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Sistema de Monitoramento de Transferência de Pacientes em Hospital Usando Tecnologia Mobile IoT

6 de março de 2019 atualizado por: Chang-Min Choi, Asan Medical Center

Demonstração e Verificação Multicêntrica do Sistema de Monitoramento de Transferência de Pacientes em Hospital Utilizando a Tecnologia Mobile IoT

Este estudo é um estudo prospectivo multicêntrico para desenvolver o sistema de monitoramento de transferência de pacientes usando a rede móvel de lotes e o sistema de detecção de fatores de risco e aplicar a pacientes reais no hospital e verificar a eficácia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes hospitalizados que precisam ser transferidos para um exame diagnóstico ou terapia de reabilitação durante a hospitalização e têm risco de hipoxemia durante a transferência serão incluídos neste estudo. Os sujeitos receberão um oxímetro portátil e um smartphone com aplicativo para monitoramento instalado, e a saturação de oxigênio e a pulsação serão verificadas em tempo real durante a transferência. Os dados coletados serão transferidos para sistema de nuvem via rede Iot, e os dados transmitidos serão monitorados em tempo real por meio de equipamentos de monitoramento na enfermaria (Paciente-hospitalizado). Se houver risco, o sistema de alarme é ativado para que a equipe médica possa verificar o fator de risco e gerenciá-lo imediatamente.

Todos os fatores de risco e gravidade serão coletados durante a transferência, também são verificados se o sistema de monitoramento e o sistema de transmissão de dados funcionam corretamente ou não, o tempo desde a detecção do fator de risco até a resposta médica, a composição das equipes médicas que respondem ao risco alarmado fatores e aperfeiçoamento das disciplinas.

O estudo piloto será realizado com 20 indivíduos no centro médico de Asan. No estudo piloto, máquinas de monitoramento (monitor de FC, SpO2) comumente usadas em enfermarias ou hospitais serão usadas para verificar a estabilidade do oxímetro usado neste estudo e o sistema de detecção de risco desenvolvido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Daejeon, Republica da Coréia, 35262
        • DAVINCI hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Wonju, Republica da Coréia, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Republica da Coréia, 24289
        • Kangwon National Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados no departamento de pneumologia ou hospital de reabilitação que correm o risco de diminuir a saturação de oxigênio
  • Pacientes que necessitam de transferência no hospital para exame diagnóstico ou terapia de reabilitação durante a internação
  • Pacientes que precisam de monitoramento da saturação de oxigênio de acordo com o julgamento do investigador
  • Pacientes que voluntariamente concordam em participar do estudo e fornecer um formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordam com o procedimento do estudo ou não cooperam
  • Monitoramento repetido do mesmo paciente que já se cadastrou no tiral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de Monitoramento de Transferência de Paciente
Os sujeitos serão munidos de oxímetro portátil e smart-phone com aplicativo para monitoramento instalado, e os dados transmitidos serão monitorados em tempo real por meio de equipamentos de monitoramento na enfermaria (Paciente-hospitalizado).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de fatores de risco que são detectados durante a transferência
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
gravidade dos fatores de risco que são detectados durante a transferência
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
A gravidade é avaliada como leve (o fator de risco foi resolvido sem equipe médica), moderada (resolvida pela equipe médica, mas retornou à enfermaria) e grave (não resolvida pela equipe médica, precisa de outro método, como chamada de CPCR, intervenção invasiva) .
desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
razão da diminuição da saturação de oxigênio
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
duração da diminuição da saturação de oxigênio
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
alteração da linha de base na saturação de oxigênio
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
o tempo desde a detecção do fator de risco até a resposta médica
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
Morte
Prazo: da admissão à alta, até 8 meses
da admissão à alta, até 8 meses
internação em unidades de terapia intensiva
Prazo: da admissão à alta, até 8 meses
da admissão à alta, até 8 meses
Eventos adversos relacionados ao estudo
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
equipes médicas que administraram o evento de alarme durante a transferência
Prazo: desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente
desde o início até imediatamente após o término da transferência do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Chang-Min Choi, MD, Ph. D, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C2018-00554

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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