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Uma avaliação mecanística das interações entre o processamento sensorial termoceptivo e pruriceptivo

7 de julho de 2020 atualizado por: Daniele Riccio, Aalborg University

Estudo de Mecanismo do Sistema Interativo de Sensores Termoceptivos e Pruriceptivos

O objetivo deste estudo experimental humano é avaliar o padrão de intensidade da coceira ao longo do tempo em resposta à forte estimulação de calor de curto prazo em dois modelos diferentes de histamina e coceira induzida por vaca. Além disso, o objetivo é avaliar o efeito do pré-aquecimento leve da pele em modelos experimentais humanos de histamina, vaca e serotonina. Finalmente, queremos investigar o efeito da estimulação de calor intenso de curto prazo na pele previamente anestesiada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
        • Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis
  • Idade 18-60 anos
  • Capaz de falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Sofrendo de doença crônica
  • Gravidez ou lactação
  • Experiência prévia de efeitos adversos de anestésicos, especificamente lidocaína
  • Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas - 5 -
  • Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
  • Falta de habilidade para cooperar
  • Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo
  • Doenças de pele ativas
  • Participação ativa em outros experimentos em andamento ou nos últimos 14 dias
  • Tatuagens nos antebraços volares que irão interferir nas medidas locais da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Histamina+vaca+calor
Outro: Histamina
Teste de picada de pele com histamina
Outro: Vaca
Inserção manual de espículas de cowhage na pele
Outro: Estimulação de calor
Estimulação de calor curto
EXPERIMENTAL: Histamina+vaca+serotonina+pré-aquecimento
Outro: Histamina
Teste de picada de pele com histamina
Outro: Vaca
Inserção manual de espículas de cowhage na pele
Outro: Pré-aquecimento
Pré-aquecimento suave da pele
Outro: Serotonina
Eletroforese de serotonina
PLACEBO_COMPARATOR: lidocaína e solução salina + calor
Outro: Estimulação de calor
Estimulação de calor curto
Medicamento: Lidocaína
Injeção intradérmica de lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eVAS Coceira
Prazo: 10 minutos
Escala Analógica Visual Eletrônica para sensação de coceira. Escala de 0 a 100, mede a coceira autoestimada pelo sujeito em uma escala em que 0 corresponde a "Sem coceira" e 100 "Pior coceira imaginável".
10 minutos
Temperatura da pele
Prazo: 5 segundos
Termômetro infravermelho de pele
5 segundos
eVAS Dor
Prazo: 10 minutos
Escala Visual Analógica Eletrônica para sensação de dor. Escala de 0 a 100, mede a dor autoestimada pelo sujeito em uma escala em que 0 corresponde a "Sem dor" e 100 a "Pior dor imaginável".
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele Riccio, MSc, Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

28 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

3 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-20180035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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