Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mekanistisk evaluering af interaktionerne mellem termoceptiv og pruriceptiv sensorisk behandling

7. juli 2020 opdateret af: Daniele Riccio, Aalborg University

En Mekanistisk undersøgelse af Interaktioner Imellem Det Thermoceptive og Det Pruriceptive Sensoriske System

Formålet med denne humane eksperimentelle undersøgelse er at evaluere mønsteret af kløeintensitet over tid som reaktion på stærk, kortvarig varmestimulering i to forskellige modeller af histamin- og kohvad-induceret kløe. Desuden er formålet at evaluere effekten af ​​mild forvarmning af huden i humane eksperimentelle modeller af histamin, kohval og serotonin. Til sidst ønsker vi at undersøge effekten af ​​kortvarig intens varmestimulering på tidligere bedøvet hud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • Alder 18-60 år
  • Kunne tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af kronisk sygdom
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere erfaring med bivirkninger fra anæstesi, specifikt lidokain
  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer - 5 -
  • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget
  • Aktive hudsygdomme
  • Aktiv deltagelse i andre igangværende eksperimenter eller inden for de sidste 14 dage
  • Tatoveringer på volære underarme, der vil forstyrre lokale hudmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Histamin+kohvad+varme
Andet: Histamin
Hudpriktest med histamin
Andet: Cowhage
Manuel hudindsættelse af kohvadspikler
Andet: Varmestimulation
Kort varmestimulering
EKSPERIMENTEL: Histamin+kohvad+serotonin+forvarmning
Andet: Histamin
Hudpriktest med histamin
Andet: Cowhage
Manuel hudindsættelse af kohvadspikler
Andet: Forvarmning
Mild forvarmning af huden
Andet: Serotonin
Serotonin elektroforese
PLACEBO_COMPARATOR: lidokain og saltvand+varme
Andet: Varmestimulation
Kort varmestimulering
Medicin: Lidokain
Lidokain intradermal injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eVAS Kløe
Tidsramme: 10 minutter
Elektronisk Visual Analog Scale til kløe. 0-100 skalaen måler den selvestimerede kløe, som forsøgspersonen oplever på en skala, hvor 0 svarer til "Ingen kløe" og 100 "Værst tænkelige kløe".
10 minutter
Hudtemperatur
Tidsramme: 5 sekunder
Infrarødt hudtermometer
5 sekunder
eVAS smerte
Tidsramme: 10 minutter
Elektronisk Visual Analog Scale til smertefornemmelse. 0-100 skalaen, måler den selvestimerede smerte forsøgspersonen oplever på en skala, hvor 0 svarer til "Ingen smerte" og 100 "Værst tænkelige smerter".
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniele Riccio, MSc, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20180035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner