열수용과 소양수용 감각처리 사이의 상호작용에 대한 기계론적 평가
2020년 7월 7일 업데이트: Daniele Riccio, Aalborg University
En Mekanistisk undersøgelse af Interaktioner Imellem Det Thermoceptive og Det Pruriceptive Sensoriske System
이 인간 실험 연구의 목적은 두 가지 히스타민 모델과 젖소 유발 가려움증 모델에서 강한 단기 열 자극에 대한 응답으로 시간 경과에 따른 가려움증 강도 패턴을 평가하는 것입니다.
또한, 목적은 히스타민, 카우하게 및 세로토닌의 인간 실험 모델에서 피부의 가벼운 예열 효과를 평가하는 것입니다.
마지막으로, 우리는 이전에 마취된 피부에 단기간의 강한 열 자극이 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9220
- Aalborg University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 만성 질환을 앓고
- 임신 또는 수유
- 마취제, 특히 리도카인으로 인한 부작용의 이전 경험
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독 - 5 -
- 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족
- 시험에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용
- 활성 피부 질환
- 현재 진행 중이거나 지난 14일 이내의 다른 실험에 적극적으로 참여
- 국소 피부 측정을 방해하는 볼라 팔뚝의 문신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 히스타민+카우지+열
|
히스타민을 이용한 피부 단자 테스트
Cowhage spicules의 수동 피부 삽입
짧은 열 자극
|
|
실험적: 히스타민+카우지+세로토닌+예열
|
히스타민을 이용한 피부 단자 테스트
Cowhage spicules의 수동 피부 삽입
온화한 피부 예열
세로토닌 전기영동
|
|
플라시보_COMPARATOR: 리도카인과 식염수 + 열
|
짧은 열 자극
리도카인 피내 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
eVAS 가려움증
기간: 10 분
|
가려움증에 대한 전자 시각 아날로그 저울.
0-100 척도에서 대상자가 경험하는 가려움증을 0이 "가렵지 않음"에 해당하고 100이 "상상할 수 있는 가장 심한 가려움증"에 해당하는 척도로 측정합니다.
|
10 분
|
|
피부 온도
기간: 5 초
|
적외선 피부 온도계
|
5 초
|
|
eVAS 통증
기간: 10 분
|
통증 감각을 위한 전자 시각 아날로그 척도.
0-100 척도, 그것은 0이 "통증 없음"에 해당하고 100이 "상상할 수 있는 최악의 통증"에 해당하는 척도에서 피험자가 경험하는 자체 추정 통증을 측정합니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniele Riccio, MSc, Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20180035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .