Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen arvio lämpöreseptiivisen ja kutinaisen sensorisen prosessoinnin välisistä vuorovaikutuksista

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Daniele Riccio, Aalborg University

En Mekanistisk undersøgelse af Interaktioner Imellem Det Thermoceptive og Det Det Pruriceptive Sensoriske System

Tämän ihmisillä tehdyn kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kutinan voimakkuuden mallia ajan mittaan vasteena voimakkaalle, lyhytaikaiselle lämpöstimulaatiolle kahdessa eri mallissa histamiinista ja lehmänlihan aiheuttamasta kutinasta. Lisäksi tarkoituksena on arvioida ihon lievän esilämmityksen vaikutusta ihmisen kokeellisissa histamiinin, lehmän ja serotoniinin malleissa. Lopuksi haluamme tutkia lyhytaikaisen voimakkaan lämpöstimulaation vaikutusta aiemmin nukutettuun ihoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9220
        • Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsii kroonisesta sairaudesta
  • Raskaus tai imetys
  • Aikaisempi kokemus anestesian, erityisesti lidokaiinin, haittavaikutuksista
  • Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi - 5 -
  • Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa kokeeseen
  • Aktiiviset ihosairaudet
  • Aktiivinen osallistuminen muihin parhaillaan käynnissä oleviin tai viimeisten 14 päivän aikana oleviin kokeisiin
  • Tatuoinnit kyynärvarsissa, jotka häiritsevät paikallisia ihomittauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Histamiini+lehmä+lämpö
Muut: Histamiini
Ihonpistokoe histamiinilla
Muut: Cwhage
Manuaalisesti ihon asettaminen lehmäpiikille
Muut: Lämpöstimulaatio
Lyhyt lämpöstimulaatio
KOKEELLISTA: Histamiini+lehmänliha+serotoniini+esilämmitys
Muut: Histamiini
Ihonpistokoe histamiinilla
Muut: Cwhage
Manuaalisesti ihon asettaminen lehmäpiikille
Muut: Esilämmitys
Mieto ihon esilämmitys
Muut: Serotoniini
Serotoniinielektroforeesi
PLACEBO_COMPARATOR: lidokaiini ja suolaliuos+lämpö
Muut: Lämpöstimulaatio
Lyhyt lämpöstimulaatio
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiinin intradermaalinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eVAS Kutina
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Elektroninen visuaalinen analoginen vaaka kutinaan. 0-100 asteikolla, se mittaa tutkittavan kokemuksen itsearvioitua kutinaa asteikolla, jossa 0 vastaa "Ei kutinaa" ja 100 "Pahin kuviteltavissa oleva kutina".
10 minuuttia
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 5 sekuntia
Infrapuna iholämpömittari
5 sekuntia
eVAS Kipu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Elektroninen visuaalinen analoginen vaaka kivun tuntemukseen. 0-100 asteikolla, se mittaa tutkittavan itsearvioimaa kipua asteikolla, jossa 0 vastaa "Ei kipua" ja 100 "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniele Riccio, MSc, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20180035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa