Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanistické hodnocení interakcí mezi termoceptivním a pruriceptivním senzorickým zpracováním

7. července 2020 aktualizováno: Daniele Riccio, Aalborg University

Mekanistický systém pro interakce Imellem Det Thermoceptive a Det Pruriceptive Sensoriske System

Účelem této experimentální studie na lidech je vyhodnotit vzorec intenzity svědění v průběhu času v reakci na silnou, krátkodobou tepelnou stimulaci ve dvou různých modelech svědění vyvolaného histaminem a kravami. Kromě toho je cílem vyhodnotit účinek mírného předehřátí kůže na lidských experimentálních modelech histaminu, kravského masa a serotoninu. Nakonec chceme prozkoumat účinek krátkodobé intenzivní tepelné stimulace na dříve anestetizovanou pokožku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9220
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Věk 18-60 let
  • Umět mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Trpící chronickým onemocněním
  • Těhotenství nebo kojení
  • Předchozí zkušenost s nežádoucími účinky anestetika, konkrétně lidokainu
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog - 5 -
  • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Současné užívání léků, které mohou ovlivnit hodnocení
  • Aktivní kožní onemocnění
  • Aktivní účast na dalších aktuálně probíhajících experimentech nebo v posledních 14 dnech
  • Tetování na volárních předloktích, které bude rušit místní měření kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Histamin+cowhage+teplo
Jiný: Histamin
Kožní prick test s histaminem
Jiný: Cowhage
Manuální vkládání cowhage spicules na kůži
Jiný: Tepelná stimulace
Krátká tepelná stimulace
EXPERIMENTÁLNÍ: Histamin+cowhage+serotonin+předehřívání
Jiný: Histamin
Kožní prick test s histaminem
Jiný: Cowhage
Manuální vkládání cowhage spicules na kůži
Jiný: Předehřívání
Mírné předehřátí pokožky
Jiný: Serotonin
Elektroforéza serotoninu
PLACEBO_COMPARATOR: lidokain a fyziologický roztok + teplo
Jiný: Tepelná stimulace
Krátká tepelná stimulace
Lék: Lidokain
Intradermální injekce lidokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
eVAS Itch
Časové okno: 10 minut
Elektronická vizuální analogová stupnice pro pocit svědění. Stupnice 0-100, měří vlastní odhad svědění, které subjekt prožívá, na stupnici, kde 0 odpovídá „žádné svědění“ a 100 „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
10 minut
Teplota kůže
Časové okno: 5 sekund
Infračervený kožní teploměr
5 sekund
eVAS bolest
Časové okno: 10 minut
Elektronická vizuální analogová škála pro pocit bolesti. Stupnice 0-100 měří bolest, kterou subjekt pociťuje, na stupnici, kde 0 odpovídá „žádná bolest“ a 100 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniele Riccio, MSc, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20180035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit