Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanistyczna ocena interakcji między termoceptywnym i pruriceptywnym przetwarzaniem sensorycznym

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Daniele Riccio, Aalborg University

En Mekanistisk undersøgelse af Interaktioner Imellem Det Thermoceptive og Det Pruriceptive Sensoriske System

Celem tego eksperymentalnego badania na ludziach jest ocena wzorca intensywności świądu w czasie w odpowiedzi na silną, krótkotrwałą stymulację cieplną w dwóch różnych modelach świądu wywołanego histaminą i bydła. Ponadto celem jest ocena wpływu łagodnego wstępnego nagrzania skóry na ludzkie modele doświadczalne histaminy, bydła i serotoniny. Na koniec chcemy zbadać wpływ krótkotrwałej intensywnej stymulacji cieplnej na wcześniej znieczuloną skórę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dania, 9220
        • Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-60 lat
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpiący na przewlekłą chorobę
  • Ciąża lub laktacja
  • Wcześniejsze doświadczenia z działaniami niepożądanymi środków znieczulających, w szczególności lidokainy
  • Uzależnienie od narkotyków definiowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków - 5 -
  • Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
  • Brak umiejętności współpracy
  • Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie
  • Aktywne choroby skóry
  • Aktywny udział w innych eksperymentach trwających obecnie lub w ciągu ostatnich 14 dni
  • Tatuaże na dłoniowych przedramionach, które będą kolidować z miejscowymi pomiarami skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Histamina + krowa + ciepło
Inny: Histamina
Punktowy test skórny z histaminą
Inny: Krowa
Ręczne wprowadzanie do skóry drzazg krowich
Inny: Stymulacja cieplna
Krótka stymulacja cieplna
EKSPERYMENTALNY: Histamina+bydło+serotonina+rozgrzewka
Inny: Histamina
Punktowy test skórny z histaminą
Inny: Krowa
Ręczne wprowadzanie do skóry drzazg krowich
Inny: Podgrzewanie
Łagodne wstępne nagrzewanie skóry
Inny: Serotonina
Elektroforeza serotoniny
PLACEBO_COMPARATOR: lidokaina i sól fizjologiczna + ciepło
Inny: Stymulacja cieplna
Krótka stymulacja cieplna
Lek: Lidokaina
Śródskórne wstrzyknięcie lidokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eVAS Swędzenie
Ramy czasowe: 10 minut
Elektroniczna wizualna skala analogowa do odczuwania swędzenia. Skala 0-100 mierzy samoocenę świądu doświadczanego przez podmiot w skali, gdzie 0 odpowiada „Brakowi swędzenia”, a 100 „Najgorszemu świądowi, jaki można sobie wyobrazić”.
10 minut
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 5 sekund
Termometr do skóry na podczerwień
5 sekund
eVAS Ból
Ramy czasowe: 10 minut
Elektroniczna wizualna skala analogowa do odczuwania bólu. Skala 0-100 mierzy samoocenę bólu doświadczanego przez badanego w skali, gdzie 0 odpowiada „Brak bólu”, a 100 „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniele Riccio, MSc, Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20180035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj