温度受容性と掻痒性感覚処理の間の相互作用の機構的評価
2020年7月7日 更新者：Daniele Riccio、Aalborg University
En Mekanistisk undersøgelse af Interaktioner Imellem Det Thermoceptive og Det Pruriceptive Sensoriske System
この人間の実験的研究の目的は、ヒスタミンとカウハージ誘発のかゆみの 2 つの異なるモデルで、強力な短期の熱刺激に反応して経時的にかゆみ強度のパターンを評価することです。
さらに、目的は、ヒスタミン、カウハージ、およびセロトニンのヒト実験モデルにおける皮膚の軽度の予熱の効果を評価することです。
最後に、以前に麻酔した皮膚に対する短期間の激しい熱刺激の影響を調査したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9220
- Aalborg University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 18～60歳
- 英語を話し、理解できる
除外基準:
- 慢性疾患に苦しんでいる
- 妊娠または授乳
- -麻酔薬、特にリドカインによる悪影響の以前の経験
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒 - 5 -
- 以前の神経学的、筋骨格系または精神疾患
- 協力する能力の欠如
- -試験に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用
- 活動性皮膚疾患
- 現在進行中または過去14日以内の他の実験への積極的な参加
- 局所的な皮膚測定を妨害する手掌前腕のタトゥー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヒスタミン+カウジ+熱
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ヒスタミンによる皮膚プリックテスト
カウハージのスピキュールの手動皮膚挿入
短時間の熱刺激
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実験的：ヒスタミン+カウエージ+セロトニン+予熱
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ヒスタミンによる皮膚プリックテスト
カウハージのスピキュールの手動皮膚挿入
マイルドな皮膚予熱
セロトニン電気泳動
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PLACEBO_COMPARATOR：リドカインと生理食塩水+熱
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短時間の熱刺激
リドカイン皮内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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eVASのかゆみ
時間枠：10分
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かゆみの電子ビジュアルアナログスケール。
0 ～ 100 のスケールで、0 が「かゆみなし」に対応し、100 が「想像できる最悪のかゆみ」に対応するスケールで、被験者が経験した自己推定のかゆみを測定します。
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10分
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皮膚温度
時間枠：5秒
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赤外線皮膚温度計
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5秒
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eVASの痛み
時間枠：10分
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痛覚用電子視覚アナログスケール。
0 ～ 100 のスケールで、0 が「痛みなし」に対応し、100 が「想像できる最悪の痛み」に対応するスケールで被験者が経験した自己推定の痛みを測定します。
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniele Riccio, MSc、Aalborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月28日
試験登録日
最初に提出
2018年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月22日
最初の投稿 (実際)
2018年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20180035
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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