복강경 간 수술에서 인도시아닌 그린 카메라의 실용화 (CAMVIC)
"ICG(Indocyanine Green)는 담즙에 의해서만 제거되는 성질을 고려하여 간 기능의 지표로 사용되는 염료입니다. 따라서 ICG는 간 종양에 남아 있는 경향이 있습니다.
CAMVIC 연구의 가설은 복강경 간 수술 중 형광 이미징을 사용하면 다른 진단 방법으로는 발견할 수 없는 작은 피막하 표면 병변을 발견할 수 있어 종양 치료 결과를 개선할 수 있다는 것입니다."
연구 개요
상세 설명
"근적외선(NIR) 광원에 의해 여기될 때 형광 신호를 방출하는 ICG의 특성 덕분에 ICG 형광은 여러 임상 상황(혈관조영술, 림프조영술 등)에서 널리 사용되었습니다. 몇 년 전 간 종양은 preop 동안 주입된 염료의 종양 내부 또는 주변 저장소 덕분에 ICG 형광을 볼 수 있는 NIR 카메라로 볼 수 있음이 밝혀졌습니다. 수술 전에 진단되지 않은 종양. 간 병변의 수술 전 검사는 3가지 사항을 기반으로 합니다.
- 육안 검사
- 양손 촉진
- 수술 중 초음파.
복강경 간수술 중에는 간을 만져볼 수 없기 때문에 수술 시 간 표면을 검사하는 것이 개복 수술보다 어렵습니다. 또한 수술당 초음파는 간 표면을 탐색하기 위한 신뢰할 수 있는 도구가 아닙니다. 그러나 ICG 형광을 볼 수 있는 NIR 카메라의 최신 개발은 작은 크기의 표면 병변도 감지할 수 있다는 점에서 복강경 수술에 이점을 추가할 수 있습니다."
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Centre Hépato Biliaire de l'hopital Paul Brousse
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연락하다:
- Eric Vibert, PhD
- 전화번호: +33 1 45 59 30 36
- 이메일: eric.vibert@aphp.fr
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연락하다:
- Marc Antoine ALLARD
- 이메일: marcantoine.allard@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 간 종양 환자
- 프랑스 사회보장국 소속 환자
제외 기준:
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 후견인 또는 큐레이터
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 사법적 보호를 받는 환자
- 특정 기술을 거부하는 환자
- 임산부 또는 수유부
- icteric cholestasis 환자
- Coelioscopy에 대한 금기 환자
- 시아닌에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 단계적 간절제술을 받아야 하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIR/ICG 카메라를 이용한 복강 탐색
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NIR/ICG 카메라를 이용한 복강 및 간 탐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 영상 촬영 중에 검출된 표재성 결절의 수와 수술 후 6개월 영상에서 검출된 새로운 표면 결절의 수와 비교하여 수술 전 검사 동안 장치로 검출된 표재성 결절의 수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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민감도는 수술 전 영상 촬영 중에 검출된 표재성 결절의 수와 수술 후 6개월 영상에서 검출된 새로운 표면 결절의 수와 비교하여 수술 전 검사 중에 장치로 검출된 표재성 결절의 수에 의해 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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이식된 간 부분의 조직학적 분석
기간: 1 개월
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조직학적 분석은 이식된 부분의 특성을 나타냅니다: 종양 조직 또는 건강한 조직.
결과는 간 절제술 다음 달에 얻을 것입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빌리루빈 및 프로트롬빈 수치
기간: 1일차, 3일차, 5일차 방문시
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수술 후 간 기능에 대한 형광 역학의 예측 값은 1일, 3일 및 5일 방문에서 빌리루빈 및 프로트롬빈 수준으로 평가됩니다.
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1일차, 3일차, 5일차 방문시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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