서인도 제도와 대도시 인구에서 HPV 유발 두경부암의 미세환경 변화 (MituHPV)
2020년 2월 13일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
서인도 제도와 대도시 인구 사이에서 두경부암의 미세 환경을 비교하는 자동 다중 매개변수 in situ 연구: 전체 생존 및 면역 요법 반응의 예측 마커에 대한 스크리닝.
HPV 유발 두경부암의 미세 환경에 대한 후향적 관찰 비교 및 다중심 연구, 서인도 제도와 대도시 인구 간의 비교 및 치료적 함의.
이 평가는 분화 클러스터 3, 분화 클러스터 4, 분화 클러스터 8, PROGRAMMED DEATH-1, PROGRAMMED DEATH-L1, PROGRAMMED DEATH-L2, 사이토케라틴 및 분화 클러스터에 대한 다중 면역형광 염색을 사용한 현장 다중 매개변수 연구에 의해 수행됩니다. 68 및 자동 판독.
HPV 유전자형이 특성화됩니다.
이러한 기술을 배우면 돌아오는 길에 서인도 제도에서 이를 홍보할 수 있으며 다른 HPV 유발 암에도 적용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 두경부암(HN) 암 발생률이 높습니다.
그것은 다른 미국 국가에 비해 서인도 제도에서 훨씬 더 큰 관심사입니다.
가장 대표적인 조직학적 유형은 편평상피암종이며 담배 노출을 포함한 여러 위험 요인이 관련되어 있습니다.
또한 HPV(Human Papillomavirus)가 HNSCCs 발병의 원인 인자임이 현재 분명해졌습니다. 종양.
HPV 16이 가장 많이 관여합니다(87%).
그러나 HPV 역학은 서인도 제도에서 다양한 유전자형의 의미와 다릅니다.
HPV 감염의 검출은 PCR(polymerase chain reaction) 또는 바이러스의 전사 활성을 반영하는 새롭고 신뢰할 수 있는 정밀 기술인 RNAscope와 같은 여러 방법을 통해 달성할 수 있습니다.
치료 표적을 더 잘 식별하기 위해서는 두 집단에 포함된 HPV 유전자형의 차이를 고려해야 합니다. 미세 환경을 연구하면 항종양 면역을 더 잘 이해할 수 있고 면역 요법에 대한 더 나은 반응을 달성하기 위해 환자 선택을 도울 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년에서 2015년 사이에 대도시 및 앤틸리스 제도 인구에서 외과적 절제 또는 생검 샘플에서 진단된 원시 두경부 편평 세포 암종 환자
설명
포함 기준:
- 2008년에서 2015년 사이에 대도시 및 앤틸리스 제도 인구에서 외과적 절제 또는 생검 샘플에서 진단된 원시 두경부 편평 세포 암종. 메트로폴리탄의 경우 그들은 in situ hybridation 또는 양성 HPV PCR에 의한 면역화학 및 양성 HPV DNA에 의해 평가된 p16을 발현할 때 포함되었습니다. Antillean 인구의 경우 in situ hybridation 또는 PCR(완성 예정)에 의해 평가된 유전자형과 관련하여 면역화학에 의해 평가된 p16을 발현할 때 포함되었습니다.
제외 기준:
- 이차 종양,
- 이미 종양 조직, 비인두 종양, HPV에 대한 음성 PCR 검사와 함께 면역화학에 의한 p16 발현이 있는 환자의 종양 재발.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서인도 제도 인구와 대도시 인구를 비교하는 면역 형광법에 의한 다중 매개 변수 연구를 통한 종양 미세 환경에 대한 설명과 RNAscope 염색 강도 및 HPV 유전자형에 관한 환자 계층화.
기간: 12 개월
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소프트웨어 Inform(Perkin©)에 의한 자동 결과 읽기.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과 측정은 다음과 같습니다. - RNAscope 결과 해석 및 서인도 제도와 대도시 인구 간의 비교 - 하위 그룹을 정의하기 위한 RNAscope 염색 강도 평가
기간: 12 개월
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소프트웨어 Inform(Perkin©)에 의한 자동 결과 읽기.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent MOLINIE, Pr, CHU Martinique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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