Patientoverførselsovervågningssystem på hospitalet ved hjælp af mobil IoT-teknologi
Demonstration og multicenterverifikation af patientoverførselsovervågningssystemet på hospitalet ved hjælp af mobil IoT-teknologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlagte patienter, der har behov for overflytning til en diagnostisk undersøgelse eller rehabiliteringsterapi under indlæggelse, og som har risiko for hypoxæmi under overflytning, vil blive optaget i dette forsøg. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med et bærbart oximeter og en smartphone, hvor applikation til overvågning er installeret, og iltmætning og puls vil blive kontrolleret i realtid under overførsel. De indsamlede data vil blive overført til cloud-system via Iot-netværk, og de overførte data vil blive overvåget i realtid via overvågningsudstyr på (Patientindlagt) afdeling. Hvis der er en risiko, aktiveres alarmsystemet, så lægeteamet er i stand til at kontrollere risikofaktor og håndtere det med det samme.
Alle risikofaktorer og sværhedsgrad vil blive indsamlet under overførslen, også disse kontrolleres om overvågningssystemet og datatransmissionssystemet fungerer korrekt eller ej, tiden fra opdagelse af risikofaktor til medicinsk respons, sammensætningen af medicinsk personale, der reagerer på alarmeret risiko faktorer og forbedring af fagene.
Pilotundersøgelse vil blive udført med 20 forsøgspersoner i Asan lægecenter. I pilotstudiet vil overvågningsmaskiner (HR, SpO2-monitor), der almindeligvis anvendes på afdelinger eller hospitaler, blive brugt til at verificere stabiliteten af oximetret brugt i denne undersøgelse og det udviklede risikodetektionssystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken, 35262
- DAVINCI hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
Wonju, Korea, Republikken, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gangwon-Do
-
Chuncheon, Gangwon-Do, Korea, Republikken, 24289
- Kangwon National Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En indlagt patient på lungeafdelingen eller genoptræningshospitalet, som har en risiko for faldende iltmætning
- En patient, der har behov for overførsel på hospitalet til en diagnostisk undersøgelse eller rehabiliteringsterapi under indlæggelse
- Patienter, der har behov for monitorering af iltmætning i henhold til efterforskerens vurdering
- Patienter, der frivilligt indvilliger i at deltage i undersøgelsen og giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er enige i undersøgelsesproceduren eller er usamarbejdsvillige
- Gentagen overvågning af samme patient, som allerede er registreret i tiralen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvågningssystem for patientoverførsel
|
Forsøgspersonerne vil blive forsynet med bærbart oximeter og smartphone, hvor applikation til overvågning er installeret, og de transmitterede data vil blive overvåget i realtid via overvågningsudstyr på (patientindlagt) afdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af risikofaktorer, som opdages under overførsel
Tidsramme: fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
|
|
sværhedsgraden af risikofaktorer, som opdages under overførsel
Tidsramme: fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
Sværhedsgraden vurderes som mild (risikofaktor blev løst uden medicinsk personale), moderat (løst af medicinsk personale, men returneret til afdelingen) og alvorlig (ikke løst af medicinsk personale, kræver anden metode såsom CPCR-opkald, invasiv intervention) .
|
fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
|
grund af nedsat iltmætning
Tidsramme: fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
|
|
varighed af nedsat iltmætning
Tidsramme: fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
|
|
ændring fra baseline i iltmætning
Tidsramme: fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
|
|
tiden fra opdagelse af risikofaktor til medicinsk respons
Tidsramme: fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
|
|
Død
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse, op til 8 måneder
|
fra indlæggelse til udskrivelse, op til 8 måneder
|
|
|
indlæggelse på intensivafdelinger
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse, op til 8 måneder
|
fra indlæggelse til udskrivelse, op til 8 måneder
|
|
|
Uønskede hændelser relateret til undersøgelsen
Tidsramme: fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
|
|
medicinsk personale, der klarede den alarmerede hændelse under overførsel
Tidsramme: fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
fra begyndelsen til umiddelbart efter afslutningen af patientoverførslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C2018-00554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .