System monitorowania transferu pacjentów w szpitalu z wykorzystaniem mobilnej technologii IoT
Demonstracja i wieloośrodkowa weryfikacja Systemu Monitorowania Transferu Pacjentów w Szpitalu z wykorzystaniem technologii Mobile IoT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci hospitalizowani, którzy podczas hospitalizacji wymagają przeniesienia na badanie diagnostyczne lub terapię rehabilitacyjną i u których występuje ryzyko hipoksemii podczas przenoszenia, zostaną włączeni do tego badania. Badani zostaną wyposażeni w przenośny pulsoksymetr i smartfon z zainstalowaną aplikacją do monitorowania, a saturacja i tętno będą sprawdzane w czasie rzeczywistym podczas transferu. Zebrane dane będą przesyłane do systemu chmurowego za pośrednictwem sieci IoT, a przesyłane dane będą monitorowane w czasie rzeczywistym za pomocą urządzeń monitorujących na oddziale (Pacjent-szpitalizowany). W przypadku wystąpienia zagrożenia uruchamiany jest system alarmowy, dzięki czemu zespół medyczny jest w stanie sprawdzić czynnik ryzyka i natychmiast nim zarządzać.
Podczas transferu zbierane będą wszystkie czynniki ryzyka i stopień nasilenia, sprawdzane jest również, czy system monitoringu i system transmisji danych działają prawidłowo, czas od wykrycia czynnika ryzyka do udzielenia pomocy medycznej, skład personelu medycznego reagującego na zaalarmowane ryzyko czynniki i doskonalenie przedmiotów.
Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone z udziałem 20 osób w centrum medycznym Asan. W badaniu pilotażowym urządzenia monitorujące (monitor HR, SpO2) powszechnie stosowane na oddziałach lub w szpitalach zostaną wykorzystane do weryfikacji stabilności używanego w tym badaniu pulsoksymetru oraz opracowanego systemu wykrywania ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei, 35262
- DAVINCI hospital
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
Wonju, Republika Korei, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gangwon-Do
-
Chuncheon, Gangwon-Do, Republika Korei, 24289
- Kangwon National Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale pulmonologii lub szpitalu rehabilitacyjnym, u których występuje ryzyko zmniejszenia saturacji
- Pacjenci wymagający transportu w szpitalu na badania diagnostyczne lub terapię rehabilitacyjną w trakcie hospitalizacji
- Pacjenci, którzy wymagają monitorowania wysycenia tlenem zgodnie z oceną badacza
- Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i przedstawią pisemny formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się z procedurą badania lub nie chcą współpracować
- Ponowne monitorowanie tego samego pacjenta, który już zarejestrował się w tiralu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System monitorowania transferu pacjentów
|
Badani zostaną wyposażeni w przenośny pulsoksymetr i smartfon z zainstalowaną aplikacją do monitorowania, a przesyłane dane będą monitorowane w czasie rzeczywistym za pomocą urządzeń monitorujących na oddziale (Pacjent-szpitalizowany).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość czynników ryzyka, które są wykrywane podczas transferu
Ramy czasowe: od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
|
|
dotkliwości czynników ryzyka wykrytych podczas przenoszenia
Ramy czasowe: od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
Ciężkość ocenia się jako łagodną (czynnik ryzyka został usunięty bez personelu medycznego), umiarkowaną (usuniętą przez personel medyczny, ale z powrotem na oddział) i ciężką (nie usuniętą przez personel medyczny, wymaga innej metody, takiej jak wezwanie CPCR, interwencja inwazyjna) .
|
od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
|
z powodu zmniejszonego nasycenia tlenem
Ramy czasowe: od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
|
|
czas trwania zmniejszonego nasycenia tlenem
Ramy czasowe: od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
|
|
zmiana nasycenia tlenem w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
|
|
czas od wykrycia czynnika ryzyka do reakcji medycznej
Ramy czasowe: od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do 8 miesięcy
|
od przyjęcia do wypisu do 8 miesięcy
|
|
|
przyjęcia na oddziały intensywnej terapii
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu do 8 miesięcy
|
od przyjęcia do wypisu do 8 miesięcy
|
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z badaniem
Ramy czasowe: od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
|
|
personelu medycznego, który zarządzał zaalarmowanym zdarzeniem podczas transportu
Ramy czasowe: od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
od początku do bezpośrednio po zakończeniu przenoszenia pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2018-00554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .