Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mekanistisk utvärdering av interaktionerna mellan termoceptiv och pruriceptiv sensorisk bearbetning

7 juli 2020 uppdaterad av: Daniele Riccio, Aalborg University

En mekanistisk undersökning av Interaktioner Imellem Det Thermoceptive and Det Pruriceptive Sensoriske System

Syftet med denna mänskliga experimentella studie är att utvärdera mönstret av kliande intensitet över tid som svar på stark, kortvarig värmestimulering i två olika modeller av histamin och kohag-inducerad klåda. Syftet är dessutom att utvärdera effekten av mild förvärmning av huden i humana experimentmodeller av histamin, kohag och serotonin. Slutligen vill vi undersöka effekten av kortvarig intensiv värmestimulering på tidigare sövd hud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • Ålder 18-60 år
  • Kunna tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Lider av kronisk sjukdom
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare erfarenhet av biverkningar från anestesimedel, speciellt lidokain
  • Narkotikaberoende definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger - 5 -
  • Tidigare neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
  • Bristande förmåga att samarbeta
  • Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen
  • Aktiva hudsjukdomar
  • Aktivt deltagande i andra experiment som för närvarande pågår eller under de senaste 14 dagarna
  • Tatueringar på volar underarmar som kommer att störa lokala hudmätningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Histamin+kohag+värme
Övrig: Histamin
Hudstickstest med histamin
Övrig: Kohag
Manuell hudinsättning av kohagsspikler
Övrig: Värmestimulering
Kort värmestimulering
EXPERIMENTELL: Histamin+kohög+serotonin+förvärmning
Övrig: Histamin
Hudstickstest med histamin
Övrig: Kohag
Manuell hudinsättning av kohagsspikler
Övrig: Förvärmning
Mild förvärmning av huden
Övrig: Serotonin
Serotoninelektrofores
PLACEBO_COMPARATOR: lidokain och koksaltlösning+värme
Övrig: Värmestimulering
Kort värmestimulering
Läkemedel: Lidokain
Lidokain intradermal injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eVAS Itch
Tidsram: 10 minuter
Elektronisk visuell analog våg för klåda. 0-100-skalan mäter den självuppskattade kliar ämnet upplever på en skala där 0 motsvarar "Ingen kliar" och 100 "Värsta kliar man kan tänka sig".
10 minuter
Hudtemperatur
Tidsram: 5 sekunder
Infraröd hudtermometer
5 sekunder
eVAS smärta
Tidsram: 10 minuter
Elektronisk visuell analog våg för smärtkänsla. 0-100-skalan mäter den självuppskattade smärtan försökspersonen upplever på en skala där 0 motsvarar "Ingen smärta" och 100 "Värsta smärta man kan tänka sig".
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Daniele Riccio, MSc, Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

28 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

3 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20180035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klia

Kliniska prövningar på Histamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera