60세 이상의 면역저하 환자에서 새로 진단된 원발성 뇌 림프종에서 [18F]-FDG 뇌 PET의 역할 (LOCALYSE)
60세 이상의 환자는 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL) 사례의 절반을 차지하며 결과가 좋지 않습니다. 초기 관해 후 생존에 대한 예후 또는 예측 인자는 존재하지 않습니다. 18F-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스 플루오로데옥시글루코스 - 양전자 방출 단층촬영([18F]FDG-PET)은 전신 미만성 거대 B 세포 유형의 등급 및 치료 모니터링에서 중요한 역할을 합니다.
LOCALYZE는 BLOCAGE 01(Pr Hoang-Xuan)의 보조 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명(PET/MR) 임상 연구입니다. 목표는 다중 매개변수 자기 공명 영상(MRI)을 보완하여 60세 이상(n=56)의 PCNSL에서 치료 반응을 모니터링하기 위한 [18F]FDG-PET의 유용성을 평가하는 것입니다.
가설 연구자들은 PET 영상 및 다중변수 MRI에서 추출한 새로운 영상 바이오마커의 개발이 PCNSL의 치료 반응 평가를 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
[18F]-FDG PET/MR은 핵의학과 - Pitié-Salpêtrière 병원에서 수행됩니다.
- 화학요법(리툭시맙, 메토트렉세이트, 프로카바진, 빈크리스틴 및 시타라빈)(PET#1)을 시작하기 전,
- 두 번의 화학 요법 주기(PET#2) 후,
- 1차 화학요법 종료 시(PET#3).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 원발성 뇌 림프종
- 연령 ≥60세
- 뇌척수액(CSF) 또는 유리체의 병리학적으로 입증된 진단 또는 양성 세포학
- Karnofsky 성능 상태 ≥40
- 전신 비호지킨 림프종(NHL)의 증거 없음(신체 CT 스캔, 골수 생검)
- 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능
- 계산된 크레아티닌 청소율 > 40 ml/min
제외 기준:
- 공복 혈당이 200mg/dL을 초과하는 조절되지 않는 당뇨병
- [18F]-FDG의 활성 물질에 대한 민감도
- 계산된 크레아티닌 청소율 < 40 ml/min
- MRI(자기 공명 영상)에 대한 금기 사항 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F]-FDG PET/MR
[18F]-FDG PET/MR은 핵의학과 - Pitié-Salpêtrière 병원에서 수행됩니다.
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[18F]-FDG PET/MR은 핵의학과 - Pitié-Salpêtrière 병원에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 PET 종료 완료일로부터 계산된 무진행 생존율
기간: 6 개월
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새로 진단된 60세 이상의 PCNSL(n=56)에서 무진행 생존에 대해 치료 종료 시(고용량 메토트렉세이트 기반 다중 화학 요법) 수행된 [18F]FDG-PET 평가의 예측 가치를 평가하기 위해.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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