Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset HPV:n aiheuttamien pään ja kaulan syöpien mikroympäristössä Länsi-Intiassa ja pääkaupunkiseudulla (MituHPV)

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Automatisoitu moniparametrinen in situ -tutkimus, jossa verrataan pään ja kaulan syöpien mikroympäristöä Länsi-Intiassa ja suurkaupunkiväestössä: seulonta kokonaiseloonjäämisen ja immuunihoitovasteiden ennustavien merkkien varalta.

Retrospektiivinen havainnollinen vertaileva ja monikeskustutkimus HPV:n aiheuttamien pään ja kaulan syöpien mikroympäristöstä, vertailu Länsi-Intian ja Metropolitan populaatioiden välillä ja terapeuttisia vaikutuksia. Tämä arviointi suoritetaan in situ moniparametrisella tutkimuksella, jossa on useita immunofluoresenssivärjäyksiä erilaistumisklusterin 3, erilaistumisklusterin 4, erilaistumisklusterin 8, OHJELMISTON KUOLEMA-1, OHJELMAN KUOLEMA-L1, OHJELMAN KUOLEMA-L2, erilaistumisklusterin ja sytokeratiiniklusterin osalta. 68 ja automaattinen lukeminen. HPV-genotyypit karakterisoidaan. Näiden tekniikoiden oppiminen antaa minulle mahdollisuuden edistää niitä Länsi-Intiassa paluumatkallani, ja niitä voidaan soveltaa muihin HPV:n aiheuttamiin syöpiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syöpien (HN) vuosittainen ilmaantuvuus on maailmanlaajuisesti korkea. Se on vielä suurempi huolenaihe Länsi-Intiassa verrattuna muihin Amerikan maihin. Edustettu histologinen tyyppi on levyepiteelikarsinooma, ja siihen liittyy useita riskitekijöitä, mukaan lukien tupakan altistuminen. Lisäksi on nyt selvää, että ihmisen papilloomavirus (HPV) on syytekijä HNSCC:iden kehittymisessä: jopa 5–10 % kasvaimista maailmassa on HPV:n aiheuttamia, ja se on vastuussa 25,9 %:sta HN:stä. kasvaimia. HPV 16 on eniten mukana (87 %). HPV-epidemiologia on kuitenkin erilainen Länsi-Intiassa, mikä liittyy useisiin genotyyppeihin. HPV-infektion havaitseminen voidaan saavuttaa useilla menetelmillä, kuten polymeraasiketjureaktiolla (PCR) tai RNAscopella, joka on uusi luotettava tarkka tekniikka, joka heijastaa viruksen transkriptioaktiivisuutta. Molemmissa populaatioissa esiintyvän HPV:n genotyypin väliset erot on otettava huomioon terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi paremmin. Mikroympäristön tutkiminen voi auttaa ymmärtämään paremmin kasvaintenvastaista immuniteettia ja voi auttaa potilaiden valinnassa, jotta saadaan parempia vasteita immuunihoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on primitiivinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, joka on diagnosoitu kirurgisella resektiolla tai biopsianäytteellä vuosina 2008–2015 suurkaupunki- ja Antillien populaatioissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkukantainen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, joka diagnosoitiin kirurgisella resektiolla tai biopsianäytteellä vuosina 2008–2015 suurkaupunki- ja Antillien populaatioissa. Pääkaupunkiseudulla ne sisällytettiin ekspressoitaessa p16:ta immunokemialla arvioituna ja positiivinen HPV DNA in situ -hybridaatiolla tai positiivisella HPV PCR:llä. Antillien populaatiolle ne otettiin mukaan ekspressoitaessa p16:ta immunokemialla arvioituna genotyypin suhteen arvioituna in situ -hybridaatiolla tai PCR:llä (täydennetään).

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset kasvaimet,
  • Kasvaimen uusiutuminen potilaalla, jolle meillä on jo kasvainkudosta, nenänielun kasvaimia, p16:n ilmentyminen immunokemialla negatiivisella PCR-testillä HPV:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuumorimikroympäristön kuvaus moniparametrisella tutkimuksella immunofluoresenssilla, jossa verrataan Länsi-Intian väestöä ja suurkaupunkiväestöä sekä potilaiden kerrostumista RNAscope-värjäytymisintensiteetin ja HPV-genotyypin suhteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Automatisoitu tulosten lukeminen ohjelmistolla Inform (Perkin©).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat: - RNAscope-tulosten tulkinta ja vertailu Länsi-Intian ja Metropolitan väestön välillä, - RNAscope-värjäytymisintensiteetin arviointi alaryhmien määrittelemiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Automatisoitu tulosten lukeminen ohjelmistolla Inform (Perkin©).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Yhteistyökumppanit

European Georges Pompidou Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent MOLINIE, Pr, CHU Martinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/E/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immunoterapia

Kliiniset tutkimukset Immunoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa