseen tutkimukseen tai kuntoutushoitoon sairaalahoidon aikana ja joilla on hypoksemiariski siirron aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt saavat kannettavan oksimetrin ja älypuhelimen, johon on asennettu seurantasovellus, ja happisaturaatio ja pulssi tarkistetaan reaaliajassa siirron aikana. Kerätyt tiedot siirretään pilvijärjestelmään Iot-verkon kautta ja siirrettyä dataa seurataan reaaliajassa (Potilassairaala)osaston valvontalaitteiden avulla. Jos on olemassa vaara, hälytysjärjestelmä aktivoituu, jotta lääkintäryhmä pystyy tarkastamaan riskitekijän ja hallitsemaan sen välittömästi.
Siirron yhteydessä kerätään kaikki riskitekijät ja vakavuus, myös tarkastetaan, toimivatko valvontajärjestelmä ja tiedonsiirtojärjestelmä kunnolla vai ei, aika riskitekijän havaitsemisesta lääketieteelliseen toimenpiteeseen, hälyttyneeseen riskiin reagoivan lääkintähenkilöstön kokoonpano tekijät ja aiheiden parantaminen.
Pilottitutkimus tehdään 20 henkilön kanssa Asanin terveyskeskuksessa. Pilottitutkimuksessa käytetään osastoilla tai sairaaloissa yleisesti käytettyjä valvontalaitteita (HR, SpO2-monitori) tässä tutkimuksessa käytetyn oksimetrin ja kehitetyn riskinilmaisujärjestelmän stabiilisuuden todentamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35262
- DAVINCI hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
Wonju, Korean tasavalta, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gangwon-Do
-
Chuncheon, Gangwon-Do, Korean tasavalta, 24289
- Kangwon National Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat pulmonologian osastolla tai kuntoutussairaalassa, joilla on riski happisaturaatiosta
- Potilaat, jotka tarvitsevat siirtoa sairaalaan diagnostiseen tutkimukseen tai kuntoutushoitoon sairaalahoidon aikana
- Potilaat, jotka tarvitsevat happisaturaation seurantaa tutkijan harkinnan mukaan
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja toimittavat kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät hyväksy tutkimusmenettelyä tai eivät ole yhteistyöhaluisia
- Saman potilaan toistuva seuranta, joka on jo rekisteröitynyt tiraaliin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaiden siirron valvontajärjestelmä
|
Koehenkilöt saavat kannettavan oksimetrin ja älypuhelimen, johon on asennettu seurantasovellus, ja siirrettyä dataa seurataan reaaliajassa (Potilassairaala)osaston valvontalaitteiden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirron aikana havaittujen riskitekijöiden tiheys
Aikaikkuna: potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
|
|
siirron aikana havaittujen riskitekijöiden vakavuus
Aikaikkuna: potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
Vakavuus arvioidaan lieväksi (riskitekijä ratkaistu ilman lääkintähenkilöstöä), kohtalaiseksi (lääkärihenkilökunta ratkaisi, mutta palautettiin osastolle) ja vakavaksi (lääkintähenkilöstö ei ratkaissut, tarvitsee muuta menetelmää, kuten CPCR-kutsu, invasiivinen interventio) .
|
potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
|
heikentyneen happisaturaation syy
Aikaikkuna: potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
|
|
heikentyneen happisaturaation kesto
Aikaikkuna: potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
|
|
muutos lähtötasosta happisaturaatiossa
Aikaikkuna: potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
|
|
aika riskitekijän havaitsemisesta lääketieteelliseen vasteeseen
Aikaikkuna: potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: maahanpääsystä poistumiseen, enintään 8 kuukautta
|
maahanpääsystä poistumiseen, enintään 8 kuukautta
|
|
|
vastaanotto tehohoitoyksiköille
Aikaikkuna: maahanpääsystä poistumiseen, enintään 8 kuukautta
|
maahanpääsystä poistumiseen, enintään 8 kuukautta
|
|
|
Tutkimukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
|
|
lääkintähenkilöstö, joka hoiti hälyttynyttä tapahtumaa siirron aikana
Aikaikkuna: potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
potilaan siirron alusta välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2018-00554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .