Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe prothese voor verbrijzelde breuk van laterale helft van sleutelbeen (Prosthesis)

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Sahar Ahmed Abdalbary, Cairo University

Verkleinde laterale halve sleutelbeenfractuur komt het meest voor en in dit casusrapport bestuderen de onderzoekers een nieuwe profetieën voor deze breuk

Deze studie om de werkzaamheid van een nieuwe prothese te evalueren bij de behandeling van een verbrijzelde fractuur van de laterale helft van het sleutelbeen bij volwassen vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

. Laterale claviculafractuur leidt tot ernstige pijn en beïnvloedt schouderbewegingen. Deze prothese compenseert het verloren deel van het sleutelbeen als gevolg van een breuk om de patiënt pijnloos terug te laten keren naar de dagelijkse bezigheden.

Deze prothese reconstrueert het gemiste deel van het sleutelbeen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11431
        • Alkasr alini hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw heeft rechter laterale deel verbrijzelde sleutelbeenbreuk.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënt
  • Botpatiënt met kanker.
  • Zwanger
  • Linker laterale deel verbrijzelde sleutelbeenbreuk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: observerend
orthopedische Chirurgie om laterale halve prothese voor sleutelbeen te fixeren
Chirurgie om laterale halve prothese voor sleutelbeen te fixeren
Andere namen:
  • chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT-scan
Tijdsspanne: 1 dag
CT-scan om de status en positie van de prothese te bepalen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT-scan
Tijdsspanne: 6 maanden
CT-scan om de status en positie van de prothese te bepalen
6 maanden
Pijnintensiteitsmetingen: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Visuele analoge schaal van 0 tot 10, 0 is geen pijn en 10 ondraaglijke pijn
6 maanden
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen scoren Special Score voor schouderpijn en -functie.
Tijdsspanne: 6 maanden

De score van de Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen is een samengesteld instrument, waarvoor zowel een beoordeling door een arts als een door de patiënt ingevuld deel vereist is.

. Dit omvat een deel over pijn (7 items) en een deel over dagelijkse levensverrichtingen (10 items). Scores variëren van 0 tot 100 waarbij een score van 0 duidt op een slechtere schouderaandoening en 100 op een betere schouderaandoening.

Intensiteit van pijn: 0; Een jas aantrekken is niet moeilijk; Slapen op de aangedane zijde is niet moeilijk; Mijn rug wassen/beha opmaken is niet moeilijk; Toiletbezoek beheren is niet moeilijk; Mijn haar kammen is niet moeilijk; Een hoge plank bereiken is niet moeilijk; 10 pond tillen. (4,5 kg) boven mijn schouder is niet moeilijk; Een bal bovenhands gooien is niet moeilijk; Mijn gewone werk doen is niet moeilijk; Mijn gebruikelijke sport/vrijetijdsbesteding doen is niet moeilijk; Het betekent goede schouder.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahar A Abdalbary, ph.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cairo University Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren