Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый протез при оскольчатом переломе латеральной половины ключицы (Prosthesis)

2 августа 2021 г. обновлено: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Оскольчатый латеральный половинный перелом ключицы является наиболее распространенным, и в этом клиническом исследовании исследователи представляют новые пророчества для этого перелома.

Это исследование для оценки эффективности нового протеза при лечении многооскольчатого перелома латеральной половины ключицы у взрослой женщины.

Обзор исследования

Подробное описание

. Боковой перелом ключицы вызывает сильную боль и влияет на подвижность плеча. Этот протез компенсирует утраченную часть ключицы из-за перелома, чтобы вернуть пациента к повседневной жизни без боли.

Этот протез восстановит недостающую часть ключицы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11431
        • Alkasr alini hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • У женщины оскольчатый перелом правого бокового отдела ключицы .

Критерий исключения:

  • Пациент мужского пола
  • Больной раком кости.
  • Беременная
  • Оскольчатый перелом левой боковой части ключицы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: наблюдательный
ортопедическая операция по фиксации латеральной половины протеза ключицы
Операция по фиксации латеральной половины протеза ключицы
Другие имена:
  • операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компьютерная томография
Временное ограничение: 1 день
КТ для определения состояния и положения протеза
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компьютерная томография
Временное ограничение: 6 месяцев
КТ для определения состояния и положения протеза
6 месяцев
Измерение интенсивности боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
Визуально-аналоговая шкала от 0 до 10, 0 – отсутствие боли, 10 – нестерпимая боль.
6 месяцев
Американские хирурги плечевого и локтевого суставов оценивают боль и функцию плеча по специальной шкале.
Временное ограничение: 6 месяцев

Американская шкала хирургов плечевого и локтевого суставов представляет собой составной инструмент, требующий как оценки врача, так и части, заполненной пациентом.

. Сюда входят раздел о боли (7 пунктов) и раздел о повседневной жизни (10 пунктов). Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 баллов указывает на худшее состояние плеча, а 100 баллов — на лучшее состояние плеча.

Интенсивность боли: 0; Надеть пальто несложно; Спать на пораженной стороне несложно; Помыть спину/застегнуть лифчик не сложно; Управлять туалетом несложно; Расчесать мои волосы нетрудно; Дотянуться до высокой полки несложно; Подъем 10 фунтов. (4,5 кг) выше моего плеча не сложно; Бросать мяч сверху несложно; Делать свою обычную работу нетрудно; Заниматься обычными видами спорта или отдыха несложно; Это означает хорошее плечо.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sahar A Abdalbary, ph.D.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cairo University Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться