- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03577678
Neue Prothese für Trümmerbruch der lateralen Hälfte des Schlüsselbeins (Prosthesis)
Eine Trümmerfraktur der lateralen Hälfte des Schlüsselbeins ist am häufigsten, und in dieser Fallberichtsstudie stellen die Ermittler eine neue Prophezeiung für diese Fraktur vor
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
. Eine laterale Schlüsselbeinfraktur führt zu starken Schmerzen und beeinträchtigt die Schulterbewegung. Diese Prothese kompensiert den verlorenen Teil des Schlüsselbeins aufgrund einer Fraktur, um den Patienten schmerzfrei in die tägliche Lebensaktivität zurückzubringen.
Diese Prothese rekonstruiert den fehlenden Teil des Schlüsselbeins.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11431
- Alkasr alini hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Weibchen hat einen Trümmerbruch im rechten Seitenteil des Schlüsselbeins.
Ausschlusskriterien:
- Männlicher Patient
- Knochenkrebspatient.
- Schwanger
- Linker Seitenteil Trümmerbruch Klavikula
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Beobachtungs
orthopädische Chirurgie zur Fixierung der lateralen Halbprothese für das Schlüsselbein
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Operation zur Fixierung der lateralen Halbprothese für das Schlüsselbein
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CT-Scan
Zeitfenster: 1 Tag
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CT-Scan zur Bestimmung des Status und der Position der Prothese
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CT-Scan
Zeitfenster: 6 Monate
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CT-Scan zur Bestimmung des Status und der Position der Prothese
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6 Monate
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Schmerzintensitätsmessungen: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Visuelle Analogskala von 0 bis 10, 0 ist kein Schmerz und 10 unerträglicher Schmerz
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6 Monate
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Amerikanische Schulter- und Ellbogenchirurgen bewerten den Special Score für Schulterschmerzen und -funktion.
Zeitfenster: 6 Monate
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Der amerikanische Schulter- und Ellbogenchirurgen-Score ist ein zusammengesetztes Instrument, das sowohl eine ärztliche Beurteilung als auch einen vom Patienten ausgefüllten Teil erfordert. . Dazu gehören ein Abschnitt über Schmerzen (7 Items) und ein Abschnitt über Aktivitäten des täglichen Lebens (10 Items). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 einen schlechteren Schulterzustand und 100 einen besseren Schulterzustand anzeigt. Schmerzintensität: 0; Einen Mantel anzuziehen ist nicht schwierig; Das Schlafen auf der betroffenen Seite ist nicht schwierig; Meinen Rücken zu waschen/meinen BH zu machen ist nicht schwierig; Der Umgang mit dem Toilettengang ist nicht schwierig; Mein Haar zu kämmen ist nicht schwierig; Ein hohes Regal zu erreichen ist nicht schwierig; Heben von 10 Pfund. (4,5 kg) über meiner Schulter ist nicht schwierig; Einen Ball mit der Hand zu werfen ist nicht schwierig; Meine übliche Arbeit zu erledigen ist nicht schwierig; Meine üblichen Sport-/Freizeitaktivitäten auszuüben ist nicht schwierig; Es bedeutet gute Schulter. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sahar A Abdalbary, ph.D.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo University Hospital
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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