Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegátvitelt figyelő rendszer a kórházban mobil IoT technológiával

2019. március 6. frissítette: Chang-Min Choi, Asan Medical Center

A kórházi betegtranszfer megfigyelőrendszer bemutatása és többközpontú ellenőrzése mobil IoT technológia segítségével

Ez a kísérlet egy többközpontú prospektív vizsgálat a betegtranszfer monitorozási rendszer kifejlesztésére mobil tételhálózat és a kockázati tényezők kimutatási rendszere segítségével, és valós kórházi betegekre vonatkozik, és igazolja a hatékonyságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba azokat a kórházi betegeket vonják be, akiknek a kórházi kezelés során diagnosztikus vizsgálatra vagy rehabilitációs terápiára van szükségük, és akiknél fennáll a hipoxémia kockázata. Az alanyok egy hordozható oximétert és egy okostelefont kapnak, amelyen monitorozó alkalmazást telepítenek, valamint az oxigéntelítettséget és a pulzusszámot valós időben ellenőrzik az átvitel során. Az összegyűjtött adatok Iot hálózaton keresztül kerülnek átvitelre a felhőrendszerbe, a továbbított adatok pedig valós időben, a (beteg-hospitalizált) osztályon lévő monitorozó berendezéseken keresztül kerülnek monitorozásra. Ha fennáll a veszély, a riasztórendszer működésbe lép, így az orvosi csapat azonnal képes ellenőrizni és kezelni a kockázati tényezőt.

Az átadás során minden kockázati tényező és súlyosság összegyűjtésre kerül, ezeket is ellenőrzik, hogy a felügyeleti rendszer és az adatátviteli rendszer megfelelően működik-e vagy sem, a kockázati tényező észlelésétől az orvosi reakcióig eltelt idő, a riasztott kockázatra reagáló egészségügyi személyzet összetétele. tényezők és a tantárgyak fejlesztése.

Kísérleti tanulmányt 20 alanyon végeznek az Asan egészségügyi központban. A kísérleti vizsgálat során az osztályokon vagy kórházakban általánosan használt monitorozó gépeket (HR, SpO2 monitor) fogják használni a jelen tanulmányban használt oximéter és a kifejlesztett kockázatérzékelő rendszer stabilitásának ellenőrzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 35262
        • DAVINCI hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Wonju, Koreai Köztársaság, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Koreai Köztársaság, 24289
        • Kangwon National Univeristy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pulmonológiai osztályon vagy rehabilitációs kórházban ápoltak olyan betegek, akiknél fennáll az oxigénszaturáció csökkenése
  • Olyan betegek, akiket a kórházi kezelés során diagnosztikai vizsgálat vagy rehabilitációs terápia céljából kórházba kell szállítani
  • Azok a betegek, akiknek a vizsgáló megítélése szerint oxigéntelítettség-ellenőrzésre van szükségük
  • Azok a betegek, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a tanulmányban, és írásos beleegyező nyilatkozatot nyújtanak be

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem értenek egyet a vizsgálati eljárással, vagy nem hajlandók együttműködni
  • Ugyanannak a páciensnek az ismételt monitorozása, aki már regisztrált a tirálban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegtranszfer figyelőrendszer
Egyéb: Betegtranszfer figyelőrendszer
Az alanyok hordozható oximétert és okostelefont kapnak, amelyre telepítve van a monitorozásra szolgáló alkalmazás, és a továbbított adatok valós időben történő monitorozása a (beteg-hospitalizált) osztályon lévő monitorozó berendezésen keresztül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az átvitel során észlelt kockázati tényezők gyakorisága
Időkeret: a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
az átvitel során észlelt kockázati tényezők súlyossága
Időkeret: a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
A súlyosság enyhe (a kockázati tényező orvosi személyzet nélkül megoldódott), közepes (az egészségügyi személyzet megoldotta, de visszakerült az osztályra) és súlyos (az egészségügyi személyzet nem oldja meg, más módszert igényel, például CPCR-hívást, invazív beavatkozást) .
a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a csökkent oxigéntelítettség oka
Időkeret: a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a csökkent oxigéntelítettség időtartama
Időkeret: a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
változás az alapvonalhoz képest az oxigéntelítettségben
Időkeret: a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a kockázati tényező felismerésétől az orvosi válaszig eltelt idő
Időkeret: a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
Halál
Időkeret: a felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 8 hónapig
a felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 8 hónapig
intenzív osztályokra történő felvétel
Időkeret: a felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 8 hónapig
a felvételtől a kibocsátásig, legfeljebb 8 hónapig
A vizsgálattal kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
egészségügyi személyzet, akik a riasztott eseményt kezelték az átadás során
Időkeret: a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig
a betegszállítás elejétől egészen a vége utániig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Együttműködők

Korea Health Industry Development Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C2018-00554

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Betegfigyelés

Klinikai vizsgálatok a Betegtranszfer figyelőrendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel