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Eine mechanistische Bewertung der Wechselwirkungen zwischen thermozeptiver und prurizeptiver sensorischer Verarbeitung

7. Juli 2020 aktualisiert von: Daniele Riccio, Aalborg University

En Mechanistic undersøgelse of Interaktioner Imellem Det Thermoceptive og Det Pruriceptive Sensoriske System

Der Zweck dieser experimentellen Studie am Menschen besteht darin, das Muster der Juckreizintensität im Laufe der Zeit als Reaktion auf eine starke, kurzzeitige Hitzestimulation in zwei verschiedenen Modellen von Histamin- und Cowhage-induziertem Juckreiz zu bewerten. Darüber hinaus soll die Wirkung einer milden Vorwärmung der Haut in humanen Versuchsmodellen von Histamin, Kuhhage und Serotonin evaluiert werden. Schließlich wollen wir die Wirkung einer kurzzeitigen intensiven Wärmestimulation auf zuvor anästhesierte Haut untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 9220
        • Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • Alter 18-60 Jahre
  • Kann Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an einer chronischen Krankheit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Frühere Erfahrung mit Nebenwirkungen von Anästhetika, insbesondere Lidocain
  • Drogenabhängigkeit definiert als Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen - 5 -
  • Frühere neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die sich auf die Studie auswirken können
  • Aktive Hautkrankheiten
  • Aktive Teilnahme an anderen Experimenten, die derzeit oder innerhalb der letzten 14 Tage laufen
  • Tätowierungen auf volaren Unterarmen, die lokale Hautmessungen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Histamin+Kuhmilch+Hitze
Sonstiges: Histamin
Haut-Prick-Test mit Histamin
Sonstiges: Kuhhage
Manuelle Hautinsertion von Cowhage-Spicules
Sonstiges: Wärmestimulation
Kurze Wärmestimulation
EXPERIMENTAL: Histamin+Kuhmilch+Serotonin+Vorwärmung
Sonstiges: Histamin
Haut-Prick-Test mit Histamin
Sonstiges: Kuhhage
Manuelle Hautinsertion von Cowhage-Spicules
Sonstiges: Vorwärmen
Milde Hautvorwärmung
Sonstiges: Serotonin
Serotonin-Elektrophorese
PLACEBO_COMPARATOR: Lidocain und Kochsalzlösung + Hitze
Sonstiges: Wärmestimulation
Kurze Wärmestimulation
Arzneimittel: Lidocain
Lidocain intradermale Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eVAS Juckreiz
Zeitfenster: 10 Minuten
Elektronische visuelle Analogskala für Juckreiz. 0-100-Skala misst den selbst eingeschätzten Juckreiz, den die Versuchsperson auf einer Skala empfindet, wobei 0 „kein Juckreiz“ und 100 „schlimmster vorstellbarer Juckreiz“ entspricht.
10 Minuten
Hauttemperatur
Zeitfenster: 5 Sekunden
Infrarot-Hautthermometer
5 Sekunden
eVAS-Schmerz
Zeitfenster: 10 Minuten
Elektronische visuelle Analogskala für Schmerzempfindung. 0-100-Skala misst den selbst eingeschätzten Schmerz, den die Testperson auf einer Skala empfindet, wobei 0 „kein Schmerz“ und 100 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ entspricht.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniele Riccio, MSc, Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20180035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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