Una evaluación mecanicista de las interacciones entre el procesamiento sensorial termoceptivo y pruriceptivo
7 de julio de 2020 actualizado por: Daniele Riccio, Aalborg University
En Mekanistisk undersøgelse af Interaktioner Imellem Det Thermoceptivo og Det Pruriceptivo Sensoriske System
El propósito de este estudio experimental en humanos es evaluar el patrón de intensidad de la picazón a lo largo del tiempo en respuesta a una fuerte estimulación por calor a corto plazo en dos modelos diferentes de picazón inducida por histamina y frijol vacuno.
Además, el propósito es evaluar el efecto del precalentamiento suave de la piel en modelos experimentales humanos de histamina, frijol y serotonina.
Finalmente, queremos investigar el efecto de la estimulación térmica intensa a corto plazo en la piel previamente anestesiada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
- Aalborg University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Edad 18-60 años
- Capaz de hablar y entender inglés
Criterio de exclusión:
- Sufrir de una enfermedad crónica
- Embarazo o lactancia
- Experiencia previa de efectos adversos de la anestesia, específicamente Lidocaína
- Drogodependencia definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas - 5 -
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas
- Falta de capacidad para cooperar.
- Uso actual de medicamentos que pueden afectar el ensayo
- Enfermedades activas de la piel
- Participación activa en otros experimentos actualmente en curso o en los últimos 14 días
- Tatuajes en antebrazos volar que interferirán con las medidas locales de la piel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Histamina+cowhage+calor
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Prueba de punción cutánea con histamina
Inserción manual en la piel de espículas de frijol
Estimulación de calor breve
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EXPERIMENTAL: Histamina+cowhage+serotonina+precalentamiento
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Prueba de punción cutánea con histamina
Inserción manual en la piel de espículas de frijol
Precalentamiento suave de la piel
Electroforesis de serotonina
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PLACEBO_COMPARADOR: lidocaína y solución salina+calor
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Estimulación de calor breve
Inyección intradérmica de lidocaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comezón eVAS
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Escala Analógica Visual Electrónica para la sensación de picazón.
Escala 0-100, mide el picor autoestimado que experimenta el sujeto en una escala donde 0 corresponde a "Sin picor" y 100 "Peor picor imaginable".
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10 minutos
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 5 segundos
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Termómetro infrarrojo de piel
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5 segundos
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eVAS Dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Escala analógica visual electrónica para la sensación de dolor.
Escala 0-100, mide el dolor autoestimado que experimenta el sujeto en una escala donde 0 corresponde a "Sin dolor" y 100 "Peor dolor imaginable".
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Riccio, MSc, Aalborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes de histamina
- Agonistas de histamina
- Lidocaína
- Serotonina
- Histamina
Otros números de identificación del estudio
- N-20180035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .