- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03574272
Sistema de Monitoramento de Transferência de Pacientes em Hospital Usando Tecnologia Mobile IoT
Demonstração e Verificação Multicêntrica do Sistema de Monitoramento de Transferência de Pacientes em Hospital Utilizando a Tecnologia Mobile IoT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes hospitalizados que precisam ser transferidos para um exame diagnóstico ou terapia de reabilitação durante a hospitalização e têm risco de hipoxemia durante a transferência serão incluídos neste estudo. Os sujeitos receberão um oxímetro portátil e um smartphone com aplicativo para monitoramento instalado, e a saturação de oxigênio e a pulsação serão verificadas em tempo real durante a transferência. Os dados coletados serão transferidos para sistema de nuvem via rede Iot, e os dados transmitidos serão monitorados em tempo real por meio de equipamentos de monitoramento na enfermaria (Paciente-hospitalizado). Se houver risco, o sistema de alarme é ativado para que a equipe médica possa verificar o fator de risco e gerenciá-lo imediatamente.
Todos os fatores de risco e gravidade serão coletados durante a transferência, também são verificados se o sistema de monitoramento e o sistema de transmissão de dados funcionam corretamente ou não, o tempo desde a detecção do fator de risco até a resposta médica, a composição das equipes médicas que respondem ao risco alarmado fatores e aperfeiçoamento das disciplinas.
O estudo piloto será realizado com 20 indivíduos no centro médico de Asan. No estudo piloto, máquinas de monitoramento (monitor de FC, SpO2) comumente usadas em enfermarias ou hospitais serão usadas para verificar a estabilidade do oxímetro usado neste estudo e o sistema de detecção de risco desenvolvido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Daejeon, Republica da Coréia, 35262
- DAVINCI hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 02447
- Kyunghee University Medical Center
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Wonju, Republica da Coréia, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Gangwon-Do
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Chuncheon, Gangwon-Do, Republica da Coréia, 24289
- Kangwon National Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados no departamento de pneumologia ou hospital de reabilitação que correm o risco de diminuir a saturação de oxigênio
- Pacientes que necessitam de transferência no hospital para exame diagnóstico ou terapia de reabilitação durante a internação
- Pacientes que precisam de monitoramento da saturação de oxigênio de acordo com o julgamento do investigador
- Pacientes que voluntariamente concordam em participar do estudo e fornecer um formulário de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam com o procedimento do estudo ou não cooperam
- Monitoramento repetido do mesmo paciente que já se cadastrou no tiral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de Monitoramento de Transferência de Paciente
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Os sujeitos serão munidos de oxímetro portátil e smart-phone com aplicativo para monitoramento instalado, e os dados transmitidos serão monitorados em tempo real por meio de equipamentos de monitoramento na enfermaria (Paciente-hospitalizado).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de fatores de risco que são detectados durante a transferência
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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gravidade dos fatores de risco que são detectados durante a transferência
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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A gravidade é avaliada como leve (o fator de risco foi resolvido sem equipe médica), moderada (resolvida pela equipe médica, mas retornou à enfermaria) e grave (não resolvida pela equipe médica, precisa de outro método, como chamada de CPCR, intervenção invasiva) .
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desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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razão da diminuição da saturação de oxigênio
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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duração da diminuição da saturação de oxigênio
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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alteração da linha de base na saturação de oxigênio
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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o tempo desde a detecção do fator de risco até a resposta médica
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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Morte
Prazo: da admissão à alta, até 8 meses
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da admissão à alta, até 8 meses
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internação em unidades de terapia intensiva
Prazo: da admissão à alta, até 8 meses
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da admissão à alta, até 8 meses
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Eventos adversos relacionados ao estudo
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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equipes médicas que administraram o evento de alarme durante a transferência
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C2018-00554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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