- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03577678
Nieuwe prothese voor verbrijzelde breuk van laterale helft van sleutelbeen (Prosthesis)
Verkleinde laterale halve sleutelbeenfractuur komt het meest voor en in dit casusrapport bestuderen de onderzoekers een nieuwe profetieën voor deze breuk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
. Laterale claviculafractuur leidt tot ernstige pijn en beïnvloedt schouderbewegingen. Deze prothese compenseert het verloren deel van het sleutelbeen als gevolg van een breuk om de patiënt pijnloos terug te laten keren naar de dagelijkse bezigheden.
Deze prothese reconstrueert het gemiste deel van het sleutelbeen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11431
- Alkasr alini hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw heeft rechter laterale deel verbrijzelde sleutelbeenbreuk.
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke patiënt
- Botpatiënt met kanker.
- Zwanger
- Linker laterale deel verbrijzelde sleutelbeenbreuk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: observerend
orthopedische Chirurgie om laterale halve prothese voor sleutelbeen te fixeren
|
Chirurgie om laterale halve prothese voor sleutelbeen te fixeren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CT-scan
Tijdsspanne: 1 dag
|
CT-scan om de status en positie van de prothese te bepalen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CT-scan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CT-scan om de status en positie van de prothese te bepalen
|
6 maanden
|
Pijnintensiteitsmetingen: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Visuele analoge schaal van 0 tot 10, 0 is geen pijn en 10 ondraaglijke pijn
|
6 maanden
|
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen scoren Special Score voor schouderpijn en -functie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De score van de Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen is een samengesteld instrument, waarvoor zowel een beoordeling door een arts als een door de patiënt ingevuld deel vereist is. . Dit omvat een deel over pijn (7 items) en een deel over dagelijkse levensverrichtingen (10 items). Scores variëren van 0 tot 100 waarbij een score van 0 duidt op een slechtere schouderaandoening en 100 op een betere schouderaandoening. Intensiteit van pijn: 0; Een jas aantrekken is niet moeilijk; Slapen op de aangedane zijde is niet moeilijk; Mijn rug wassen/beha opmaken is niet moeilijk; Toiletbezoek beheren is niet moeilijk; Mijn haar kammen is niet moeilijk; Een hoge plank bereiken is niet moeilijk; 10 pond tillen. (4,5 kg) boven mijn schouder is niet moeilijk; Een bal bovenhands gooien is niet moeilijk; Mijn gewone werk doen is niet moeilijk; Mijn gebruikelijke sport/vrijetijdsbesteding doen is niet moeilijk; Het betekent goede schouder. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sahar A Abdalbary, ph.D.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cairo University Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .