오피오이드 의존에서 식품 보상 처리에 대한 메타돈 유지 요법의 영향
2020년 12월 14일 업데이트: Johns Hopkins University
오피오이드 의존성에서 음식 섭취 및 음식 보상 처리에 대한 메타돈 유지 요법의 영향: 이벤트 관련 뇌 잠재력 연구
메타돈 유지 요법(MMT)은 오피오이드 금단 증상을 완화하고 오피오이드 의존의 이환율과 사망률을 감소시키는 명확한 효능을 보여주었습니다.
MMT와 관련된 주목할 만한 현상은 음식 섭취 증가, 달콤한 선호도 증가, 체중 증가입니다.
오피오이드 관련 과소비에 대한 기본 신경 메커니즘은 잘 이해되지 않았지만 1) 음식의 기호성 및 쾌락적 측면을 증가시키고 2) 포만감 신호 시스템을 감소시키는 역할에서 발생하는 것으로 생각됩니다.
제안된 프로젝트에서 조사관은 오피오이드 관련 식품 과소비에서 메타돈의 잠재적인 역할을 조사할 것입니다.
연구자들은 메타돈 유지 요법(O+MMT)을 받는 오피오이드 의존 병력이 있는 환자의 식습관, 자당 선호도 및 보상이 많은 음식에 대한 식욕 동기에 의해 유도되는 이벤트 관련 잠재력(ERP) 구성 요소를 조사할 것을 제안합니다. 오피오이드 작용제 요법(O-MMT)을 받고 있습니다.
오피오이드 사용 이력(HOC)이 없는 비만 및 과체중 성인의 일치된 샘플도 검사됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
메타돈 유지 요법(MMT)은 오피오이드 금단 증상을 완화하고 오피오이드 의존의 이환율과 사망률을 감소시키는 명확한 효능을 보여주었습니다.
MMT와 관련된 주목할 만한 현상은 음식 섭취 증가, 달콤한 선호도 증가, 체중 증가입니다.
오피오이드 관련 과소비에 대한 기본 신경 메커니즘은 잘 이해되지 않았지만 1) 음식의 기호성 및 쾌락적 측면을 증가시키고 2) 포만감 신호 시스템을 감소시키는 역할에서 발생하는 것으로 생각됩니다.
제안된 프로젝트에서 조사관은 오피오이드 관련 식품 과소비에서 메타돈의 잠재적인 역할을 조사할 것입니다.
연구자들은 메타돈 유지 요법(O+MMT)을 받는 오피오이드 의존 병력이 있는 환자의 식습관, 자당 선호도 및 보상이 많은 음식에 대한 식욕 동기에 의해 유도되는 이벤트 관련 잠재력(ERP) 구성 요소를 조사할 것을 제안합니다. 오피오이드 작용제 요법(O-MMT)을 받고 있습니다.
오피오이드 사용 이력(HOC)이 없는 비만 및 과체중 성인의 일치된 샘플도 검사됩니다.
특히, O-MMT 및 HOC 그룹의 개인과 비교하여 O+MMT 그룹의 음식 섭취 및 식습관의 그룹 차이를 조사합니다.
개인은 식습관과 음식 중독을 특성화하기 위해 24시간 식이 음식 회수 및 목록 작성을 완료합니다.
참가자는 참가자의 쾌락 특성이 다른 냄새에 대한 자당 선호도 및 쾌적도 및 식별 등급의 화학 감각 기능에 대한 정신물리학적 측정을 완료합니다.
개인은 또한 검증된 컴퓨터 작업을 완료하여 음식 선호도를 평가합니다.
저 보상 식품 및 비 식품 항목에 비해 고 보상 식품에 대한 피질 ERP의 차이점을 조사합니다.
이벤트 관련 잠재력은 참가자가 보상 및 비 보상 식품 항목 및 비 식품 항목의 사진을 볼 때 기록됩니다.
지속적인 관심 참여를 나타내는 ERP 구성 요소를 측정하고 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Broadway Center for Addictions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 개인
- 18세에서 60세 사이여야 합니다.
- O+MMT 그룹의 경우 참가자는 최소 3개월 동안 MMT를 받아야 합니다.
- O-MMT 그룹의 경우 참가자는 스크리닝 방문 날짜로부터 최소 3개월 전에 MMT(해당되는 경우)를 종료해야 합니다.
제외 기준:
- 개인은 주요 신경 장애의 병력이 없을 수 있습니다.
- 식욕이나 혈당에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적 문제 없음
- 전반적인 발달 장애 또는 지적 장애 없음
- 심각한 시각/청각 장애 없음
- 정신병의 과거력 또는 현재 에피소드 없음
- 현재 오피오이드 남용 없음
- 현재 항정신병 약물 사용 없음
- 화학 감각 기능에 영향을 미치는 주요 조건 없음(예: 비강 골절 또는 호흡기 감염 병력)
- EEG에 대한 금기 사항이 있는 개인은 제외됩니다.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인은 등록되지 않습니다.
- HOC의 경우 오피오이드 의존 또는 현재 또는 과거의 정신 질환 병력이 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타돈을 받는 오피오이드 의존성
메타돈 유지 요법을 받는 오피오이드 의존 병력이 있는 환자는 Sniffin' Sticks 냄새 식별 및 쾌락 척도, 자당 맛 선호도 평가, 음식 선호도 작업, 점진적 비율 작업, 임상 전기 생리학 및 표준화된 식사 및 배고픔 및 포만감 평가를 받게 됩니다.
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이 작업은 냄새 식별 정확도와 냄새의 인지된 쾌적도를 측정합니다.
이 작업은 자당 선호도의 참가자 등급을 측정합니다.
참가자는 다양한 음식 자극의 이미지를 평가합니다.
파생된 변수에는 상대적 선호도 및 반응 시간(밀리초)이 포함됩니다.
PR 과제에서 피험자는 각각의 연속적인 보상에 대해 점점 더 많은 수의 조작적 반응을 해야 합니다.
음식 자극에 대한 동기 부여된 주의를 조사하기 위해 이벤트 관련 전위(ERP)를 통한 뇌 전기생리학을 평가하고 참가자는 음식 및 비식품 항목의 이미지를 보고 평가합니다.
참가자는 표준화된 식사와 배고픔 및 포만감 평가를 완료하게 됩니다.
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실험적: 메타돈에 의존하지 않는 오피오이드 의존성
현재 메타돈 유지 요법을 받고 있지 않은 오피오이드 의존 병력이 있는 환자는 Sniffin' Sticks 냄새 식별 및 감각 척도, 자당 맛 선호도 평가, 음식 선호도 작업, 점진적 비율 작업, 임상 전기 생리학 및 표준화된 식사 및 배고픔 및 포만감 평가를 받게 됩니다.
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이 작업은 냄새 식별 정확도와 냄새의 인지된 쾌적도를 측정합니다.
이 작업은 자당 선호도의 참가자 등급을 측정합니다.
참가자는 다양한 음식 자극의 이미지를 평가합니다.
파생된 변수에는 상대적 선호도 및 반응 시간(밀리초)이 포함됩니다.
PR 과제에서 피험자는 각각의 연속적인 보상에 대해 점점 더 많은 수의 조작적 반응을 해야 합니다.
음식 자극에 대한 동기 부여된 주의를 조사하기 위해 이벤트 관련 전위(ERP)를 통한 뇌 전기생리학을 평가하고 참가자는 음식 및 비식품 항목의 이미지를 보고 평가합니다.
참가자는 표준화된 식사와 배고픔 및 포만감 평가를 완료하게 됩니다.
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활성 비교기: 건강한 통제
아편유사제 사용 이력이 없는 건강한 대조군은 Sniffin' Sticks 냄새 식별 및 쾌락 척도, 자당 맛 선호도 평가, 음식 선호도 작업, 점진적 비율 작업, 임상 전기 생리학 및 표준화된 식사 및 배고픔 및 포만감 평가를 관리합니다.
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이 작업은 냄새 식별 정확도와 냄새의 인지된 쾌적도를 측정합니다.
이 작업은 자당 선호도의 참가자 등급을 측정합니다.
참가자는 다양한 음식 자극의 이미지를 평가합니다.
파생된 변수에는 상대적 선호도 및 반응 시간(밀리초)이 포함됩니다.
PR 과제에서 피험자는 각각의 연속적인 보상에 대해 점점 더 많은 수의 조작적 반응을 해야 합니다.
음식 자극에 대한 동기 부여된 주의를 조사하기 위해 이벤트 관련 전위(ERP)를 통한 뇌 전기생리학을 평가하고 참가자는 음식 및 비식품 항목의 이미지를 보고 평가합니다.
참가자는 표준화된 식사와 배고픔 및 포만감 평가를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BrainVision actiCHamp 시스템을 통해 측정된 이벤트 관련 전위
기간: 베이스라인 방문 시
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저보상 식품 및 비식품 항목에 비해 고보상 식품에 대한 피질 ERP는 BrainVision actiCHamp 시스템(32채널 증폭기)을 사용하여 측정됩니다.
각 그룹에 대해 후기 양성 잠재력에 대한 총 평균 및 표준 편차가 계산됩니다.
LPP의 그룹 차이는 연구의 각 부분에 대한 그림 범주 내에서 그리고 범주 간에 평가됩니다.
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베이스라인 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 감각 처리
기간: 베이스라인 방문 시
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냄새 물질의 경우 참가자는 16개 마커 각각에 대해 -5에서 5점 척도를 기준으로 강도와 쾌적도 등급을 제공합니다.
그 후, 강도와 유쾌함의 평균 등급에 대해 모든 16개의 마커 점수의 평균이 계산됩니다.
냄새 식별 정확도는 각 마커에 대해 평가되며 점수는 16개 항목 중 올바른 총 항목을 나타냅니다.
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베이스라인 방문 시
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음식 선호 작업
기간: 베이스라인 방문 시
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참가자들은 고지방 짭짤한 음식, 저지방 짭짤한 음식, 고지방 단 음식, 저지방 단 음식의 이미지를 보여줍니다.
참가자는 "지금 가장 먹고 싶은 음식"이라는 질문에 답하기 위해 두 장의 사진 중 하나를 선택해야 합니다. 연구의 각 부문에 대한 각 범주의 선택 평균과 선택 시간은 E-Prime 소프트웨어에 의해 자동으로 계산됩니다.
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베이스라인 방문 시
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누진 비율 작업
기간: 베이스라인 방문 시
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참가자는 20개의 M&M과 사탕 한 조각을 얻기 위해 마우스를 몇 번 클릭해야 하는지 지정하는 컴퓨터 프롬프트로 시작합니다.
참가자는 원하는 만큼 적게 벌 수 있습니다.
클릭률은 10에서 시작하여 기하학적으로 2씩 증가합니다(즉, 10, 20, 40, 80 등).
컴퓨터 프로그램 E-Prime은 참가자의 작업 능력을 자동으로 기록하고 관리자는 컵에 남아 있는 M&M의 수를 기록합니다.
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베이스라인 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vidya Kamath, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00092798
- P30DK072488 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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