- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03577678
Новый протез при оскольчатом переломе латеральной половины ключицы (Prosthesis)
Оскольчатый латеральный половинный перелом ключицы является наиболее распространенным, и в этом клиническом исследовании исследователи представляют новые пророчества для этого перелома.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
. Боковой перелом ключицы вызывает сильную боль и влияет на подвижность плеча. Этот протез компенсирует утраченную часть ключицы из-за перелома, чтобы вернуть пациента к повседневной жизни без боли.
Этот протез восстановит недостающую часть ключицы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11431
- Alkasr alini hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У женщины оскольчатый перелом правого бокового отдела ключицы .
Критерий исключения:
- Пациент мужского пола
- Больной раком кости.
- Беременная
- Оскольчатый перелом левой боковой части ключицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: наблюдательный
ортопедическая операция по фиксации латеральной половины протеза ключицы
|
Операция по фиксации латеральной половины протеза ключицы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Компьютерная томография
Временное ограничение: 1 день
|
КТ для определения состояния и положения протеза
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Компьютерная томография
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КТ для определения состояния и положения протеза
|
6 месяцев
|
Измерение интенсивности боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуально-аналоговая шкала от 0 до 10, 0 – отсутствие боли, 10 – нестерпимая боль.
|
6 месяцев
|
Американские хирурги плечевого и локтевого суставов оценивают боль и функцию плеча по специальной шкале.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Американская шкала хирургов плечевого и локтевого суставов представляет собой составной инструмент, требующий как оценки врача, так и части, заполненной пациентом. . Сюда входят раздел о боли (7 пунктов) и раздел о повседневной жизни (10 пунктов). Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 баллов указывает на худшее состояние плеча, а 100 баллов — на лучшее состояние плеча. Интенсивность боли: 0; Надеть пальто несложно; Спать на пораженной стороне несложно; Помыть спину/застегнуть лифчик не сложно; Управлять туалетом несложно; Расчесать мои волосы нетрудно; Дотянуться до высокой полки несложно; Подъем 10 фунтов. (4,5 кг) выше моего плеча не сложно; Бросать мяч сверху несложно; Делать свою обычную работу нетрудно; Заниматься обычными видами спорта или отдыха несложно; Это означает хорошее плечо. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sahar A Abdalbary, ph.D.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo University Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .