HDL의 면역 조절 특성에 대한 달걀 효과
2021년 5월 26일 업데이트: Catherine Andersen, Fairfield University
이 연구의 목적은 건강한 성인의 HDL 기능 및 면역 염증 지표에 계란 섭취가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
28명의 건강한 남성과 여성(18-35세)을 모집하여 16주간의 무작위 교차 연구에 참여합니다.
등록 시, 모든 피험자는 4주간의 무계란 준비 기간에 들어가 계란 기반 식품 섭취를 자제합니다(기간 1).
그런 다음 피험자는 첫 번째 개입 기간에 들어가 4주 동안 하루에 계란 3개 또는 달걀 흰자 기반 대체 식품을 하루에 3개 섭취하도록 무작위로 배정됩니다(기간 2).
그 후, 피험자는 계란 기반 식품이 제한되는 4주 휴약 기간(3기)에 들어간 후 두 번째 개입 기간에 들어가 4주 동안 대안적인 전란 또는 난백 기반 치료에 배정됩니다. 기간 4).
피험자는 매 2주마다 Fairfield University의 생물학과에 와서 체크인하고 개입 기간 동안 계란 제품을 픽업합니다.
피험자는 연구의 모든 기간 동안 정상적인 식단과 신체 활동 관행을 유지하도록 요청받을 것입니다.
피험자는 각 연구 기간이 끝날 때 5일간의 식이 기록과 신체 활동 기록을 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Fairfield University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2 또는 남성의 경우 체지방 < 30%, 여성의 경우 체지방 < 40%
- 연구 기간 동안 매일 달걀 또는 달걀 흰자를 섭취하려는 의지
제외 기준:
- 18세 미만 > 35세
- BMI ≥ 30kg/m2 또는 남성의 경우 체지방 ≥ 30%, 여성의 경우 체지방 ≥ 40%
- 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 신장 문제, 간 질환, 암, 임신 또는 수유, 자가 면역, 만성 감염 또는 계란 알레르기의 자가 보고 병력
- 지질 저하제 복용(예: 스타틴, 피브레이트)
- 체성분의 생체전기 임피던스 측정에 참여하지 못하게 하는 기존의 의학적 상태 또는 이식된 의료 기기
- 500 mg/dL 이상의 공복 트리글리세리드 수치, 126 mg/dL 이상의 공복 혈당 및 240 mg/dL 이상의 혈장 총 콜레스테롤을 포함하여 매우 높은 임상 지질 및 포도당 값
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계란 전체
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4주 동안 매일 계란 3개
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활성 비교기: 달걀 흰자 기반 달걀 대체품
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4주 동안 매일 계란 흰자 기반 계란 대체품 3개 상당량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 HDL-콜레스테롤
기간: 16주
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도입 기간 종료 시 공복 혈장 HDL-콜레스테롤 수치(mg/dL) 측정 및 2개 개입군.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절식 HDL 지질 조성
기간: 16주
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HDL 하위분획(d = 1.063-1.21)
시작 기간 및 2개의 개입 암이 끝날 때 수집된 초원심분리에 의해 혈장에서 분리됩니다.
HDL 분획은 글리세르인지질(포스파티딜콜린, 포스파티딜에탄올아민, 리소포스파티딜콜린, 포스파티딜이노시톨) 및 스핑고지질(스핑고미엘린) 조성에 대해 질량 분석법으로 분석됩니다.
각 지질 클래스는 총 HDL 지질의 백분율(%)로 표시됩니다.
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16주
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혈청의 콜레스테롤 수용능
기간: 16주
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대식세포에서 피험자 혈청으로의 콜레스테롤 유출은 계란이 없는 도입 기간의 끝과 형광 콜레스테롤 유출 키트를 사용하여 개입 기간 모두에서 측정됩니다.
결과는 (배지의 형광 강도/[세포 용해물 + 배지의 형광 강도]) x 100으로 계산된 % 콜레스테롤 유출로 표시됩니다.
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16주
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말초 혈액 단핵 세포의 염증 가능성
기간: 16주
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 계란이 없는 도입 기간과 두 개입 기간이 끝날 때 분리됩니다.
PBMC는 체외에서 배양되고 리포폴리사카라이드로 자극됩니다.
세포 배지에서 종양 괴사 인자 알파 농도(pg/mL)를 측정하기 위해 배지를 수집할 것입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine J Andersen, PhD, RD, Fairfield University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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