- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03577678
쇄골 외반부의 분쇄 골절을 위한 새로운 보철물 (Prosthesis)
쇄골의 분쇄된 측면 절반 골절이 가장 일반적이며 이 사례 보고서 연구에서 연구자들은 이 골절에 대한 새로운 예언을 소개합니다.
연구 개요
상세 설명
. 측면 쇄골 골절은 심한 통증을 유발하고 어깨 움직임에 영향을 미칩니다. 이 보철물은 골절로 인한 쇄골의 손실된 부분을 보상하여 환자가 통증 없이 일상생활에 복귀할 수 있도록 합니다.
이 보철물은 쇄골의 빠진 부분을 재건합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11431
- Alkasr alini hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암컷은 오른쪽 측면 부분에 분쇄된 쇄골 골절이 있습니다.
제외 기준:
- 남성 환자
- 암 뼈 환자.
- 임신한
- 왼쪽 측면 부분 분쇄 골절 쇄골
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰
쇄골의 외측 절반 보철물을 고정하기 위한 정형외과 수술
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쇄골의 외측 반쪽 보철물을 고정하는 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 스캔
기간: 1 일
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보철물의 상태와 위치를 결정하기 위한 CT 스캔
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 스캔
기간: 6개월
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보철물의 상태와 위치를 결정하기 위한 CT 스캔
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6개월
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통증 강도 측정: 시각적 아날로그 척도
기간: 6개월
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도, 0은 통증 없음, 10은 견딜 수 없는 통증
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6개월
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사는 어깨 통증 및 기능에 대해 특별 점수를 얻습니다.
기간: 6개월
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 점수는 의사 평가와 환자가 작성한 부분이 모두 필요한 복합 도구입니다. . 여기에는 통증 섹션(7개 항목)과 일상 생활 활동 섹션(10개 항목)이 포함됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 어깨 상태가 좋지 않음을 나타내고 100점은 어깨 상태가 양호함을 나타냅니다. 통증 강도: 0; 코트를 입는 것은 어렵지 않습니다. 영향을 받은 쪽에서 자는 것은 어렵지 않습니다. 등을 씻거나 브래지어를 하는 것은 어렵지 않습니다. 배변 관리는 어렵지 않습니다. 머리를 빗는 것은 어렵지 않습니다. 높은 선반에 도달하는 것은 어렵지 않습니다. 10파운드 들기. 어깨 위(4.5kg)는 어렵지 않습니다. 손으로 공을 던지는 것은 어렵지 않습니다. 일상 업무를 수행하는 것은 어렵지 않습니다. 일상적인 스포츠/레저 활동을 하는 것은 어렵지 않습니다. 좋은 어깨를 의미합니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sahar A Abdalbary, ph.D.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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